- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05876247
Adaptación articulatoria después del tratamiento del cáncer bucal (SPOKE)
Flexibilidad del habla en la edad adulta después del tratamiento del cáncer bucal: exploraciones acústicas y cinemáticas
El objetivo de este estudio longitudinal es aprender más sobre las consecuencias articulatorias del tratamiento quirúrgico del cáncer oral. Los objetivos principales son estudiar longitudinalmente la coordinación y el desarrollo de la articulación del habla de pacientes que se someterán a un tratamiento quirúrgico por cáncer oral y si las diferencias individuales en la confianza en la información auditiva o táctil pueden predecir el éxito de las estrategias compensatorias del habla.
Los participantes realizarán múltiples tareas de habla mientras los sensores de seguimiento de movimiento rastrean los gestos articulatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Thomas Tienkamp, MA
- Número de teléfono: +31 50 36 37051
- Correo electrónico: t.b.tienkamp@umcg.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Max Witjes, PhD
- Número de teléfono: +31 (0)50 361 3841
- Correo electrónico: m.j.h.witjes@umcg.nl
Ubicaciones de estudio
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Groningen, Países Bajos, 9713 GZ
- Reclutamiento
- University Medical Centre Groningen
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Contacto:
- Thomas Tienkamp, MA
- Número de teléfono: +31 50 36 37051
- Correo electrónico: t.b.tienkamp@umcg.nl
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Groningen, Países Bajos, 9712 EK
- Reclutamiento
- Faculty of Arts, University of Groningen
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Contacto:
- Thomas Tienkamp, MA
- Número de teléfono: +31 50 36 37051
- Correo electrónico: t.b.tienkamp@rug.nl
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con tumor T1 o T2 en la cavidad oral
- Tener al menos 18 años y ser capaz de dar su consentimiento informado
- hablante nativo de holandés
- No ha sido tratado por cáncer oral antes
Criterio de exclusión:
1a. Recurrencia de la enfermedad (para pacientes)
1b. Tratado por cáncer oral (para controles saludables) 2. Problemas del habla (p. ej., tartamudeo) 3. Problemas con la vista o el oído que impiden leer o comprender instrucciones. Cuando las gafas o un audífono resuelven estos problemas, los participantes no quedan excluidos.
4. Trastornos neurológicos o psicológicos (p. ej., accidente cerebrovascular) 5. Metales fijos en, sobre o alrededor de la cabeza (piercings, aparatos ortopédicos, marcapasos, electrodos) 6. Signos de depresión autoinformados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Individuos tratados por cáncer oral
Hablantes nativos de holandés (mayores de 18 años) que se someterán a un tratamiento quirúrgico por un tumor T1 o T2 en la lengua.
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Los sensores de seguimiento de movimiento rastrearán los movimientos articulatorios de la lengua, la mandíbula y los labios.
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Altavoces de control
Hablantes nativos de holandés (mayores de 18 años) sin problemas de habla autoinformados.
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Los sensores de seguimiento de movimiento rastrearán los movimientos articulatorios de la lengua, la mandíbula y los labios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gestos articulatorios
Periodo de tiempo: 2022-2025
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Movimientos articulatorios en tres dimensiones de la lengua, los labios y la mandíbula medidos por el articulógrafo electromagnético NDI Vox.
Las medidas incluyen: velocidad del articulador (mm/s), desplazamiento total (mm), coordenadas (x,y,z) durante gestos específicos.
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2022-2025
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Resultados acústicos
Periodo de tiempo: 2022-2025
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La acústica del habla se medirá en Praat e incluirá el primer y segundo formante de las vocales (en Hz), el tamaño del movimiento global en términos del espacio de trabajo acústico (Hz al cuadrado) y el centro de gravedad de las sibilantes (en Hz)
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2022-2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Max Witjes, PhD, University of Groningen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Trastornos del lenguaje
- Desordenes comunicacionales
- Carcinoma De Células Escamosas
- Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello
- Neoplasias de la Boca
- Trastornos del habla
Otros números de identificación del estudio
- METc 2021/711
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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