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Adaptação Articulatória Após o Tratamento do Câncer Bucal (SPOKE)

25 de maio de 2023 atualizado por: University Medical Center Groningen

Flexibilidade de Fala na Idade Adulta Após Tratamento de Câncer Bucal: Explorações Acústicas e Cinemáticas

O objetivo deste estudo longitudinal é aprender mais sobre as consequências articulatórias do tratamento cirúrgico do câncer oral. Os principais objetivos são estudar a coordenação e o desenvolvimento da articulação da fala de pacientes que serão submetidos a tratamento cirúrgico para câncer bucal longitudinalmente e se diferenças individuais na dependência de informações auditivas ou táteis podem predizer o sucesso de estratégias compensatórias de fala.

Os participantes realizarão várias tarefas de fala enquanto os sensores de rastreamento de movimento rastreiam os gestos articulatórios.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Groningen, Holanda, 9713 GZ
        • Recrutamento
        • University Medical Centre Groningen
        • Contato:
      • Groningen, Holanda, 9712 EK
        • Recrutamento
        • Faculty of Arts, University of Groningen
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com e sem câncer bucal que falam holandês como língua nativa

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnosticado com tumor T1 ou T2 na cavidade oral
  2. Pelo menos 18 anos de idade e capaz de fornecer consentimento informado
  3. Falante nativo de holandês
  4. Nog foi tratado para câncer oral antes

Critério de exclusão:

1a. Recorrência da doença (para pacientes)

1b. Tratamento para câncer oral (para controles saudáveis) 2. Problemas de fala (por exemplo, gagueira) 3. Problemas de visão ou audição que impedem a leitura ou compreensão das instruções. Quando óculos ou aparelhos auditivos resolvem esses problemas, os participantes não são excluídos.

4. Distúrbios neurológicos ou psicológicos (por exemplo, acidente vascular cerebral) 5. Metal não removível na cabeça ou ao redor dela (piercings, aparelhos ortodônticos, marca-passo, eletrodos) 6. Sinais auto-relatados de depressão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Indivíduos tratados para câncer bucal
Falantes nativos de holandês (18+) que serão submetidos a tratamento cirúrgico para um tumor T1 ou T2 na língua.
Os sensores de rastreamento de movimento rastrearão os movimentos articulatórios da língua, mandíbula e lábios
Alto-falantes de controle
Falantes nativos de holandês (18+) sem problemas de fala autorreferidos.
Os sensores de rastreamento de movimento rastrearão os movimentos articulatórios da língua, mandíbula e lábios

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gestos articulatórios
Prazo: 2022-2025
Movimentos articulatórios em três dimensões da língua, lábios e mandíbula medidos pelo articulógrafo eletromagnético NDI Vox. As medidas incluem: velocidade do articulador (mm/s), deslocamento total (mm), coordenadas (x,y,z) durante gestos específicos.
2022-2025
Resultados acústicos
Prazo: 2022-2025
A acústica da fala será medida em Praat e incluirá o primeiro e o segundo formantes das vogais (em Hz), o tamanho global do movimento em termos de espaço acústico de trabalho (Hz ao quadrado) e o centro de gravidade das sibilantes (em Hz)
2022-2025

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Max Witjes, PhD, University of Groningen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Compartilhará onde for legalmente possível.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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