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Artikulatorische Anpassung nach oraler Krebsbehandlung (SPOKE)

25. Mai 2023 aktualisiert von: University Medical Center Groningen

Sprachflexibilität im Erwachsenenalter nach Behandlung von Mundkrebs: Akustische und kinematische Untersuchungen

Ziel dieser Längsschnittstudie ist es, mehr über die artikulatorischen Konsequenzen einer chirurgischen Mundkrebsbehandlung zu erfahren. Die Hauptziele bestehen darin, die Koordination und Entwicklung der Sprachartikulation von Patienten zu untersuchen, die sich einer chirurgischen Behandlung von Mundkrebs in Längsrichtung unterziehen, und ob individuelle Unterschiede in der Abhängigkeit von auditiven oder taktilen Informationen den Erfolg sprachkompensatorischer Strategien vorhersagen können.

Die Teilnehmer führen mehrere Sprachaufgaben aus, während Bewegungsverfolgungssensoren die Artikulationsgesten verfolgen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Groningen, Niederlande, 9713 GZ
        • Rekrutierung
        • University Medical Centre Groningen
        • Kontakt:
      • Groningen, Niederlande, 9712 EK
        • Rekrutierung
        • Faculty of Arts, University of Groningen
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit und ohne Mundkrebs, die Niederländisch als Muttersprache sprechen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose eines T1- oder T2-Tumors in der Mundhöhle
  2. Mindestens 18 Jahre alt und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  3. Niederländischer Muttersprachler
  4. Wurde noch nie wegen Mundkrebs behandelt?

Ausschlusskriterien:

1a. Wiederauftreten der Krankheit (für Patienten)

1b. Behandelt wegen Mundkrebs (bei gesunden Kontrollpersonen) 2. Sprachprobleme (z. B. Stottern) 3. Seh- oder Hörprobleme, die das Lesen oder Verstehen von Anweisungen erschweren. Wenn eine Brille oder ein Hörgerät diese Probleme löst, sind die Teilnehmer nicht ausgeschlossen.

4. Neurologische oder psychische Störungen (z. B. Schlaganfall) 5. Nicht entfernbares Metall im, am oder um den Kopf (Piercings, Zahnspangen, Herzschrittmacher, Elektroden) 6. Selbstberichtete Anzeichen einer Depression

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Personen, die wegen Mundkrebs behandelt werden
Niederländische Muttersprachler (18+), die sich einer chirurgischen Behandlung wegen eines T1- oder T2-Tumors auf der Zunge unterziehen.
Bewegungsverfolgungssensoren verfolgen die Artikulationsbewegungen der Zunge, des Kiefers und der Lippen
Lautsprecher steuern
Niederländische Muttersprachler (18+) ohne eigene Sprachprobleme.
Bewegungsverfolgungssensoren verfolgen die Artikulationsbewegungen der Zunge, des Kiefers und der Lippen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Artikulatorische Gesten
Zeitfenster: 2022-2025
Artikulationsbewegungen in drei Dimensionen der Zunge, der Lippen und des Kiefers, gemessen mit dem NDI Vox Electromagnetic Articulograph. Zu den Messungen gehören: Artikulatorgeschwindigkeit (mm/s), Gesamtverschiebung (mm), Koordinaten (x,y,z) während bestimmter Gesten.
2022-2025
Akustische Ergebnisse
Zeitfenster: 2022-2025
Die Sprachakustik wird in Praat gemessen und umfasst den ersten und zweiten Formanten von Vokalen (in Hz), die globale Bewegungsgröße im Hinblick auf den akustischen Arbeitsraum (Hz-Quadrat) und den Schwerpunkt von Zischlauten (in Hz).
2022-2025

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Max Witjes, PhD, University of Groningen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Wird geteilt, sofern dies rechtlich möglich ist.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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