- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05876247
Artikulatorische Anpassung nach oraler Krebsbehandlung (SPOKE)
Sprachflexibilität im Erwachsenenalter nach Behandlung von Mundkrebs: Akustische und kinematische Untersuchungen
Ziel dieser Längsschnittstudie ist es, mehr über die artikulatorischen Konsequenzen einer chirurgischen Mundkrebsbehandlung zu erfahren. Die Hauptziele bestehen darin, die Koordination und Entwicklung der Sprachartikulation von Patienten zu untersuchen, die sich einer chirurgischen Behandlung von Mundkrebs in Längsrichtung unterziehen, und ob individuelle Unterschiede in der Abhängigkeit von auditiven oder taktilen Informationen den Erfolg sprachkompensatorischer Strategien vorhersagen können.
Die Teilnehmer führen mehrere Sprachaufgaben aus, während Bewegungsverfolgungssensoren die Artikulationsgesten verfolgen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Thomas Tienkamp, MA
- Telefonnummer: +31 50 36 37051
- E-Mail: t.b.tienkamp@umcg.nl
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Max Witjes, PhD
- Telefonnummer: +31 (0)50 361 3841
- E-Mail: m.j.h.witjes@umcg.nl
Studienorte
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Groningen, Niederlande, 9713 GZ
- Rekrutierung
- University Medical Centre Groningen
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Kontakt:
- Thomas Tienkamp, MA
- Telefonnummer: +31 50 36 37051
- E-Mail: t.b.tienkamp@umcg.nl
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Groningen, Niederlande, 9712 EK
- Rekrutierung
- Faculty of Arts, University of Groningen
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Kontakt:
- Thomas Tienkamp, MA
- Telefonnummer: +31 50 36 37051
- E-Mail: t.b.tienkamp@rug.nl
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose eines T1- oder T2-Tumors in der Mundhöhle
- Mindestens 18 Jahre alt und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Niederländischer Muttersprachler
- Wurde noch nie wegen Mundkrebs behandelt?
Ausschlusskriterien:
1a. Wiederauftreten der Krankheit (für Patienten)
1b. Behandelt wegen Mundkrebs (bei gesunden Kontrollpersonen) 2. Sprachprobleme (z. B. Stottern) 3. Seh- oder Hörprobleme, die das Lesen oder Verstehen von Anweisungen erschweren. Wenn eine Brille oder ein Hörgerät diese Probleme löst, sind die Teilnehmer nicht ausgeschlossen.
4. Neurologische oder psychische Störungen (z. B. Schlaganfall) 5. Nicht entfernbares Metall im, am oder um den Kopf (Piercings, Zahnspangen, Herzschrittmacher, Elektroden) 6. Selbstberichtete Anzeichen einer Depression
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Personen, die wegen Mundkrebs behandelt werden
Niederländische Muttersprachler (18+), die sich einer chirurgischen Behandlung wegen eines T1- oder T2-Tumors auf der Zunge unterziehen.
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Bewegungsverfolgungssensoren verfolgen die Artikulationsbewegungen der Zunge, des Kiefers und der Lippen
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Lautsprecher steuern
Niederländische Muttersprachler (18+) ohne eigene Sprachprobleme.
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Bewegungsverfolgungssensoren verfolgen die Artikulationsbewegungen der Zunge, des Kiefers und der Lippen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Artikulatorische Gesten
Zeitfenster: 2022-2025
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Artikulationsbewegungen in drei Dimensionen der Zunge, der Lippen und des Kiefers, gemessen mit dem NDI Vox Electromagnetic Articulograph.
Zu den Messungen gehören: Artikulatorgeschwindigkeit (mm/s), Gesamtverschiebung (mm), Koordinaten (x,y,z) während bestimmter Gesten.
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2022-2025
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Akustische Ergebnisse
Zeitfenster: 2022-2025
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Die Sprachakustik wird in Praat gemessen und umfasst den ersten und zweiten Formanten von Vokalen (in Hz), die globale Bewegungsgröße im Hinblick auf den akustischen Arbeitsraum (Hz-Quadrat) und den Schwerpunkt von Zischlauten (in Hz).
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2022-2025
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Max Witjes, PhD, University of Groningen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Neurologische Manifestationen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Sprachstörungen
- Kommunikationsstörungen
- Karzinom, Plattenepithel
- Plattenepithelkarzinom von Kopf und Hals
- Neubildungen im Mund
- Sprachstörungen
Andere Studien-ID-Nummern
- METc 2021/711
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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