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Efeitos dos Exercícios Respiratórios em Mulheres com Dor Pélvica Crônica

17 de dezembro de 2024 atualizado por: Saglik Bilimleri Universitesi

Investigação dos efeitos clínicos de exercícios respiratórios combinados com exercícios do assoalho pélvico em mulheres com dor pélvica crônica

A causa primária da complexa interação da dor pélvica crônica origina-se dos órgãos viscerais na cavidade pélvica, e foi observado que as disfunções musculoesqueléticas (como aumento da atividade muscular nos músculos do assoalho pélvico) são frequentemente acompanhadas por estímulos dolorosos viscerais na região pélvica. região pélvica como resultado de inervação compartilhada e convergência visceral-somática.

Este estudo tem como objetivo investigar o efeito de exercícios respiratórios combinados com exercícios do assoalho pélvico na dor, atividade muscular do assoalho pélvico, fatores psicológicos e qualidade de vida em mulheres com dor pélvica crônica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • İstanbul Sağlık Bilimleri University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser diagnosticado com dor pélvica crônica (CPA)
  • Ter dor pélvica por pelo menos 6 meses
  • 18-45 anos
  • Ter alta atividade de repouso do assoalho pélvico (> 2 microvolts com base em leituras superficiais de EMG (sEMG))

Critério de exclusão:

  • Ter um histórico de câncer pélvico e/ou cirurgia
  • Recebendo radioterapia e/ou quimioterapia
  • Ter uma patologia neurológica e/ou psiquiátrica
  • Ter uma infecção urinária
  • Menopausa
  • Presença do estado atual da gravidez
  • Histórico de aborto espontâneo e gravidez ectópica
  • Presença de prolapso
  • Ter > 30 kg/cm2 de acordo com o índice de massa corporal (IMC)
  • Recebeu tratamento para a região pélvica incluindo terapia manual e eletroterapia nos últimos 6 meses
  • Ter aplicado toxina botulínica na região pélvica nos últimos 6 meses
  • Tendo um problema de comunicação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de exercícios respiratórios
Exercícios combinados de respiração e assoalho pélvico
Exercícios de respiração diafragmática com fisioterapeuta durante 8 semanas, dois dias por semana
Exercícios do assoalho pélvico com fisioterapeuta durante 8 semanas, dois dias por semana
Comparador Ativo: Grupo de controle
Exercícios do assoalho pélvico
Exercícios do assoalho pélvico com fisioterapeuta durante 8 semanas, dois dias por semana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da Atividade Muscular do Assoalho Pélvico (PFMA) na linha de base em 8 semanas
Prazo: na linha de base e no final das 8 semanas (16 sessões)
A medição de PFMA será realizada com o dispositivo sEMG NeuroTrac MyoPlus Pro (Verity Medical Ltd, Reino Unido) integrado com software de computador para análise digital e geração de relatórios.
na linha de base e no final das 8 semanas (16 sessões)
Alteração da Escala Visual Analógica (VAS) de linha de base em 8 semanas
Prazo: na linha de base e no final das 8 semanas (16 sessões)
A intensidade da dor será avaliada com a EVA.
na linha de base e no final das 8 semanas (16 sessões)
Alteração da Escala de Dor de Baseline de McGill - Forma Curta em 8 semanas
Prazo: na linha de base e no final das 8 semanas (16 sessões)
A escala é composta por 3 partes. Na primeira parte da escala, um total de 3 escores de dor são obtidos: escore de dor sensorial, escore de dor perceptiva e escore de dor total. Na segunda parte, havia cinco grupos de palavras que variavam de "dor leve" a "dor insuportável" para determinar a gravidade da dor do paciente. Na terceira parte, a intensidade da dor atual do paciente foi avaliada por meio de uma escala de comparação visual.
na linha de base e no final das 8 semanas (16 sessões)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário Global de Distúrbios do Assoalho Pélvico
Prazo: na linha de base e no final das 8 semanas
Distúrbios globais do assoalho pélvico serão avaliados no início e após 8 semanas
na linha de base e no final das 8 semanas
Escala de classificação postural de Corbin
Prazo: na linha de base e no final das 8 semanas
Medição de mudanças de postura
na linha de base e no final das 8 semanas
Questionário de impacto da dor pélvica
Prazo: na linha de base e no final das 8 semanas
Avaliação clínica do efeito da dor pélvica
na linha de base e no final das 8 semanas
Formulário Resumido-36
Prazo: na linha de base e no final das 8 semanas
Avaliação da qualidade de vida
na linha de base e no final das 8 semanas
Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse
Prazo: na linha de base e no final das 8 semanas
Avaliação dos humores (depressão, ansiedade e estresse)
na linha de base e no final das 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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