Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af vejrtrækningsøvelser hos kvinder med kronisk bækkensmerter

16. maj 2023 opdateret af: Saglik Bilimleri Universitesi

Undersøgelse af de kliniske effekter af vejrtrækningsøvelser kombineret med bækkenbundsøvelser hos kvinder med kroniske bækkensmerter

Den primære årsag til den komplekse interaktion af kroniske bækkensmerter stammer fra de viscerale organer i bækkenhulen, og det er blevet observeret, at muskuloskeletale dysfunktioner (såsom øget muskelaktivitet i bækkenbundsmusklerne) ofte ledsages af viscerale smertefulde stimuli i bækkenregion som et resultat af delt innervation og visceral-somatisk konvergens.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​åndedrætsøvelser kombineret med bækkenbundsøvelser på smerter, bækkenbundsmuskelaktivitet, psykologiske faktorer og livskvalitet hos kvinder med kroniske bækkensmerter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul Saglık Bilimleri University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bliv diagnosticeret med kronisk bækkensmerter (CPA)
  • Har bækkensmerter i mindst 6 måneder
  • 18-45 år gammel
  • At have høj hvileaktivitet i bækkenbunden (>2 mikrovolt baseret på overfladiske EMG (sEMG) aflæsninger)

Ekskluderingskriterier:

  • At have en historie med bækkenkræft og/eller operation
  • Modtager strålebehandling og/eller kemoterapi
  • At have en neurologisk og/eller psykiatrisk patologi
  • Har en urinvejsinfektion
  • Overgangsalderen
  • Tilstedeværelse af aktuel graviditetsstatus
  • Historie om abort og ektopisk graviditet
  • Tilstedeværelse af prolaps
  • At være >30 kg/cm2 ifølge body mass index (BMI)
  • Har modtaget behandling for bækkenområdet inklusive manuel terapi og elektroterapi inden for de sidste 6 måneder
  • Har haft botulinumtoksin-injektioner i bækkenregionen i de sidste 6 måneder
  • Har et kommunikationsproblem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Åndedrætsøvelsesgruppe
Kombineret vejrtrækning og bækkenbundsøvelser
Andet: Åndedrætsøvelser
Diafragmatisk vejrtrækningsøvelser med fysioterapeut i 8 uger, to dage om ugen
Andet: Bækkenbundsøvelser
Bækkenbundsøvelser med fysioterapeut i 8 uger, to dage om ugen
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Bækkenbundsøvelser
Andet: Bækkenbundsøvelser
Bækkenbundsøvelser med fysioterapeut i 8 uger, to dage om ugen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline bækkenbundsmuskelaktivitet (PFMA) efter 8 uger
Tidsramme: ved baseline og slutningen af ​​de 8 uger (16 sessioner)
PFMA-måling vil blive udført med sEMG NeuroTrac MyoPlus Pro (Verity Medical Ltd, UK) enheden integreret med computersoftware til digital analyse og rapportgenerering.
ved baseline og slutningen af ​​de 8 uger (16 sessioner)
Ændring fra Baseline Visual Analogue Scale (VAS) efter 8 uger
Tidsramme: ved baseline og slutningen af ​​de 8 uger (16 sessioner)
Smertens sværhedsgrad vil blive evalueret med VAS.
ved baseline og slutningen af ​​de 8 uger (16 sessioner)
Ændring fra Baseline McGill Pain Scale- Short Form ved 8 uger
Tidsramme: ved baseline og slutningen af ​​de 8 uger (16 sessioner)
Skalaen består af 3 dele. I første del af skalaen opnås i alt 3 smertescore: sensorisk smertescore, perceptuel smertescore og total smertescore. I den anden del var der fem ordgrupper lige fra "mild smerte" til "uudholdelig smerte" for at bestemme sværhedsgraden af ​​patientens smerte. I den tredje del blev patientens aktuelle smerteintensitet evalueret ved hjælp af en visuel sammenligningsskala.
ved baseline og slutningen af ​​de 8 uger (16 sessioner)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Globalt spørgeskema for bækkenbundssygdomme
Tidsramme: ved baseline og slutningen af ​​de 8 uger
Globale bækkenbundsforstyrrelser vil blive evalueret ved baseline og efter 8 uger
ved baseline og slutningen af ​​de 8 uger
Corbin Postural Rating Scale
Tidsramme: ved baseline og slutningen af ​​de 8 uger
Måling af holdningsændringer
ved baseline og slutningen af ​​de 8 uger
Spørgeskema for bækkensmerter
Tidsramme: ved baseline og slutningen af ​​de 8 uger
Klinisk evaluering af bækkensmerteeffekt
ved baseline og slutningen af ​​de 8 uger
Kort Form-36
Tidsramme: ved baseline og slutningen af ​​de 8 uger
Evaluering af livskvalitet
ved baseline og slutningen af ​​de 8 uger
Depression, angst og stress skala
Tidsramme: ved baseline og slutningen af ​​de 8 uger
Evaluering af humør (depression, angst og stress)
ved baseline og slutningen af ​​de 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 109 (19.10.2022)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk bækkensmerter syndrom

Kliniske forsøg med Åndedrætsøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner