口腔癌治疗后的发音适应 (SPOKE)
2023年5月25日 更新者：University Medical Center Groningen
口腔癌治疗后成年期的言语灵活性：声学和运动学探索
这项纵向研究的目的是更多地了解口腔癌手术治疗的发音后果。 主要目的是纵向研究将接受口腔癌手术治疗的患者言语发音的协调和发展，以及对听觉或触觉信息依赖的个体差异是否可以预测言语补偿策略的成功。
参与者将执行多项语音任务，同时运动跟踪传感器跟踪发音手势。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Thomas Tienkamp, MA
- 电话号码：+31 50 36 37051
- 邮箱：t.b.tienkamp@umcg.nl
研究联系人备份
- 姓名：Max Witjes, PhD
- 电话号码：+31 (0)50 361 3841
- 邮箱：m.j.h.witjes@umcg.nl
学习地点
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Groningen、荷兰、9713 GZ
- 招聘中
- University Medical Centre Groningen
-
接触：
- Thomas Tienkamp, MA
- 电话号码：+31 50 36 37051
- 邮箱：t.b.tienkamp@umcg.nl
-
Groningen、荷兰、9712 EK
- 招聘中
- Faculty of Arts, University of Groningen
-
接触：
- Thomas Tienkamp, MA
- 电话号码：+31 50 36 37051
- 邮箱：t.b.tienkamp@rug.nl
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
以荷兰语为母语的患有和未患有口腔癌的成年人
描述
纳入标准：
- 诊断为口腔 T1 或 T2 肿瘤
- 至少 18 岁并能够提供知情同意
- 荷兰语为母语
- 之前没有接受过口腔癌治疗
排除标准：
1a.疾病复发（针对患者）
1b.治疗过口腔癌（针对健康对照） 2. 言语问题（例如口吃） 3. 视力或听力问题妨碍阅读或理解说明。 当眼镜或助听器解决了这些问题时，参与者就不会被排除在外。
4. 神经或心理障碍（例如中风） 5. 头部内部、头部或周围的不可移除金属（穿孔、支架、起搏器、电极） 6. 自我报告的抑郁迹象
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受口腔癌治疗的个人
将接受舌头 T1 或 T2 肿瘤手术治疗的荷兰语母语者（18 岁以上）。
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运动跟踪传感器将跟踪舌头、下巴和嘴唇的发音运动
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控制音箱
荷兰语母语者（18 岁以上）没有自我报告的言语问题。
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运动跟踪传感器将跟踪舌头、下巴和嘴唇的发音运动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发音手势
大体时间：2022-2025
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由 NDI Vox 电磁发音仪测量的舌头、嘴唇和下巴三个维度的发音运动。
措施包括：咬合架速度 (mm/s)、总位移 (mm)、特定手势期间的坐标 (x、y、z)。
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2022-2025
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声学成果
大体时间：2022-2025
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语音声学将以 Praat 进行测量，包括元音的第一和第二共振峰（以赫兹为单位）、声学工作空间的全局运动大小（赫兹平方）和助音的重心（以赫兹为单位）
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2022-2025
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Max Witjes, PhD、University of Groningen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月10日
初级完成 (估计的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2025年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月16日
首次发布 (实际的)
2023年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月25日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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