Artikulační adaptace po léčbě rakoviny ústní dutiny (SPOKE)
Flexibilita řeči v dospělosti po léčbě rakoviny ústní dutiny: akustické a kinematické průzkumy
Cílem této longitudinální studie je dozvědět se více o artikulačních důsledcích chirurgické léčby rakoviny ústní dutiny. Hlavními cíli je studium koordinace a rozvoje řečové artikulace pacientů, kteří podstoupí chirurgickou léčbu rakoviny úst longitudinálně, a zda individuální rozdíly v závislosti na sluchových nebo hmatových informacích mohou predikovat úspěšnost strategií kompenzace řeči.
Účastníci budou provádět různé řečové úkoly, zatímco senzory pro sledování pohybu sledují artikulační gesta.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Thomas Tienkamp, MA
- Telefonní číslo: +31 50 36 37051
- E-mail: t.b.tienkamp@umcg.nl
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Max Witjes, PhD
- Telefonní číslo: +31 (0)50 361 3841
- E-mail: m.j.h.witjes@umcg.nl
Studijní místa
-
-
-
Groningen, Holandsko, 9713 GZ
- Nábor
- University Medical Centre Groningen
-
Kontakt:
- Thomas Tienkamp, MA
- Telefonní číslo: +31 50 36 37051
- E-mail: t.b.tienkamp@umcg.nl
-
Groningen, Holandsko, 9712 EK
- Nábor
- Faculty of Arts, University of Groningen
-
Kontakt:
- Thomas Tienkamp, MA
- Telefonní číslo: +31 50 36 37051
- E-mail: t.b.tienkamp@rug.nl
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikován nádor T1 nebo T2 v dutině ústní
- Minimálně 18 let a schopen poskytnout informovaný souhlas
- Rodilý mluvčí nizozemštiny
- Byl nog již dříve léčen na rakovinu ústní dutiny
Kritéria vyloučení:
1a. Recidiva onemocnění (pro pacienty)
1b. Léčba rakoviny ústní dutiny (u zdravých kontrol) 2. Problémy s řečí (např. koktání) 3. Problémy se zrakem nebo sluchem, které brání čtení nebo porozumění pokynům. Když brýle nebo naslouchátko tyto problémy vyřeší, účastníci nejsou vyloučeni.
4. Neurologické nebo psychické poruchy (např. mrtvice) 5. Neodstranitelné kovy v hlavě, na hlavě nebo kolem ní (piercing, ortézy, kardiostimulátor, elektrody) 6. Samostatně hlášené známky deprese
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jedinci léčení pro rakovinu ústní dutiny
Nizozemští rodilí mluvčí (18+), kteří podstoupí chirurgickou léčbu nádoru T1 nebo T2 na jazyku.
|
Senzory pro sledování pohybu budou sledovat artikulační pohyby jazyka, čelisti a rtů
|
|
Ovládání reproduktorů
Nizozemští rodilí mluvčí (18+) bez vlastních řečových problémů.
|
Senzory pro sledování pohybu budou sledovat artikulační pohyby jazyka, čelisti a rtů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Artikulační gesta
Časové okno: 2022–2025
|
Artikulační pohyby ve třech rozměrech jazyka, rtů a čelisti měřené elektromagnetickým artikulografem NDI Vox.
Mezi měření patří: rychlost artikulátoru (mm/s), celkový posun (mm), souřadnice (x,y,z) během konkrétních gest.
|
2022–2025
|
|
Akustické výsledky
Časové okno: 2022–2025
|
Akustika řeči bude měřena v Praat a bude zahrnovat první a druhý formant samohlásek (v Hz), velikost globálního pohybu z hlediska akustického pracovního prostoru (Hz-kvadrát) a těžiště sykavek (v Hz).
|
2022–2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Max Witjes, PhD, University of Groningen
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Novotvary hlavy a krku
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci úst
- Poruchy jazyka
- Poruchy komunikace
- Karcinom, skvamózní buňky
- Spinocelulární karcinom hlavy a krku
- Novotvary v ústech
- Poruchy řeči
Další identifikační čísla studie
- METc 2021/711
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .