Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Artikulatorisk anpassning efter oral cancerbehandling (SPOKE)

25 maj 2023 uppdaterad av: University Medical Center Groningen

Talflexibilitet i vuxen ålder efter oral cancerbehandling: akustiska och kinematiska undersökningar

Målet med denna longitudinella studie är att lära sig mer om de artikulatoriska konsekvenserna av kirurgisk oral cancerbehandling. Huvudsyftet är att studera koordinationen och utvecklingen av talartikulation hos patienter som kommer att genomgå kirurgisk behandling för oral cancer longitudinellt och om individuella skillnader i beroendet av auditiv eller taktil information kan förutsäga framgången för talkompensatoriska strategier.

Deltagarna kommer att utföra flera taluppgifter medan rörelsespårningssensorer spårar artikulatoriska gester.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Nederländerna
      • Groningen, Nederländerna, 9713 GZ
        • Rekrytering
        • University Medical Centre Groningen
        • Kontakt:
      • Groningen, Nederländerna, 9712 EK
        • Rekrytering
        • Faculty of Arts, University of Groningen
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna med och utan muncancer som talar holländska som modersmål

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnostiserats med T1 eller T2 tumör i munhålan
  2. Minst 18 år och kan ge informerat samtycke
  3. Nederländska som modersmål
  4. Har inte behandlats för muncancer tidigare

Exklusions kriterier:

1a. Återkommande sjukdom (för patienter)

Ib. Behandlas för oral cancer (för friska kontroller) 2. Talproblem (t.ex. stamning) 3. Problem med syn eller hörsel som hindrar läsning eller förståelse av instruktioner. När glasögon eller hörapparat löser dessa problem är deltagare inte uteslutna.

4. Neurologiska eller psykologiska störningar (t.ex. stroke) 5. Ej avtagbar metall i, på eller runt huvudet (piercingar, tandställning, pacemaker, elektroder) 6. Självrapporterade tecken på depression

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Individer som behandlas för oral cancer
Nederländska som modersmål (18+) som kommer att genomgå kirurgisk behandling för en T1- eller T2-tumör på tungan.
Övrig: Elektromagnetisk artikulografi
Rörelsespårningssensorer kommer att spåra artikulatoriska rörelser i tungan, käken och läpparna
Styr högtalare
Nederländska som modersmål (18+) utan självrapporterade talproblem.
Övrig: Elektromagnetisk artikulografi
Rörelsespårningssensorer kommer att spåra artikulatoriska rörelser i tungan, käken och läpparna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Artikulatoriska gester
Tidsram: 2022-2025
Ledrörelser i tre dimensioner av tungan, läpparna och käken mätt med NDI Vox Electromagnetic Articulograph. Åtgärder inkluderar: artikulatorhastighet (mm/s), total förskjutning (mm), koordinater (x,y,z) under specifika gester.
2022-2025
Akustiska utfall
Tidsram: 2022-2025
Talakustik kommer att mätas i Praat och inkluderar den första och andra formanten av vokaler (i Hz), global rörelsestorlek i termer av akustiskt arbetsutrymme (Hz-kvadrat) och sibilanternas tyngdpunkt (i Hz)
2022-2025

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Utredare

  • Huvudutredare: Max Witjes, PhD, University of Groningen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 november 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2023

Första postat (Faktisk)

25 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • METc 2021/711

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Kommer att dela där det är juridiskt möjligt.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera