Adattamento articolatorio dopo il trattamento del cancro orale (SPOKE)
Flessibilità del linguaggio nell'età adulta dopo il trattamento del cancro orale: esplorazioni acustiche e cinematiche
L'obiettivo di questo studio longitudinale è quello di saperne di più sulle conseguenze articolatorie del trattamento chirurgico del cancro orale. Gli obiettivi principali sono studiare il coordinamento e lo sviluppo dell'articolazione del linguaggio dei pazienti che saranno sottoposti a trattamento longitudinale per cancro orale e se le differenze individuali nella dipendenza da informazioni uditive o tattili possono predire il successo delle strategie compensatorie del linguaggio.
I partecipanti eseguiranno più attività vocali mentre i sensori di tracciamento del movimento tracciano i gesti articolatori.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Thomas Tienkamp, MA
- Numero di telefono: +31 50 36 37051
- Email: t.b.tienkamp@umcg.nl
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Max Witjes, PhD
- Numero di telefono: +31 (0)50 361 3841
- Email: m.j.h.witjes@umcg.nl
Luoghi di studio
-
-
-
Groningen, Olanda, 9713 GZ
- Reclutamento
- University Medical Centre Groningen
-
Contatto:
- Thomas Tienkamp, MA
- Numero di telefono: +31 50 36 37051
- Email: t.b.tienkamp@umcg.nl
-
Groningen, Olanda, 9712 EK
- Reclutamento
- Faculty of Arts, University of Groningen
-
Contatto:
- Thomas Tienkamp, MA
- Numero di telefono: +31 50 36 37051
- Email: t.b.tienkamp@rug.nl
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di tumore T1 o T2 nella cavità orale
- Almeno 18 anni e in grado di fornire il consenso informato
- Madrelingua olandese
- Non è mai stato curato per il cancro orale prima
Criteri di esclusione:
1a. Ricorrenza della malattia (per i pazienti)
1b. Trattati per cancro orale (per controlli sani) 2. Problemi di linguaggio (ad es. balbuzie) 3. Problemi di vista o udito che impediscono la lettura o la comprensione delle istruzioni. Quando gli occhiali o un apparecchio acustico risolvono questi problemi, i partecipanti non sono esclusi.
4. Disturbi neurologici o psicologici (ad es. ictus) 5. Metallo non rimovibile dentro, sopra o attorno alla testa (piercing, tutori, pacemaker, elettrodi) 6. Segni di depressione auto-riportati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Individui trattati per cancro orale
Madrelingua olandese (18+) che subiranno un trattamento chirurgico per un tumore T1 o T2 sulla lingua.
|
I sensori di tracciamento del movimento seguiranno i movimenti articolatori della lingua, della mascella e delle labbra
|
|
Controlla gli altoparlanti
Madrelingua olandesi (18+) senza problemi di linguaggio auto-segnalati.
|
I sensori di tracciamento del movimento seguiranno i movimenti articolatori della lingua, della mascella e delle labbra
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gesti articolatori
Lasso di tempo: 2022-2025
|
Movimenti articolatori in tre dimensioni della lingua, delle labbra e della mascella misurati dall'articulografo elettromagnetico NDI Vox.
Le misure includono: velocità dell'articolatore (mm/s), spostamento totale (mm), coordinate (x,y,z) durante gesti specifici.
|
2022-2025
|
|
Esiti acustici
Lasso di tempo: 2022-2025
|
L'acustica del parlato sarà misurata in Praat e includerà la prima e la seconda formante delle vocali (in Hz), la dimensione globale del movimento in termini di spazio di lavoro acustico (Hz al quadrato) e il centro di gravità delle sibilanti (in Hz)
|
2022-2025
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Max Witjes, PhD, University of Groningen
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi della comunicazione
- Carcinoma, cellule squamose
- Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo
- Neoplasie della bocca
- Disturbi del linguaggio
Altri numeri di identificazione dello studio
- METc 2021/711
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .