구강암 치료 후 조음 적응 (SPOKE)
2023년 5월 25일 업데이트: University Medical Center Groningen
구강암 치료 후 성인기의 언어 유연성: 음향학적 및 운동학적 탐색
이 종단 연구의 목표는 외과적 구강암 치료의 조음 결과에 대해 더 많이 배우는 것입니다. 주요 목표는 구강암에 대한 외과적 치료를 받을 환자의 언어 조음의 조정 및 발달을 연구하고 청각 또는 촉각 정보에 대한 개인차가 언어 보상 전략의 성공을 예측할 수 있는지 여부를 연구하는 것입니다.
참가자는 동작 추적 센서가 조음 제스처를 추적하는 동안 여러 음성 작업을 수행합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Thomas Tienkamp, MA
- 전화번호: +31 50 36 37051
- 이메일: t.b.tienkamp@umcg.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Max Witjes, PhD
- 전화번호: +31 (0)50 361 3841
- 이메일: m.j.h.witjes@umcg.nl
연구 장소
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Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
- 모병
- University Medical Centre Groningen
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연락하다:
- Thomas Tienkamp, MA
- 전화번호: +31 50 36 37051
- 이메일: t.b.tienkamp@umcg.nl
-
Groningen, 네덜란드, 9712 EK
- 모병
- Faculty of Arts, University of Groningen
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연락하다:
- Thomas Tienkamp, MA
- 전화번호: +31 50 36 37051
- 이메일: t.b.tienkamp@rug.nl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
네덜란드어를 모국어로 사용하는 구강암이 있거나 없는 성인
설명
포함 기준:
- 구강 내 T1 또는 T2 종양으로 진단됨
- 18세 이상이며 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 네덜란드어 원어민
- 이전에 구강암 치료를 받은 적이 있음
제외 기준:
1a. 질병의 재발(환자용)
1b. 구강암 치료(건강한 통제를 위해) 2. 언어 문제(예: 말더듬) 3. 읽기 또는 이해 지침을 방해하는 시각 또는 청각 문제. 안경이나 보청기가 이러한 문제를 해결하면 참가자가 제외되지 않습니다.
4. 신경학적 또는 심리적 장애(예: 뇌졸중) 5. 머리 안이나 위 또는 주변의 제거할 수 없는 금속(피어싱, 보조기, 심박 조율기, 전극) 6. 우울증의 자가 보고 징후
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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구강암 치료를 받은 개인
혀의 T1 또는 T2 종양에 대한 외과적 치료를 받을 예정인 네덜란드어 원어민(18세 이상).
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동작 추적 센서는 혀, 턱 및 입술의 조음 움직임을 추적합니다.
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제어 스피커
자가 보고 언어 문제가 없는 네덜란드어 원어민(18세 이상).
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동작 추적 센서는 혀, 턱 및 입술의 조음 움직임을 추적합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조음 제스처
기간: 2022-2025
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NDI Vox Electromagnetic Articulograph로 측정한 혀, 입술 및 턱의 3차원 조음 움직임.
측정에는 다음이 포함됩니다. 교합기 속도(mm/s), 총 변위(mm), 특정 제스처 중 좌표(x,y,z).
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2022-2025
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음향 결과
기간: 2022-2025
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음성 음향은 Praat에서 측정되며 모음의 첫 번째 및 두 번째 포만트(Hz), 음향 작업 공간(Hz-제곱) 측면에서 전체 움직임 크기, 치찰음의 무게 중심(Hz)을 포함합니다.
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2022-2025
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Max Witjes, PhD, University of Groningen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- METc 2021/711
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
법적으로 가능한 경우 공유합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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