- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05876247
Artikulaatiosopeutuminen suun syövän hoidon jälkeen (SPOKE)
Puheen joustavuus aikuisiässä suun syövän hoidon jälkeen: akustiset ja kinemaattiset tutkimukset
Tämän pitkittäistutkimuksen tavoitteena on oppia lisää kirurgisen suun syövän hoidon artikulaatiovaikutuksista. Päätavoitteena on tutkia suun syövän leikkaushoitoon tulevien potilaiden puheen artikulaatioiden koordinaatiota ja kehitystä pitkittäisesti sekä sitä, voivatko yksilölliset erot kuulo- tai tuntoinformaation riippuvuudessa ennustaa puheen kompensointistrategioiden onnistumista.
Osallistujat suorittavat useita puhetehtäviä, kun taas liikkeenseurantaanturit seuraavat artikulaatioeleitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thomas Tienkamp, MA
- Puhelinnumero: +31 50 36 37051
- Sähköposti: t.b.tienkamp@umcg.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Max Witjes, PhD
- Puhelinnumero: +31 (0)50 361 3841
- Sähköposti: m.j.h.witjes@umcg.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
- Rekrytointi
- University Medical Centre Groningen
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Tienkamp, MA
- Puhelinnumero: +31 50 36 37051
- Sähköposti: t.b.tienkamp@umcg.nl
-
Groningen, Alankomaat, 9712 EK
- Rekrytointi
- Faculty of Arts, University of Groningen
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Tienkamp, MA
- Puhelinnumero: +31 50 36 37051
- Sähköposti: t.b.tienkamp@rug.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu T1- tai T2-kasvain suuontelossa
- Vähintään 18-vuotias ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Hollantia äidinkielenään puhuva
- Ei ole aiemmin hoidettu suusyöpään
Poissulkemiskriteerit:
1a. Taudin uusiutuminen (potilaille)
1b. Hoidetaan suusyöpään (terveille verrokeille) 2. Puheongelmat (esim. änkytys) 3. Näkö- tai kuulo-ongelmat, jotka estävät ohjeiden lukemisen tai ymmärtämisen. Kun lasit tai kuulokoje ratkaisevat nämä ongelmat, osallistujia ei suljeta pois.
4. Neurologiset tai psyykkiset häiriöt (esim. aivohalvaus) 5. Ei-irrotettava metalli pään sisällä, päällä tai ympärillä (lävistykset, henkselit, sydämentahdistin, elektrodit) 6. Itse ilmoittamat masennuksen merkit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Henkilöt, joita hoidetaan suusyöpään
Hollantia äidinkielenään puhuvat (18+), joille tehdään kirurginen hoito kielen T1- tai T2-kasvain vuoksi.
|
Liikkeenseurantaanturit seuraavat kielen, leuan ja huulten artikulaatioliikkeitä
|
|
Ohjaa kaiuttimet
Hollantia äidinkielenään puhuvat (18+) ilman itse ilmoittamia puheongelmia.
|
Liikkeenseurantaanturit seuraavat kielen, leuan ja huulten artikulaatioliikkeitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Artikulaatioeleet
Aikaikkuna: 2022-2025
|
Artikulaatioliikkeet kielen, huulten ja leuan kolmessa ulottuvuudessa mitattuna NDI Vox Electromagnetic Articulografilla.
Mittauksia ovat: artikulaattorin nopeus (mm/s), kokonaissiirtymä (mm), koordinaatit (x,y,z) tiettyjen eleiden aikana.
|
2022-2025
|
|
Akustiset tulokset
Aikaikkuna: 2022-2025
|
Puheen akustiikka mitataan Praatissa, ja se sisältää vokaalien ensimmäisen ja toisen formantin (Hz), globaalin liikkeen koon akustisena työtilana (Hz-neliö) ja sibilanttien painopisteen (Hz)
|
2022-2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Max Witjes, PhD, University of Groningen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Kielihäiriöt
- Viestintähäiriöt
- Karsinooma, okasolusolu
- Pään ja kaulan okasolusyöpä
- Suun kasvaimet
- Puhehäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- METc 2021/711
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .