- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05875545
Efeitos dos Exercícios Respiratórios em Mulheres com Dor Pélvica Crônica
Investigação dos efeitos clínicos de exercícios respiratórios combinados com exercícios do assoalho pélvico em mulheres com dor pélvica crônica
A causa primária da complexa interação da dor pélvica crônica origina-se dos órgãos viscerais na cavidade pélvica, e foi observado que as disfunções musculoesqueléticas (como aumento da atividade muscular nos músculos do assoalho pélvico) são frequentemente acompanhadas por estímulos dolorosos viscerais na região pélvica. região pélvica como resultado de inervação compartilhada e convergência visceral-somática.
Este estudo tem como objetivo investigar o efeito de exercícios respiratórios combinados com exercícios do assoalho pélvico na dor, atividade muscular do assoalho pélvico, fatores psicológicos e qualidade de vida em mulheres com dor pélvica crônica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- İstanbul Sağlık Bilimleri University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com dor pélvica crônica (CPA)
- Ter dor pélvica por pelo menos 6 meses
- 18-45 anos
- Ter alta atividade de repouso do assoalho pélvico (> 2 microvolts com base em leituras superficiais de EMG (sEMG))
Critério de exclusão:
- Ter um histórico de câncer pélvico e/ou cirurgia
- Recebendo radioterapia e/ou quimioterapia
- Ter uma patologia neurológica e/ou psiquiátrica
- Ter uma infecção urinária
- Menopausa
- Presença do estado atual da gravidez
- Histórico de aborto espontâneo e gravidez ectópica
- Presença de prolapso
- Ter > 30 kg/cm2 de acordo com o índice de massa corporal (IMC)
- Recebeu tratamento para a região pélvica incluindo terapia manual e eletroterapia nos últimos 6 meses
- Ter aplicado toxina botulínica na região pélvica nos últimos 6 meses
- Tendo um problema de comunicação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios respiratórios
Exercícios combinados de respiração e assoalho pélvico
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Exercícios de respiração diafragmática com fisioterapeuta durante 8 semanas, dois dias por semana
Exercícios do assoalho pélvico com fisioterapeuta durante 8 semanas, dois dias por semana
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Exercícios do assoalho pélvico
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Exercícios do assoalho pélvico com fisioterapeuta durante 8 semanas, dois dias por semana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da Atividade Muscular do Assoalho Pélvico (PFMA) na linha de base em 8 semanas
Prazo: na linha de base e no final das 8 semanas (16 sessões)
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A medição de PFMA será realizada com o dispositivo sEMG NeuroTrac MyoPlus Pro (Verity Medical Ltd, Reino Unido) integrado com software de computador para análise digital e geração de relatórios.
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na linha de base e no final das 8 semanas (16 sessões)
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Alteração da Escala Visual Analógica (VAS) de linha de base em 8 semanas
Prazo: na linha de base e no final das 8 semanas (16 sessões)
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A intensidade da dor será avaliada com a EVA.
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na linha de base e no final das 8 semanas (16 sessões)
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Alteração da Escala de Dor de Baseline de McGill - Forma Curta em 8 semanas
Prazo: na linha de base e no final das 8 semanas (16 sessões)
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A escala é composta por 3 partes.
Na primeira parte da escala, um total de 3 escores de dor são obtidos: escore de dor sensorial, escore de dor perceptiva e escore de dor total.
Na segunda parte, havia cinco grupos de palavras que variavam de "dor leve" a "dor insuportável" para determinar a gravidade da dor do paciente.
Na terceira parte, a intensidade da dor atual do paciente foi avaliada por meio de uma escala de comparação visual.
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na linha de base e no final das 8 semanas (16 sessões)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário Global de Distúrbios do Assoalho Pélvico
Prazo: na linha de base e no final das 8 semanas
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Distúrbios globais do assoalho pélvico serão avaliados no início e após 8 semanas
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na linha de base e no final das 8 semanas
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Escala de classificação postural de Corbin
Prazo: na linha de base e no final das 8 semanas
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Medição de mudanças de postura
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na linha de base e no final das 8 semanas
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Questionário de impacto da dor pélvica
Prazo: na linha de base e no final das 8 semanas
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Avaliação clínica do efeito da dor pélvica
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na linha de base e no final das 8 semanas
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Formulário Resumido-36
Prazo: na linha de base e no final das 8 semanas
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Avaliação da qualidade de vida
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na linha de base e no final das 8 semanas
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Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse
Prazo: na linha de base e no final das 8 semanas
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Avaliação dos humores (depressão, ansiedade e estresse)
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na linha de base e no final das 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fall M, Baranowski AP, Elneil S, Engeler D, Hughes J, Messelink EJ, Oberpenning F, de C Williams AC; European Association of Urology. EAU guidelines on chronic pelvic pain. Eur Urol. 2010 Jan;57(1):35-48. doi: 10.1016/j.eururo.2009.08.020. Epub 2009 Aug 31.
- Lamvu G, Steege JF. The anatomy and neurophysiology of pelvic pain. J Minim Invasive Gynecol. 2006 Nov-Dec;13(6):516-22. doi: 10.1016/j.jmig.2006.06.021. No abstract available.
- Lamvu G, Carrillo J, Witzeman K, Alappattu M. Musculoskeletal Considerations in Female Patients with Chronic Pelvic Pain. Semin Reprod Med. 2018 Mar;36(2):107-115. doi: 10.1055/s-0038-1676085. Epub 2018 Dec 19.
- Bradley MH, Rawlins A, Brinker CA. Physical Therapy Treatment of Pelvic Pain. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2017 Aug;28(3):589-601. doi: 10.1016/j.pmr.2017.03.009. Epub 2017 May 12.
- Klotz SGR MSc, PT, HS, Schon M BSc, PT, Ketels G BA, PT, HE, Lowe B MD, Brunahl CA MD. Physiotherapy management of patients with chronic pelvic pain (CPP): A systematic review. Physiother Theory Pract. 2019 Jun;35(6):516-532. doi: 10.1080/09593985.2018.1455251. Epub 2018 Mar 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 109 (19.10.2022)
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