- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05876247
Adaptação Articulatória Após o Tratamento do Câncer Bucal (SPOKE)
Flexibilidade de Fala na Idade Adulta Após Tratamento de Câncer Bucal: Explorações Acústicas e Cinemáticas
O objetivo deste estudo longitudinal é aprender mais sobre as consequências articulatórias do tratamento cirúrgico do câncer oral. Os principais objetivos são estudar a coordenação e o desenvolvimento da articulação da fala de pacientes que serão submetidos a tratamento cirúrgico para câncer bucal longitudinalmente e se diferenças individuais na dependência de informações auditivas ou táteis podem predizer o sucesso de estratégias compensatórias de fala.
Os participantes realizarão várias tarefas de fala enquanto os sensores de rastreamento de movimento rastreiam os gestos articulatórios.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Thomas Tienkamp, MA
- Número de telefone: +31 50 36 37051
- E-mail: t.b.tienkamp@umcg.nl
Estude backup de contato
- Nome: Max Witjes, PhD
- Número de telefone: +31 (0)50 361 3841
- E-mail: m.j.h.witjes@umcg.nl
Locais de estudo
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Groningen, Holanda, 9713 GZ
- Recrutamento
- University Medical Centre Groningen
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Contato:
- Thomas Tienkamp, MA
- Número de telefone: +31 50 36 37051
- E-mail: t.b.tienkamp@umcg.nl
-
Groningen, Holanda, 9712 EK
- Recrutamento
- Faculty of Arts, University of Groningen
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Contato:
- Thomas Tienkamp, MA
- Número de telefone: +31 50 36 37051
- E-mail: t.b.tienkamp@rug.nl
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com tumor T1 ou T2 na cavidade oral
- Pelo menos 18 anos de idade e capaz de fornecer consentimento informado
- Falante nativo de holandês
- Nog foi tratado para câncer oral antes
Critério de exclusão:
1a. Recorrência da doença (para pacientes)
1b. Tratamento para câncer oral (para controles saudáveis) 2. Problemas de fala (por exemplo, gagueira) 3. Problemas de visão ou audição que impedem a leitura ou compreensão das instruções. Quando óculos ou aparelhos auditivos resolvem esses problemas, os participantes não são excluídos.
4. Distúrbios neurológicos ou psicológicos (por exemplo, acidente vascular cerebral) 5. Metal não removível na cabeça ou ao redor dela (piercings, aparelhos ortodônticos, marca-passo, eletrodos) 6. Sinais auto-relatados de depressão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Indivíduos tratados para câncer bucal
Falantes nativos de holandês (18+) que serão submetidos a tratamento cirúrgico para um tumor T1 ou T2 na língua.
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Os sensores de rastreamento de movimento rastrearão os movimentos articulatórios da língua, mandíbula e lábios
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Alto-falantes de controle
Falantes nativos de holandês (18+) sem problemas de fala autorreferidos.
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Os sensores de rastreamento de movimento rastrearão os movimentos articulatórios da língua, mandíbula e lábios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gestos articulatórios
Prazo: 2022-2025
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Movimentos articulatórios em três dimensões da língua, lábios e mandíbula medidos pelo articulógrafo eletromagnético NDI Vox.
As medidas incluem: velocidade do articulador (mm/s), deslocamento total (mm), coordenadas (x,y,z) durante gestos específicos.
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2022-2025
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Resultados acústicos
Prazo: 2022-2025
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A acústica da fala será medida em Praat e incluirá o primeiro e o segundo formantes das vogais (em Hz), o tamanho global do movimento em termos de espaço acústico de trabalho (Hz ao quadrado) e o centro de gravidade das sibilantes (em Hz)
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2022-2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Max Witjes, PhD, University of Groningen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da Comunicação
- Carcinoma de Células Escamosas
- Carcinoma Espinocelular de Cabeça e Pescoço
- Neoplasias Bucais
- Distúrbios da fala
Outros números de identificação do estudo
- METc 2021/711
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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