Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dechových cvičení u žen s chronickou pánevní bolestí

17. prosince 2024 aktualizováno: Saglik Bilimleri Universitesi

Zkoumání klinických účinků dechových cvičení v kombinaci s cvičením pánevního dna u žen s chronickou pánevní bolestí

Primární příčina komplexní interakce chronické pánevní bolesti pochází z viscerálních orgánů v pánevní dutině a bylo pozorováno, že muskuloskeletální dysfunkce (jako je zvýšená svalová aktivita svalů pánevního dna) jsou často doprovázeny viscerálními bolestivými podněty v pánevní dutině. pánevní oblasti jako výsledek sdílené inervace a viscerálně-somatické konvergence.

Tato studie si klade za cíl zkoumat vliv dechových cvičení kombinovaných s cvičením pánevního dna na bolest, aktivitu svalů pánevního dna, psychologické faktory a kvalitu života u žen s chronickou pánevní bolestí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • İstanbul Sağlık Bilimleri University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být diagnostikován s chronickou pánevní bolestí (CPA)
  • Bolest pánve po dobu nejméně 6 měsíců
  • 18-45 let
  • Vysoká klidová aktivita pánevního dna (>2 mikrovolty na základě povrchových hodnot EMG (sEMG))

Kritéria vyloučení:

  • Mít v anamnéze rakovinu pánve a/nebo operaci
  • Příjem radioterapie a/nebo chemoterapie
  • S neurologickou a/nebo psychiatrickou patologií
  • Máte infekci močových cest
  • Menopauza
  • Přítomnost aktuálního stavu těhotenství
  • Anamnéza potratu a mimoděložního těhotenství
  • Přítomnost prolapsu
  • Být > 30 kg/cm2 podle indexu tělesné hmotnosti (BMI)
  • Během posledních 6 měsíců jste podstoupili léčbu pánevní oblasti včetně manuální terapie a elektroléčby
  • Absolvování injekcí botulotoxinu v oblasti pánve v posledních 6 měsících
  • Problém s komunikací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina dechových cvičení
Kombinované dechové cvičení a cvičení pánevního dna
Jiný: Dechová cvičení
Cvičení bráničního dýchání s fyzioterapeutem po dobu 8 týdnů, dva dny v týdnu
Jiný: Cvičení pánevního dna
Cvičení pánevního dna s fyzioterapeutem po dobu 8 týdnů, dva dny v týdnu
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Cvičení pánevního dna
Jiný: Cvičení pánevního dna
Cvičení pánevního dna s fyzioterapeutem po dobu 8 týdnů, dva dny v týdnu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní aktivity svalů pánevního dna (PFMA) po 8 týdnech
Časové okno: na začátku a na konci 8 týdnů (16 sezení)
Měření PFMA bude provedeno pomocí zařízení sEMG NeuroTrac MyoPlus Pro (Verity Medical Ltd, UK) integrovaného s počítačovým softwarem pro digitální analýzu a generování zpráv.
na začátku a na konci 8 týdnů (16 sezení)
Změna od základní vizuální analogové stupnice (VAS) po 8 týdnech
Časové okno: na začátku a na konci 8 týdnů (16 sezení)
Závažnost bolesti bude hodnocena pomocí VAS.
na začátku a na konci 8 týdnů (16 sezení)
Změna od základní McGillovy škály bolesti – krátká forma po 8 týdnech
Časové okno: na začátku a na konci 8 týdnů (16 sezení)
Váha se skládá ze 3 částí. V první části škály se získají celkem 3 skóre bolesti: skóre senzorické bolesti, skóre percepční bolesti a skóre celkové bolesti. Ve druhé části bylo pět slovních skupin od „mírné bolesti“ po „nesnesitelná bolest“ pro určení závažnosti pacientovy bolesti. Ve třetí části byla pomocí vizuální srovnávací škály hodnocena aktuální intenzita bolesti pacienta.
na začátku a na konci 8 týdnů (16 sezení)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální dotazník o poruchách pánevního dna
Časové okno: na začátku a na konci 8 týdnů
Globální poruchy pánevního dna budou hodnoceny na začátku a po 8 týdnech
na začátku a na konci 8 týdnů
Corbin Posturální hodnotící stupnice
Časové okno: na začátku a na konci 8 týdnů
Měření změn držení těla
na začátku a na konci 8 týdnů
Dotazník o vlivu pánevní bolesti
Časové okno: na začátku a na konci 8 týdnů
Klinické hodnocení účinku pánevní bolesti
na začátku a na konci 8 týdnů
Krátký formulář-36
Časové okno: na začátku a na konci 8 týdnů
Hodnocení kvality života
na začátku a na konci 8 týdnů
Stupnice deprese, úzkosti a stresu
Časové okno: na začátku a na konci 8 týdnů
Hodnocení nálad (deprese, úzkost a stres)
na začátku a na konci 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saglik Bilimleri Universitesi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 109 (19.10.2022)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom chronické pánevní bolesti

Klinické studie na Dechová cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit