Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A légzőgyakorlatok hatásai krónikus kismedencei fájdalomban szenvedő nőknél

2024. december 17. frissítette: Saglik Bilimleri Universitesi

A medencefenéki gyakorlatokkal kombinált légzőgyakorlatok klinikai hatásainak vizsgálata krónikus kismedencei fájdalomban szenvedő nőknél

A krónikus kismedencei fájdalom összetett kölcsönhatásának elsődleges oka a kismedencei üregben lévő zsigeri szervekből származik, és megfigyelték, hogy a mozgásszervi diszfunkciókat (például a medencefenék izomzatának fokozott aktivitását) gyakran zsigeri fájdalmas ingerek kísérik. kismedencei régió a közös beidegzés és a zsigeri-szomatikus konvergencia eredményeként.

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a medencefenék gyakorlatokkal kombinált légzőgyakorlatok hatását a fájdalomra, a medencefenék izomtevékenységére, a pszichológiai tényezőkre és az életminőségre krónikus kismedencei fájdalomban szenvedő nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • İstanbul Sağlık Bilimleri University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus kismedencei fájdalom (CPA) diagnosztizálása
  • Kismedencei fájdalom legalább 6 hónapja
  • 18-45 éves korig
  • A medencefenék magas nyugalmi aktivitása (>2 mikrovolt a felületes EMG (sEMG) leolvasások alapján)

Kizárási kritériumok:

  • Ha a kórelőzményében kismedencei rák és/vagy műtét szerepel
  • Sugárterápia és/vagy kemoterápia fogadása
  • Neurológiai és/vagy pszichiátriai patológiában szenved
  • Húgyúti fertőzése van
  • Változás kora
  • A jelenlegi terhességi állapot jelenléte
  • A vetélés és a méhen kívüli terhesség története
  • Prolapsus jelenléte
  • Testtömegindex (BMI) szerint >30 kg/cm2
  • Kismedencei kezelésben részesült, beleértve a manuális terápiát és az elektroterápiát az elmúlt 6 hónapban
  • Az elmúlt 6 hónapban botulinum toxin injekciót kapott a kismedencei régióban
  • Kommunikációs problémái vannak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Légzésgyakorlat csoport
Kombinált légző- és medencefenék gyakorlatok
Egyéb: Légzőgyakorlatok
Rekeszizom légzőgyakorlatok gyógytornászsal 8 héten keresztül, heti két napon
Egyéb: Medencefenék gyakorlatok
Medencefenék gyakorlatok gyógytornászsal 8 héten keresztül, heti két napon
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Medencefenék gyakorlatok
Egyéb: Medencefenék gyakorlatok
Medencefenék gyakorlatok gyógytornászsal 8 héten keresztül, heti két napon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási medencefenéki izomaktivitáshoz (PFMA) képest a 8. héten
Időkeret: az alapvonalon és a 8 hét végén (16 alkalom)
A PFMA mérést az sEMG NeuroTrac MyoPlus Pro (Verity Medical Ltd, Egyesült Királyság) készülékkel végzik, amely számítógépes szoftverrel van integrálva a digitális elemzéshez és jelentéskészítéshez.
az alapvonalon és a 8 hét végén (16 alkalom)
Változás az alapvonal vizuális analóg skáláról (VAS) a 8. héten
Időkeret: az alapvonalon és a 8 hét végén (16 alkalom)
A fájdalom súlyosságát a VAS értékeli.
az alapvonalon és a 8 hét végén (16 alkalom)
Változás a kiindulási McGill fájdalomskála-rövid formához képest 8 hetesen
Időkeret: az alapvonalon és a 8 hét végén (16 alkalom)
A skála 3 részből áll. A skála első részében összesen 3 fájdalompontszámot kapunk: szenzoros fájdalom pontszámot, észlelési fájdalom pontszámot és teljes fájdalompontszámot. A második részben öt szócsoport volt az "enyhe fájdalomtól" az "elviselhetetlen fájdalomig" a páciens fájdalmának súlyosságának meghatározására. A harmadik részben a páciens aktuális fájdalomintenzitását vizuális összehasonlító skála segítségével értékeltük.
az alapvonalon és a 8 hét végén (16 alkalom)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Globális medencefenék-rendellenesség kérdőív
Időkeret: az alapvonalon és a 8 hét végén
A globális medencefenéki rendellenességeket a kiinduláskor és 8 hét után értékelik
az alapvonalon és a 8 hét végén
Corbin testtartási értékelési skála
Időkeret: az alapvonalon és a 8 hét végén
A testtartás változásainak mérése
az alapvonalon és a 8 hét végén
Kismedencei fájdalom hatáskérdőív
Időkeret: az alapvonalon és a 8 hét végén
A kismedencei fájdalom hatásának klinikai értékelése
az alapvonalon és a 8 hét végén
Rövid forma-36
Időkeret: az alapvonalon és a 8 hét végén
Az életminőség értékelése
az alapvonalon és a 8 hét végén
Depresszió, szorongás és stressz skála
Időkeret: az alapvonalon és a 8 hét végén
Hangulatok értékelése (depresszió, szorongás és stressz)
az alapvonalon és a 8 hét végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Saglik Bilimleri Universitesi

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 16.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 109 (19.10.2022)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel