口腔がん治療後の咬合器の適応 (SPOKE)
2023年5月25日 更新者：University Medical Center Groningen
口腔がん治療後の成人期の言語の柔軟性：音響的および運動学的探査
この縦断的研究の目的は、外科的口腔がん治療の調音への影響についてさらに学ぶことです。 主な目的は、口腔がんの外科的治療を受ける患者の言語調音の調整と発達を縦断的に研究することと、聴覚または触覚情報への依存度の個人差が言語代償戦略の成功を予測できるかどうかを研究することです。
参加者は、モーション追跡センサーが調音ジェスチャーを追跡しながら、複数の音声タスクを実行します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Thomas Tienkamp, MA
- 電話番号：+31 50 36 37051
- メール：t.b.tienkamp@umcg.nl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Max Witjes, PhD
- 電話番号：+31 (0)50 361 3841
- メール：m.j.h.witjes@umcg.nl
研究場所
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Groningen、オランダ、9713 GZ
- 募集
- University Medical Centre Groningen
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コンタクト：
- Thomas Tienkamp, MA
- 電話番号：+31 50 36 37051
- メール：t.b.tienkamp@umcg.nl
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Groningen、オランダ、9712 EK
- 募集
- Faculty of Arts, University of Groningen
-
コンタクト：
- Thomas Tienkamp, MA
- 電話番号：+31 50 36 37051
- メール：t.b.tienkamp@rug.nl
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
オランダ語を母国語とする口腔がんの有無にかかわらず成人
説明
包含基準:
- 口腔内の T1 または T2 腫瘍と診断された
- 18 歳以上であり、インフォームドコンセントを提供できること
- オランダ語を母国語とする
- nogは以前に口腔がんの治療を受けたことがある
除外基準:
1a.病気の再発（患者様へ）
1b.口腔がんの治療を受けている（健康な対照の場合） 2. 言語の問題（吃音など） 3. 指示を読んだり理解したりするのを妨げる視覚または聴覚の問題。 メガネや補聴器がこれらの問題を解決すれば、参加者は排除されません。
4. 神経障害または精神障害（例、脳卒中） 5. 頭の中、上、または周囲に取り外し不可能な金属（ピアス、装具、ペースメーカー、電極） 6. 自己申告によるうつ病の兆候
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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口腔がんの治療を受けている人
オランダ語を母語とする人 (18 歳以上) で、舌の T1 または T2 腫瘍の外科的治療を受ける予定です。
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モーション追跡センサーは、舌、顎、唇の調音運動を追跡します。
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スピーカーを制御する
自己申告による言語障害のないオランダ語を母語とする人 (18 歳以上)。
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モーション追跡センサーは、舌、顎、唇の調音運動を追跡します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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調音的なジェスチャー
時間枠：2022～2025年
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NDI Vox 電磁関節計によって測定された、舌、唇、顎の 3 次元の関節運動。
測定値には、特定のジェスチャー中の咬合器の速度 (mm/s)、総変位 (mm)、座標 (x、y、z) が含まれます。
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2022～2025年
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音響効果
時間枠：2022～2025年
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音声音響はプラートで測定され、母音の第 1 フォルマントと第 2 フォルマント (Hz 単位)、音響作業空間に関するグローバルな動きのサイズ (Hz の二乗)、歯擦音の重心 (Hz 単位) が含まれます。
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2022～2025年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Max Witjes, PhD、University of Groningen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月10日
一次修了 (推定)
2024年8月1日
研究の完了 (推定)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月16日
最初の投稿 (実際)
2023年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月25日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- METc 2021/711
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
法的に可能な場合には共有します。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。