Artikulatorisk tilpasning efter oral kræftbehandling (SPOKE)
Talefleksibilitet i voksenlivet efter oral kræftbehandling: akustiske og kinematiske udforskninger
Målet med denne longitudinelle undersøgelse er at lære mere om de artikulatoriske konsekvenser af kirurgisk oral cancerbehandling. Hovedformålene er at studere koordineringen og udviklingen af taleartikulation hos patienter, der skal gennemgå kirurgisk behandling for oral cancer i længderetningen, og hvorvidt individuelle forskelle i afhængigheden af auditiv eller taktil information kan forudsige succesen af talekompensatoriske strategier.
Deltagerne vil udføre flere taleopgaver, mens bevægelsessporingssensorer sporer de artikulatoriske bevægelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Thomas Tienkamp, MA
- Telefonnummer: +31 50 36 37051
- E-mail: t.b.tienkamp@umcg.nl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Max Witjes, PhD
- Telefonnummer: +31 (0)50 361 3841
- E-mail: m.j.h.witjes@umcg.nl
Studiesteder
-
-
-
Groningen, Holland, 9713 GZ
- Rekruttering
- University Medical Centre Groningen
-
Kontakt:
- Thomas Tienkamp, MA
- Telefonnummer: +31 50 36 37051
- E-mail: t.b.tienkamp@umcg.nl
-
Groningen, Holland, 9712 EK
- Rekruttering
- Faculty of Arts, University of Groningen
-
Kontakt:
- Thomas Tienkamp, MA
- Telefonnummer: +31 50 36 37051
- E-mail: t.b.tienkamp@rug.nl
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med T1 eller T2 tumor i mundhulen
- Mindst 18 år gammel og i stand til at give informeret samtykke
- Hollandsk som modersmål
- Er ikke tidligere blevet behandlet for kræft i munden
Ekskluderingskriterier:
1a. Tilbagefald af sygdom (for patienter)
1b. Behandlet for kræft i mundhulen (for raske kontroller) 2. Taleproblemer (f.eks. stammen) 3. Problemer med synet eller hørelsen, der hindrer læsning eller forståelse af instruktioner. Når briller eller høreapparat løser disse problemer, er deltagere ikke udelukket.
4. Neurologiske eller psykologiske lidelser (f.eks. slagtilfælde) 5. Ikke-aftageligt metal i, på eller omkring hovedet (piercinger, seler, pacemaker, elektroder) 6. Selvrapporterede tegn på depression
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Personer behandlet for kræft i munden
Hollandske modersmål (18+), som vil gennemgå kirurgisk behandling for en T1- eller T2-tumor på tungen.
|
Bevægelsessporingssensorer vil spore artikulatoriske bevægelser af tungen, kæben og læberne
|
|
Styr højttalere
Hollandske modersmål (18+) uden selvrapporterede taleproblemer.
|
Bevægelsessporingssensorer vil spore artikulatoriske bevægelser af tungen, kæben og læberne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Artikulatoriske bevægelser
Tidsramme: 2022-2025
|
Artikulatoriske bevægelser i tre dimensioner af tungen, læberne og kæben målt med NDI Vox Electromagnetic Articulograph.
Mål inkluderer: artikulatorhastighed (mm/s), total forskydning (mm), koordinater (x,y,z) under specifikke bevægelser.
|
2022-2025
|
|
Akustiske resultater
Tidsramme: 2022-2025
|
Taleakustik vil blive målt i Praat og inkluderer den første og anden formant af vokaler (i Hz), den globale bevægelsesstørrelse i form af akustisk arbejdsrum (Hz-kvadrat) og tyngdepunktet for sibilanter (i Hz)
|
2022-2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Max Witjes, PhD, University of Groningen
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neoplasmer i hoved og hals
- Stomatognatiske sygdomme
- Mundsygdomme
- Sprogforstyrrelser
- Kommunikationsforstyrrelser
- Karcinom, pladecelle
- Planocellulært karcinom i hoved og hals
- Mundens neoplasmer
- Taleforstyrrelser
Andre undersøgelses-id-numre
- METc 2021/711
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Elektromagnetisk artikulografi
-
BTL Industries Ltd.AfsluttetMuskeltonus øgetForenede Stater
-
BTL Industries Ltd.AfsluttetMuskeltonus øgetForenede Stater
-
Hillerod Hospital, DenmarkAfsluttetBehandlingsresistent depressionDanmark
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringInterstitiel blærebetændelse | Blæresmertesyndrom | Kronisk interstitiel blærebetændelseForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesIkke rekrutterer endnuInterstitiel blærebetændelse | Blæresmertesyndrom | Kronisk interstitiel blærebetændelseForenede Stater