Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Artikulatorisk tilpasning etter oral kreftbehandling (SPOKE)

25. mai 2023 oppdatert av: University Medical Center Groningen

Talefleksibilitet i voksen alder etter oral kreftbehandling: akustiske og kinematiske utforskninger

Målet med denne longitudinelle studien er å lære mer om artikulatoriske konsekvenser av kirurgisk oral kreftbehandling. Hovedmålene er å studere koordinering og utvikling av taleartikulasjon hos pasienter som skal gjennomgå kirurgisk behandling for oral kreft i lengderetningen og om individuelle forskjeller i avhengigheten av auditiv eller taktil informasjon kan forutsi suksessen til talekompensatoriske strategier.

Deltakerne vil utføre flere taleoppgaver mens bevegelsessporingssensorer sporer artikulatoriske bevegelser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Nederland
      • Groningen, Nederland, 9713 GZ
        • Rekruttering
        • University Medical Centre Groningen
        • Ta kontakt med:
      • Groningen, Nederland, 9712 EK
        • Rekruttering
        • Faculty of Arts, University of Groningen
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne med og uten munnhulekreft som snakker nederlandsk som morsmål

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnostisert med T1 eller T2 svulst i munnhulen
  2. Minst 18 år og i stand til å gi informert samtykke
  3. nederlandsk som morsmål
  4. Har ikke blitt behandlet for munnhulekreft før

Ekskluderingskriterier:

1a. Tilbakefall av sykdom (for pasienter)

1b. Behandlet for munnhulekreft (for friske kontroller) 2. Taleproblemer (f.eks. stamming) 3. Problemer med syn eller hørsel som hindrer lesing eller forståelse av instruksjoner. Når briller eller høreapparat løser disse problemene, er ikke deltakere ekskludert.

4. Nevrologiske eller psykologiske lidelser (f.eks. hjerneslag) 5. Ikke-avtakbart metall i, på eller rundt hodet (piercinger, tannregulering, pacemaker, elektroder) 6. Selvrapporterte tegn på depresjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Personer som behandles for munnhulekreft
Nederlandsk som har morsmål (18+) som skal gjennomgå kirurgisk behandling for en T1- eller T2-svulst på tungen.
Annen: Elektromagnetisk artikulografi
Bevegelsessporingssensorer vil spore artikulatoriske bevegelser av tungen, kjeven og leppene
Kontroller høyttalere
Nederlandsk som morsmål (18+) uten selvrapporterte taleproblemer.
Annen: Elektromagnetisk artikulografi
Bevegelsessporingssensorer vil spore artikulatoriske bevegelser av tungen, kjeven og leppene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Artikulatoriske bevegelser
Tidsramme: 2022-2025
Artikulatoriske bevegelser i tre dimensjoner av tungen, leppene og kjeven målt av NDI Vox Electromagnetic Articulograph. Mål inkluderer: artikulatorhastighet (mm/s), total forskyvning (mm), koordinater (x,y,z) under spesifikke bevegelser.
2022-2025
Akustiske utfall
Tidsramme: 2022-2025
Taleakustikk vil bli målt i Praat og inkluderer den første og andre formanten til vokaler (i Hz), global bevegelsesstørrelse i form av akustisk arbeidsrom (Hz-kvadrat) og tyngdepunktet til sibilanter (i Hz)
2022-2025

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Max Witjes, PhD, University of Groningen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • METc 2021/711

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Vil dele der det er lovlig mulig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere