Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты дыхательных упражнений у женщин с хронической тазовой болью

17 декабря 2024 г. обновлено: Saglik Bilimleri Universitesi

Исследование клинических эффектов дыхательных упражнений в сочетании с упражнениями для мышц тазового дна у женщин с хронической тазовой болью

Первичная причина сложного взаимодействия хронической тазовой боли исходит от внутренних органов в полости малого таза, и было замечено, что скелетно-мышечные дисфункции (например, повышенная мышечная активность мышц тазового дна) часто сопровождаются висцеральными болевыми стимулами в области таза. тазовой области в результате общей иннервации и висцерально-соматической конвергенции.

Это исследование направлено на изучение влияния дыхательных упражнений в сочетании с упражнениями для мышц тазового дна на боль, активность мышц тазового дна, психологические факторы и качество жизни у женщин с хронической тазовой болью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • İstanbul Sağlık Bilimleri University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Быть диагностированным с хронической тазовой болью (ХТА)
  • Тазовая боль в течение не менее 6 месяцев
  • 18-45 лет
  • Наличие высокой активности тазового дна в покое (> 2 мкВ на основе показаний поверхностной ЭМГ (пЭМГ))

Критерий исключения:

  • Наличие в анамнезе рака органов малого таза и/или хирургического вмешательства
  • Получение лучевой терапии и/или химиотерапии
  • Наличие неврологической и/или психиатрической патологии
  • Есть инфекция мочевыводящих путей
  • Менопауза
  • Наличие текущего статуса беременности
  • Выкидыши и внематочная беременность в анамнезе
  • Наличие пролапса
  • Быть >30 кг/см2 в соответствии с индексом массы тела (ИМТ)
  • Получали лечение в области малого таза, включая мануальную терапию и электротерапию в течение последних 6 месяцев.
  • Инъекции ботулотоксина в область таза за последние 6 месяцев
  • Проблемы с общением

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа дыхательных упражнений
Комбинированные дыхательные упражнения и упражнения для мышц тазового дна
Другой: Дыхательные упражнения
Диафрагмальная дыхательная гимнастика с физиотерапевтом 8 недель, два дня в неделю
Другой: Упражнения для тазового дна
Упражнения для мышц тазового дна с физиотерапевтом в течение 8 недель, два дня в неделю
Активный компаратор: Контрольная группа
Упражнения для тазового дна
Другой: Упражнения для тазового дна
Упражнения для мышц тазового дна с физиотерапевтом в течение 8 недель, два дня в неделю

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с базовой активностью мышц тазового дна (PFMA) через 8 недель
Временное ограничение: на исходном уровне и в конце 8 недель (16 сеансов)
Измерение PFMA будет выполняться с помощью устройства sEMG NeuroTrac MyoPlus Pro (Verity Medical Ltd, Великобритания), интегрированного с компьютерным программным обеспечением для цифрового анализа и создания отчетов.
на исходном уровне и в конце 8 недель (16 сеансов)
Изменение по сравнению с исходным уровнем визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) через 8 недель
Временное ограничение: на исходном уровне и в конце 8 недель (16 сеансов)
Интенсивность боли будет оцениваться с помощью ВАШ.
на исходном уровне и в конце 8 недель (16 сеансов)
Изменение по сравнению с базовой шкалой боли McGill - краткая форма через 8 недель
Временное ограничение: на исходном уровне и в конце 8 недель (16 сеансов)
Шкала состоит из 3 частей. В первой части шкалы получают в общей сложности 3 балла боли: балл сенсорной боли, балл перцептивной боли и общий балл боли. Во второй части было пять групп слов, от «слабой боли» до «невыносимой боли», чтобы определить тяжесть боли пациента. В третьей части оценивалась текущая интенсивность боли у пациента с помощью шкалы визуального сравнения.
на исходном уровне и в конце 8 недель (16 сеансов)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глобальный опросник по расстройствам тазового дна
Временное ограничение: в начале и в конце 8 недель
Общие расстройства тазового дна будут оцениваться в начале исследования и через 8 недель.
в начале и в конце 8 недель
Шкала постуральной оценки Корбина
Временное ограничение: в начале и в конце 8 недель
Измерение изменений осанки
в начале и в конце 8 недель
Опросник воздействия тазовой боли
Временное ограничение: в начале и в конце 8 недель
Клиническая оценка эффекта тазовой боли
в начале и в конце 8 недель
Краткая форма-36
Временное ограничение: в начале и в конце 8 недель
Оценка качества жизни
в начале и в конце 8 недель
Шкала депрессии, тревоги и стресса
Временное ограничение: в начале и в конце 8 недель
Оценка настроения (депрессия, тревога и стресс)
в начале и в конце 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Saglik Bilimleri Universitesi

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 109 (19.10.2022)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться