Артикуляционная адаптация после лечения рака полости рта (SPOKE)
Гибкость речи во взрослом возрасте после лечения рака полости рта: акустические и кинематические исследования
Цель этого лонгитюдного исследования — узнать больше об артикуляционных последствиях хирургического лечения рака полости рта. Основные цели исследования — изучить координацию и развитие речевой артикуляции у пациентов, которые будут подвергаться хирургическому лечению рака полости рта в лонгитюдном периоде, и выяснить, могут ли индивидуальные различия в зависимости от слуховой или тактильной информации предсказывать успех речевых компенсаторных стратегий.
Участники будут выполнять несколько речевых задач, в то время как датчики отслеживания движения отслеживают артикуляционные жесты.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Thomas Tienkamp, MA
- Номер телефона: +31 50 36 37051
- Электронная почта: t.b.tienkamp@umcg.nl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Max Witjes, PhD
- Номер телефона: +31 (0)50 361 3841
- Электронная почта: m.j.h.witjes@umcg.nl
Места учебы
-
-
-
Groningen, Нидерланды, 9713 GZ
- Рекрутинг
- University Medical Centre Groningen
-
Контакт:
- Thomas Tienkamp, MA
- Номер телефона: +31 50 36 37051
- Электронная почта: t.b.tienkamp@umcg.nl
-
Groningen, Нидерланды, 9712 EK
- Рекрутинг
- Faculty of Arts, University of Groningen
-
Контакт:
- Thomas Tienkamp, MA
- Номер телефона: +31 50 36 37051
- Электронная почта: t.b.tienkamp@rug.nl
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностирована опухоль T1 или T2 в полости рта
- Не моложе 18 лет и в состоянии дать информированное согласие
- Носитель голландского языка
- Никто ранее не лечился от рака ротовой полости
Критерий исключения:
1а. Рецидив заболевания (для больных)
1б. Лечение рака ротовой полости (для здоровых лиц). 2. Проблемы с речью (например, заикание). 3. Проблемы со зрением или слухом, которые мешают чтению или пониманию инструкций. Когда очки или слуховой аппарат решают эти проблемы, участники не исключаются.
4. Неврологические или психологические расстройства (например, инсульт) 5. Несъемный металл в голове, на ней или вокруг нее (пирсинг, брекеты, кардиостимулятор, электроды) 6. Самооценка признаков депрессии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лица, лечившиеся от рака ротовой полости
Носители голландского языка (18+), которым предстоит хирургическое лечение опухоли Т1 или Т2 на языке.
|
Датчики движения будут отслеживать артикуляционные движения языка, челюсти и губ.
|
|
Динамики управления
Носители голландского языка (18+) без проблем с речью.
|
Датчики движения будут отслеживать артикуляционные движения языка, челюсти и губ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артикуляционные жесты
Временное ограничение: 2022-2025 гг.
|
Артикуляционные движения языка, губ и челюсти в трех измерениях, измеренные с помощью электромагнитного артикулографа NDI Vox.
Измерения включают: скорость артикулятора (мм/с), общее смещение (мм), координаты (x, y, z) во время определенных жестов.
|
2022-2025 гг.
|
|
Акустические результаты
Временное ограничение: 2022-2025 гг.
|
Акустика речи будет измеряться в праат и включать первую и вторую форманты гласных (в Гц), общий размер движения с точки зрения акустического рабочего пространства (в квадрате Гц) и центр тяжести шипящих звуков (в Гц).
|
2022-2025 гг.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Max Witjes, PhD, University of Groningen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Новообразования головы и шеи
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Языковые расстройства
- Коммуникативные расстройства
- Карцинома, плоскоклеточный рак
- Плоскоклеточный рак головы и шеи
- Рот Новообразования
- Расстройства речи
Другие идентификационные номера исследования
- METc 2021/711
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .