Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacja artykulacyjna po leczeniu raka jamy ustnej (SPOKE)

25 maja 2023 zaktualizowane przez: University Medical Center Groningen

Elastyczność mowy w wieku dorosłym po leczeniu raka jamy ustnej: eksploracje akustyczne i kinematyczne

Celem tego badania podłużnego jest poznanie artykulacyjnych konsekwencji chirurgicznego leczenia raka jamy ustnej. Głównym celem jest badanie podłużne koordynacji i rozwoju artykulacji mowy u pacjentów, którzy zostaną poddani chirurgicznemu leczeniu raka jamy ustnej oraz czy indywidualne różnice w poleganiu na informacjach słuchowych lub dotykowych mogą przewidywać powodzenie strategii kompensacyjnych mowy.

Uczestnicy będą wykonywać wiele zadań związanych z mową, podczas gdy czujniki śledzące ruch śledzą gesty artykulacyjne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Groningen, Holandia, 9713 GZ
        • Rekrutacyjny
        • University Medical Centre Groningen
        • Kontakt:
      • Groningen, Holandia, 9712 EK
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Arts, University of Groningen
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli z rakiem jamy ustnej i bez raka jamy ustnej, dla których język holenderski jest językiem ojczystym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznano guza T1 lub T2 w jamie ustnej
  2. Ukończone co najmniej 18 lat i zdolne do wyrażenia świadomej zgody
  3. Native speaker języka niderlandzkiego
  4. Nie był wcześniej leczony z powodu raka jamy ustnej

Kryteria wyłączenia:

1a. Nawrót choroby (dla pacjentów)

1b. Leczony z powodu raka jamy ustnej (dla zdrowych osób kontrolnych) 2. Problemy z mową (np. jąkanie się) 3. Problemy ze wzrokiem lub słuchem, które utrudniają czytanie lub rozumienie instrukcji. Kiedy okulary lub aparat słuchowy rozwiązują te problemy, uczestnicy nie są wykluczani.

4. Zaburzenia neurologiczne lub psychiczne (np. udar) 5. Nieusuwalny metal w głowie, na głowie lub wokół niej (kolczyki, aparat ortodontyczny, rozrusznik serca, elektrody) 6. Oznaki depresji zgłaszane przez pacjentów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby leczone z powodu raka jamy ustnej
Holenderscy native speakerzy (18+), którzy zostaną poddani leczeniu chirurgicznemu guza T1 lub T2 na języku.
Inny: Artykulografia elektromagnetyczna
Czujniki śledzenia ruchu będą śledzić ruchy artykulacyjne języka, szczęki i warg
Steruj głośnikami
Holenderscy native speakerzy (18+) bez zgłaszanych przez siebie problemów z mową.
Inny: Artykulografia elektromagnetyczna
Czujniki śledzenia ruchu będą śledzić ruchy artykulacyjne języka, szczęki i warg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gesty artykulacyjne
Ramy czasowe: 2022-2025
Ruchy artykulacyjne w trzech wymiarach języka, warg i szczęki mierzone za pomocą artykulografu elektromagnetycznego NDI Vox. Miary obejmują: prędkość artykulatora (mm/s), całkowite przemieszczenie (mm), współrzędne (x,y,z) podczas określonych gestów.
2022-2025
Efekty akustyczne
Ramy czasowe: 2022-2025
Akustyka mowy będzie mierzona w Praat i obejmie pierwszą i drugą formantę samogłosek (w Hz), globalny rozmiar ruchu pod względem akustycznej przestrzeni roboczej (Hz-kwadrat) oraz środek ciężkości sybilantów (w Hz)
2022-2025

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Śledczy

  • Główny śledczy: Max Witjes, PhD, University of Groningen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • METc 2021/711

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Udostępnię tam, gdzie jest to prawnie możliwe.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artykulografia elektromagnetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj