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Effets des exercices de respiration chez les femmes souffrant de douleurs pelviennes chroniques

17 décembre 2024 mis à jour par: Saglik Bilimleri Universitesi

Enquête sur les effets cliniques des exercices de respiration combinés aux exercices du plancher pelvien chez les femmes souffrant de douleurs pelviennes chroniques

La principale cause de l'interaction complexe de la douleur pelvienne chronique provient des organes viscéraux de la cavité pelvienne, et il a été observé que les dysfonctionnements musculo-squelettiques (tels qu'une activité musculaire accrue dans les muscles du plancher pelvien) s'accompagnent souvent de stimuli douloureux viscéraux dans la cavité pelvienne. région pelvienne en raison de l'innervation partagée et de la convergence viscéro-somatique.

Cette étude vise à étudier l'effet des exercices de respiration combinés aux exercices du plancher pelvien sur la douleur, l'activité des muscles du plancher pelvien, les facteurs psychologiques et la qualité de vie chez les femmes souffrant de douleur pelvienne chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • İstanbul Sağlık Bilimleri University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Recevoir un diagnostic de douleur pelvienne chronique (CPA)
  • Avoir des douleurs pelviennes depuis au moins 6 mois
  • 18-45 ans
  • Avoir une activité de repos élevée du plancher pelvien (> 2 microvolts basés sur des lectures EMG superficielles (sEMG))

Critère d'exclusion:

  • Avoir des antécédents de cancer pelvien et/ou de chirurgie
  • Recevoir une radiothérapie et/ou une chimiothérapie
  • Avoir une pathologie neurologique et/ou psychiatrique
  • Avoir une infection urinaire
  • Ménopause
  • Présence de statut de grossesse actuel
  • Antécédents de fausse couche et de grossesse extra-utérine
  • Présence de prolapsus
  • Être > 30 kg/cm2 selon l'indice de masse corporelle (IMC)
  • Avoir reçu un traitement pour la région pelvienne, y compris la thérapie manuelle et l'électrothérapie au cours des 6 derniers mois
  • Avoir eu des injections de toxine botulique dans la région pelvienne au cours des 6 derniers mois
  • Avoir un problème de communication

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'exercices respiratoires
Exercices combinés de respiration et du plancher pelvien
Autre: Exercices de respiration
Exercices de respiration diaphragmatique avec un kinésithérapeute pendant 8 semaines, deux jours par semaine
Autre: Exercices du plancher pelvien
Exercices du plancher pelvien avec un physiothérapeute pendant 8 semaines, deux jours par semaine
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Exercices du plancher pelvien
Autre: Exercices du plancher pelvien
Exercices du plancher pelvien avec un physiothérapeute pendant 8 semaines, deux jours par semaine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'activité initiale des muscles du plancher pelvien (PFMA) à 8 semaines
Délai: au départ et à la fin des 8 semaines (16 séances)
La mesure PFMA sera effectuée avec l'appareil sEMG NeuroTrac MyoPlus Pro (Verity Medical Ltd, Royaume-Uni) intégré à un logiciel informatique pour l'analyse numérique et la génération de rapports.
au départ et à la fin des 8 semaines (16 séances)
Changement par rapport à l'échelle visuelle analogique (EVA) de base à 8 semaines
Délai: au départ et à la fin des 8 semaines (16 séances)
La sévérité de la douleur sera évaluée avec l'EVA.
au départ et à la fin des 8 semaines (16 séances)
Changement par rapport à l'échelle de base de la douleur de McGill - version abrégée à 8 semaines
Délai: au départ et à la fin des 8 semaines (16 séances)
L'échelle se compose de 3 parties. Dans la première partie de l'échelle, un total de 3 scores de douleur sont obtenus : score de douleur sensorielle, score de douleur perceptive et score de douleur totale. Dans la deuxième partie, il y avait cinq groupes de mots allant de "douleur légère" à "douleur insupportable" pour déterminer la sévérité de la douleur du patient. Dans la troisième partie, l'intensité de la douleur actuelle du patient a été évaluée à l'aide d'une échelle de comparaison visuelle.
au départ et à la fin des 8 semaines (16 séances)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire mondial sur les troubles du plancher pelvien
Délai: au départ et à la fin des 8 semaines
Les troubles globaux du plancher pelvien seront évalués au départ et après 8 semaines
au départ et à la fin des 8 semaines
Échelle d'évaluation posturale de Corbin
Délai: au départ et à la fin des 8 semaines
Mesure des changements de posture
au départ et à la fin des 8 semaines
Questionnaire sur l'impact de la douleur pelvienne
Délai: au départ et à la fin des 8 semaines
Évaluation clinique de l'effet de la douleur pelvienne
au départ et à la fin des 8 semaines
Formulaire court-36
Délai: au départ et à la fin des 8 semaines
Évaluation de la qualité de vie
au départ et à la fin des 8 semaines
Échelle de dépression, d'anxiété et de stress
Délai: au départ et à la fin des 8 semaines
Évaluation des humeurs (dépression, anxiété et stress)
au départ et à la fin des 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Saglik Bilimleri Universitesi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2023

Première publication (Réel)

25 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2024

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 109 (19.10.2022)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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