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Effetti degli esercizi di respirazione nelle donne con dolore pelvico cronico

17 dicembre 2024 aggiornato da: Saglik Bilimleri Universitesi

Indagine sugli effetti clinici degli esercizi di respirazione combinati con esercizi del pavimento pelvico nelle donne con dolore pelvico cronico

La causa principale della complessa interazione del dolore pelvico cronico ha origine dagli organi viscerali nella cavità pelvica ed è stato osservato che le disfunzioni muscoloscheletriche (come l'aumento dell'attività muscolare nei muscoli del pavimento pelvico) sono spesso accompagnate da stimoli dolorosi viscerali nel regione pelvica come risultato dell'innervazione condivisa e della convergenza viscerale-somatica.

Questo studio mira a indagare l'effetto degli esercizi di respirazione combinati con esercizi del pavimento pelvico sul dolore, sull'attività muscolare del pavimento pelvico, sui fattori psicologici e sulla qualità della vita nelle donne con dolore pelvico cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • İstanbul Sağlık Bilimleri University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere diagnosticato con dolore pelvico cronico (CPA)
  • Avere dolore pelvico per almeno 6 mesi
  • 18-45 anni
  • Avere un'elevata attività a riposo del pavimento pelvico (> 2 microvolt sulla base di letture EMG superficiali (sEMG))

Criteri di esclusione:

  • Avere una storia di cancro pelvico e/o intervento chirurgico
  • Ricevere radioterapia e/o chemioterapia
  • Avere una patologia neurologica e/o psichiatrica
  • Avere un'infezione del tratto urinario
  • Menopausa
  • Presenza dello stato di gravidanza attuale
  • Storia di aborto spontaneo e gravidanza extrauterina
  • Presenza di prolasso
  • Essere >30 kg/cm2 secondo l'indice di massa corporea (BMI)
  • Hanno ricevuto un trattamento per l'area pelvica inclusa la terapia manuale e l'elettroterapia negli ultimi 6 mesi
  • Aver subito iniezioni di tossina botulinica nella regione pelvica negli ultimi 6 mesi
  • Avere un problema di comunicazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi di respirazione
Esercizi combinati di respirazione e pavimento pelvico
Altro: Esercizi di respirazione
Esercizi di respirazione diaframmatica con un fisioterapista per 8 settimane, due giorni alla settimana
Altro: Esercizi per il pavimento pelvico
Esercizi per il pavimento pelvico con un fisioterapista per 8 settimane, due giorni alla settimana
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Esercizi per il pavimento pelvico
Altro: Esercizi per il pavimento pelvico
Esercizi per il pavimento pelvico con un fisioterapista per 8 settimane, due giorni alla settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dall'attività muscolare del pavimento pelvico (PFMA) al basale a 8 settimane
Lasso di tempo: al basale e alla fine delle 8 settimane (16 sessioni)
La misurazione della PFMA verrà eseguita con il dispositivo sEMG NeuroTrac MyoPlus Pro (Verity Medical Ltd, Regno Unito) integrato con il software per computer per l'analisi digitale e la generazione di report.
al basale e alla fine delle 8 settimane (16 sessioni)
Variazione dalla scala analogica visiva (VAS) al basale a 8 settimane
Lasso di tempo: al basale e alla fine delle 8 settimane (16 sessioni)
La gravità del dolore sarà valutata con la VAS.
al basale e alla fine delle 8 settimane (16 sessioni)
Modifica dalla scala del dolore McGill al basale - Forma breve a 8 settimane
Lasso di tempo: al basale e alla fine delle 8 settimane (16 sessioni)
La scala è composta da 3 parti. Nella prima parte della scala si ottengono in totale 3 punteggi del dolore: punteggio del dolore sensoriale, punteggio del dolore percettivo e punteggio del dolore totale. Nella seconda parte, c'erano cinque gruppi di parole che andavano da "dolore lieve" a "dolore insopportabile" per determinare la gravità del dolore del paziente. Nella terza parte, l'attuale intensità del dolore del paziente è stata valutata utilizzando una scala di confronto visiva.
al basale e alla fine delle 8 settimane (16 sessioni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario globale sui disturbi del pavimento pelvico
Lasso di tempo: al basale e alla fine delle 8 settimane
I disturbi globali del pavimento pelvico saranno valutati al basale e dopo 8 settimane
al basale e alla fine delle 8 settimane
Scala di valutazione posturale di Corbin
Lasso di tempo: al basale e alla fine delle 8 settimane
Misurazione dei cambiamenti di postura
al basale e alla fine delle 8 settimane
Questionario sull'impatto del dolore pelvico
Lasso di tempo: al basale e alla fine delle 8 settimane
Valutazione clinica dell'effetto del dolore pelvico
al basale e alla fine delle 8 settimane
Modulo breve-36
Lasso di tempo: al basale e alla fine delle 8 settimane
Valutazione della qualità della vita
al basale e alla fine delle 8 settimane
Scala di depressione, ansia e stress
Lasso di tempo: al basale e alla fine delle 8 settimane
Valutazione degli stati d'animo (depressione, ansia e stress)
al basale e alla fine delle 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 109 (19.10.2022)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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