Hengitysharjoituksen vaikutukset naisille, joilla on krooninen lantiokipu
tiistai 17. joulukuuta 2024 päivittänyt: Saglik Bilimleri Universitesi
Lantionpohjaharjoitusten yhdistettyjen hengitysharjoitusten kliinisten vaikutusten tutkiminen naisilla, joilla on krooninen lantiokipu
Kroonisen lantion kivun monimutkaisen vuorovaikutuksen ensisijainen syy on peräisin lantiontelon sisäelimistä, ja on havaittu, että tuki- ja liikuntaelimistön toimintahäiriöihin (kuten lisääntyneen lihastoiminnan lantionpohjan lihaksissa) liittyy usein sisäelinten kivuliaita ärsykkeitä. lantion alue yhteisen hermotuksen ja viskeraalis-somaattisen lähentymisen seurauksena.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia hengitysharjoitusten ja lantionpohjan harjoitusten yhdistettyä vaikutusta kipuun, lantionpohjan lihasten toimintaan, psykologisiin tekijöihin ja elämänlaatuun kroonista lantionkipua sairastavilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- İstanbul Sağlık Bilimleri University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu krooninen lantion kipu (CPA)
- Lantion kipua vähintään 6 kuukautta
- 18-45 vuotta vanha
- Lantionpohjan lepoaktiivisuus on korkea (>2 mikrovolttia pinnallisten EMG (sEMG) -lukemien perusteella)
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on ollut lantionsyöpä ja/tai leikkaus
- Saat sädehoitoa ja/tai kemoterapiaa
- Sinulla on neurologinen ja/tai psykiatrinen patologia
- Onko sinulla virtsatietulehdus
- Vaihdevuodet
- Nykyisen raskaustilan olemassaolo
- Keskenmenon ja kohdunulkoisen raskauden historia
- Prolapsin esiintyminen
- >30 kg/cm2 painoindeksin (BMI) mukaan
- Olet saanut lantion alueen hoitoa, mukaan lukien manuaalinen terapia ja sähköterapia viimeisen 6 kuukauden aikana
- Hän on saanut botuliinitoksiiniruiskeet lantion alueelle viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kommunikaatio-ongelma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hengitysharjoitusryhmä
Yhdistetty hengitys- ja lantionpohjaharjoitukset
|
Palleahengitysharjoituksia fysioterapeutin kanssa 8 viikon ajan, kahtena päivänä viikossa
Lantionpohjaharjoituksia fysioterapeutin kanssa 8 viikkoa, kahtena päivänä viikossa
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Lantionpohjan harjoitukset
|
Lantionpohjaharjoituksia fysioterapeutin kanssa 8 viikkoa, kahtena päivänä viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lantionpohjan lihasaktiivisuudesta (PFMA) 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 viikon lopussa (16 istuntoa)
|
PFMA-mittaus suoritetaan sEMG NeuroTrac MyoPlus Pro (Verity Medical Ltd, UK) -laitteella, joka on integroitu tietokoneohjelmistoon digitaalista analysointia ja raporttien luomista varten.
|
lähtötilanteessa ja 8 viikon lopussa (16 istuntoa)
|
|
Muutos Visual Analogue Scale (VAS) -asteikosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 viikon lopussa (16 istuntoa)
|
Kivun vakavuus arvioidaan VAS:lla.
|
lähtötilanteessa ja 8 viikon lopussa (16 istuntoa)
|
|
Muutos perustilanteessa McGill Pain Scale - Short Form -muodosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 viikon lopussa (16 istuntoa)
|
Vaaka koostuu 3 osasta.
Asteikon ensimmäisessä osassa saadaan yhteensä 3 kipupistemäärää: sensorisen kipupisteen, havaintokivun pistemäärä ja kokonaiskivun pistemäärä.
Toisessa osassa potilaan kivun vakavuuden määrittämiseksi oli viisi sanaryhmää, jotka vaihtelivat "lievästä kivusta" "siestämättömään kipuun".
Kolmannessa osassa potilaan nykyistä kivun voimakkuutta arvioitiin visuaalisella vertailuasteikolla.
|
lähtötilanteessa ja 8 viikon lopussa (16 istuntoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailmanlaajuinen lantionpohjan häiriökyselylomake
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 8 viikon lopussa
|
Yleiset lantionpohjan häiriöt arvioidaan lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
lähtötasolla ja 8 viikon lopussa
|
|
Corbin Posturaalinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 8 viikon lopussa
|
Asennonmuutosten mittaaminen
|
lähtötasolla ja 8 viikon lopussa
|
|
Lantion kivun vaikutuskyselylomake
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 8 viikon lopussa
|
Lantion kivun vaikutuksen kliininen arviointi
|
lähtötasolla ja 8 viikon lopussa
|
|
Lyhyt lomake-36
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 8 viikon lopussa
|
Elämänlaadun arviointi
|
lähtötasolla ja 8 viikon lopussa
|
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 8 viikon lopussa
|
Tunnelmien arviointi (masennus, ahdistus ja stressi)
|
lähtötasolla ja 8 viikon lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fall M, Baranowski AP, Elneil S, Engeler D, Hughes J, Messelink EJ, Oberpenning F, de C Williams AC; European Association of Urology. EAU guidelines on chronic pelvic pain. Eur Urol. 2010 Jan;57(1):35-48. doi: 10.1016/j.eururo.2009.08.020. Epub 2009 Aug 31.
- Lamvu G, Steege JF. The anatomy and neurophysiology of pelvic pain. J Minim Invasive Gynecol. 2006 Nov-Dec;13(6):516-22. doi: 10.1016/j.jmig.2006.06.021. No abstract available.
- Lamvu G, Carrillo J, Witzeman K, Alappattu M. Musculoskeletal Considerations in Female Patients with Chronic Pelvic Pain. Semin Reprod Med. 2018 Mar;36(2):107-115. doi: 10.1055/s-0038-1676085. Epub 2018 Dec 19.
- Bradley MH, Rawlins A, Brinker CA. Physical Therapy Treatment of Pelvic Pain. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2017 Aug;28(3):589-601. doi: 10.1016/j.pmr.2017.03.009. Epub 2017 May 12.
- Klotz SGR MSc, PT, HS, Schon M BSc, PT, Ketels G BA, PT, HE, Lowe B MD, Brunahl CA MD. Physiotherapy management of patients with chronic pelvic pain (CPP): A systematic review. Physiother Theory Pract. 2019 Jun;35(6):516-532. doi: 10.1080/09593985.2018.1455251. Epub 2018 Mar 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 109 (19.10.2022)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .