Efectos de los ejercicios de respiración en mujeres con dolor pélvico crónico
17 de diciembre de 2024 actualizado por: Saglik Bilimleri Universitesi
Investigación de los efectos clínicos de los ejercicios de respiración combinados con ejercicios del suelo pélvico en mujeres con dolor pélvico crónico
La causa principal de la compleja interacción del dolor pélvico crónico se origina en los órganos viscerales de la cavidad pélvica, y se ha observado que las disfunciones musculoesqueléticas (como el aumento de la actividad muscular en los músculos del suelo pélvico) suelen ir acompañadas de estímulos dolorosos viscerales en la cavidad pélvica. región pélvica como resultado de la inervación compartida y la convergencia visceral-somática.
Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de los ejercicios de respiración combinados con ejercicios del suelo pélvico sobre el dolor, la actividad muscular del suelo pélvico, los factores psicológicos y la calidad de vida en mujeres con dolor pélvico crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- İstanbul Sağlık Bilimleri University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con dolor pélvico crónico (CPA)
- Tener dolor pélvico durante al menos 6 meses.
- 18-45 años
- Tener una alta actividad en reposo del suelo pélvico (>2 microvoltios según las lecturas de EMG superficial (sEMG))
Criterio de exclusión:
- Tener antecedentes de cáncer pélvico y/o cirugía
- Recibir radioterapia y/o quimioterapia
- Tener una patología neurológica y/o psiquiátrica
- Tiene una infección del tracto urinario
- Menopausia
- Presencia de estado de embarazo actual
- Antecedentes de aborto espontáneo y embarazo ectópico.
- Presencia de prolapso
- Ser >30 kg/cm2 según el índice de masa corporal (IMC)
- Haber recibido tratamiento para el área pélvica incluyendo terapia manual y electroterapia en los últimos 6 meses
- Haber recibido inyecciones de toxina botulínica en la región pélvica en los últimos 6 meses
- Tener un problema de comunicación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de ejercicios de respiración
Ejercicios combinados de respiración y suelo pélvico
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Ejercicios de respiración diafragmática con un fisioterapeuta durante 8 semanas, dos días a la semana
Ejercicios de suelo pélvico con fisioterapeuta durante 8 semanas, dos días a la semana
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Comparador activo: Grupo de control
Ejercicios del suelo pélvico
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Ejercicios de suelo pélvico con fisioterapeuta durante 8 semanas, dos días a la semana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio con respecto a la actividad muscular del suelo pélvico (PFMA) inicial a las 8 semanas
Periodo de tiempo: al inicio y al final de las 8 semanas (16 sesiones)
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La medición de PFMA se realizará con el dispositivo sEMG NeuroTrac MyoPlus Pro (Verity Medical Ltd, Reino Unido) integrado con software de computadora para análisis digital y generación de informes.
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al inicio y al final de las 8 semanas (16 sesiones)
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Cambio con respecto a la escala analógica visual (VAS) inicial a las 8 semanas
Periodo de tiempo: al inicio y al final de las 8 semanas (16 sesiones)
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La intensidad del dolor se evaluará con la EVA.
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al inicio y al final de las 8 semanas (16 sesiones)
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Cambio con respecto a la escala de dolor de McGill inicial: formato breve a las 8 semanas
Periodo de tiempo: al inicio y al final de las 8 semanas (16 sesiones)
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La escala consta de 3 partes.
En la primera parte de la escala se obtienen un total de 3 puntuaciones de dolor: puntuación de dolor sensorial, puntuación de dolor perceptivo y puntuación de dolor total.
En la segunda parte, había cinco grupos de palabras que iban desde "dolor leve" hasta "dolor insoportable" para determinar la gravedad del dolor del paciente.
En la tercera parte, se evaluó la intensidad actual del dolor del paciente mediante una escala de comparación visual.
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al inicio y al final de las 8 semanas (16 sesiones)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario global de trastornos del suelo pélvico
Periodo de tiempo: al inicio y al final de las 8 semanas
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Los trastornos globales del suelo pélvico se evaluarán al inicio del estudio y después de 8 semanas
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al inicio y al final de las 8 semanas
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Escala de calificación postural de Corbin
Periodo de tiempo: al inicio y al final de las 8 semanas
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Medición de cambios de postura.
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al inicio y al final de las 8 semanas
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Cuestionario de impacto del dolor pélvico
Periodo de tiempo: al inicio y al final de las 8 semanas
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Evaluación clínica del efecto del dolor pélvico
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al inicio y al final de las 8 semanas
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Forma corta-36
Periodo de tiempo: al inicio y al final de las 8 semanas
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Evaluación de la calidad de vida
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al inicio y al final de las 8 semanas
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Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés
Periodo de tiempo: al inicio y al final de las 8 semanas
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Evaluación de estados de ánimo (depresión, ansiedad y estrés)
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al inicio y al final de las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fall M, Baranowski AP, Elneil S, Engeler D, Hughes J, Messelink EJ, Oberpenning F, de C Williams AC; European Association of Urology. EAU guidelines on chronic pelvic pain. Eur Urol. 2010 Jan;57(1):35-48. doi: 10.1016/j.eururo.2009.08.020. Epub 2009 Aug 31.
- Lamvu G, Steege JF. The anatomy and neurophysiology of pelvic pain. J Minim Invasive Gynecol. 2006 Nov-Dec;13(6):516-22. doi: 10.1016/j.jmig.2006.06.021. No abstract available.
- Lamvu G, Carrillo J, Witzeman K, Alappattu M. Musculoskeletal Considerations in Female Patients with Chronic Pelvic Pain. Semin Reprod Med. 2018 Mar;36(2):107-115. doi: 10.1055/s-0038-1676085. Epub 2018 Dec 19.
- Bradley MH, Rawlins A, Brinker CA. Physical Therapy Treatment of Pelvic Pain. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2017 Aug;28(3):589-601. doi: 10.1016/j.pmr.2017.03.009. Epub 2017 May 12.
- Klotz SGR MSc, PT, HS, Schon M BSc, PT, Ketels G BA, PT, HE, Lowe B MD, Brunahl CA MD. Physiotherapy management of patients with chronic pelvic pain (CPP): A systematic review. Physiother Theory Pract. 2019 Jun;35(6):516-532. doi: 10.1080/09593985.2018.1455251. Epub 2018 Mar 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 109 (19.10.2022)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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