Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty ćwiczeń oddechowych u kobiet z przewlekłym bólem miednicy

17 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Saglik Bilimleri Universitesi

Badanie efektów klinicznych ćwiczeń oddechowych połączonych z ćwiczeniami dna miednicy u kobiet z przewlekłym bólem miednicy

Główna przyczyna złożonej interakcji przewlekłego bólu miednicy ma swoje źródło w narządach trzewnych w jamie miednicy i zaobserwowano, że dysfunkcjom układu mięśniowo-szkieletowego (takim jak zwiększona aktywność mięśni dna miednicy) często towarzyszą bodźce bólowe trzewne w miednicy w wyniku wspólnego unerwienia i konwergencji trzewno-somatycznej.

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu ćwiczeń oddechowych połączonych z ćwiczeniami mięśni dna miednicy na ból, aktywność mięśni dna miednicy, czynniki psychologiczne i jakość życia kobiet z przewlekłym bólem miednicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • İstanbul Sağlık Bilimleri University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozować przewlekły ból miednicy (CPA)
  • Ból miednicy mniejszej od co najmniej 6 miesięcy
  • 18-45 lat
  • Wysoka aktywność spoczynkowa dna miednicy (>2 mikrowolty na podstawie powierzchownych odczytów EMG (sEMG))

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie historii raka miednicy i / lub operacji
  • Otrzymywanie radioterapii i/lub chemioterapii
  • Posiadanie patologii neurologicznej i/lub psychiatrycznej
  • Masz infekcję dróg moczowych
  • Klimakterium
  • Obecność aktualnego stanu ciąży
  • Historia poronień i ciąży pozamacicznej
  • Obecność wypadania
  • Bycie >30 kg/cm2 według wskaźnika masy ciała (BMI)
  • Otrzymał leczenie obszaru miednicy, w tym terapię manualną i elektroterapię w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Wstrzyknięcia toksyny botulinowej w okolice miednicy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Problem z komunikacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń oddechowych
Połączone ćwiczenia oddechowe i mięśni dna miednicy
Inny: Ćwiczenia oddechowe
Ćwiczenia oddechowe przepony z fizjoterapeutą przez 8 tygodni, dwa dni w tygodniu
Inny: Ćwiczenia dna miednicy
Ćwiczenia dna miednicy z fizjoterapeutą przez 8 tygodni, dwa dni w tygodniu
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Ćwiczenia dna miednicy
Inny: Ćwiczenia dna miednicy
Ćwiczenia dna miednicy z fizjoterapeutą przez 8 tygodni, dwa dni w tygodniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności mięśni dna miednicy (PFMA) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: na początku i na końcu 8 tygodni (16 sesji)
Pomiar PFMA zostanie wykonany za pomocą urządzenia sEMG NeuroTrac MyoPlus Pro (Verity Medical Ltd, UK) zintegrowanego z oprogramowaniem komputerowym do cyfrowej analizy i generowania raportów.
na początku i na końcu 8 tygodni (16 sesji)
Zmiana z wyjściowej wizualnej skali analogowej (VAS) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: na początku i na końcu 8 tygodni (16 sesji)
Nasilenie bólu zostanie ocenione za pomocą VAS.
na początku i na końcu 8 tygodni (16 sesji)
Zmiana w porównaniu z bazową skalą bólu McGill — krótka forma po 8 tygodniach
Ramy czasowe: na początku i na końcu 8 tygodni (16 sesji)
Skala składa się z 3 części. W pierwszej części skali uzyskuje się łącznie 3 oceny bólu: ocenę bólu czuciowego, ocenę bólu percepcyjnego i ocenę bólu całkowitego. W drugiej części było pięć grup słów od „łagodnego bólu” do „ból nie do zniesienia”, aby określić nasilenie bólu pacjenta. W trzeciej części dokonano oceny aktualnego natężenia bólu pacjenta za pomocą wizualnej skali porównawczej.
na początku i na końcu 8 tygodni (16 sesji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalny kwestionariusz zaburzeń dna miednicy
Ramy czasowe: na początku i na końcu 8 tygodni
Ogólne zaburzenia dna miednicy będą oceniane na początku badania i po 8 tygodniach
na początku i na końcu 8 tygodni
Skala oceny posturalnej Corbina
Ramy czasowe: na początku i na końcu 8 tygodni
Pomiar zmian postawy
na początku i na końcu 8 tygodni
Kwestionariusz wpływu bólu miednicy
Ramy czasowe: na początku i na końcu 8 tygodni
Kliniczna ocena efektu bólu miednicy
na początku i na końcu 8 tygodni
Krótki formularz-36
Ramy czasowe: na początku i na końcu 8 tygodni
Ocena jakości życia
na początku i na końcu 8 tygodni
Skala depresji, lęku i stresu
Ramy czasowe: na początku i na końcu 8 tygodni
Ocena nastrojów (depresja, niepokój i stres)
na początku i na końcu 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 109 (19.10.2022)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia oddechowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj