Artikulációs alkalmazkodás a szájrák kezelését követően (SPOKE)
Beszédrugalmasság felnőttkorban a szájrák kezelését követően: akusztikus és kinematikai kutatások
Ennek a longitudinális vizsgálatnak a célja, hogy többet megtudjon a szájüregi rák sebészi kezelésének artikulációs következményeiről. A fő cél annak vizsgálata, hogy a szájüregi daganat miatt sebészi kezelésen áteső betegek beszédartikulációjának koordinációja és fejlődése longitudinálisan alakul-e, és hogy az auditív vagy tapintható információkra való támaszkodásban mutatkozó egyéni különbségek előre jelezhetik-e a beszédkompenzációs stratégiák sikerét.
A résztvevők több beszédfeladatot hajtanak végre, miközben a mozgáskövető érzékelők követik az artikulációs gesztusokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Thomas Tienkamp, MA
- Telefonszám: +31 50 36 37051
- E-mail: t.b.tienkamp@umcg.nl
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Max Witjes, PhD
- Telefonszám: +31 (0)50 361 3841
- E-mail: m.j.h.witjes@umcg.nl
Tanulmányi helyek
-
-
-
Groningen, Hollandia, 9713 GZ
- Toborzás
- University Medical Centre Groningen
-
Kapcsolatba lépni:
- Thomas Tienkamp, MA
- Telefonszám: +31 50 36 37051
- E-mail: t.b.tienkamp@umcg.nl
-
Groningen, Hollandia, 9712 EK
- Toborzás
- Faculty of Arts, University of Groningen
-
Kapcsolatba lépni:
- Thomas Tienkamp, MA
- Telefonszám: +31 50 36 37051
- E-mail: t.b.tienkamp@rug.nl
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- T1 vagy T2 daganatot diagnosztizáltak a szájüregben
- Legalább 18 éves, és képes tájékozott beleegyezést adni
- A holland anyanyelvű
- Korábban nem kezelték szájrák miatt
Kizárási kritériumok:
1a. A betegség kiújulása (betegeknek)
1b. Szájrák kezelésére (egészséges kontrolloknál) 2. Beszédproblémák (pl. dadogás) 3. Látással vagy hallással kapcsolatos problémák, amelyek akadályozzák az utasítások olvasását vagy megértését. Ha a szemüveg vagy a hallókészülék megoldja ezeket a problémákat, akkor a résztvevők nincsenek kizárva.
4. Neurológiai vagy pszichológiai rendellenességek (pl. stroke) 5. Nem eltávolítható fém a fejben, a fejen vagy környékén (piercingek, fogszabályzók, pacemaker, elektródák) 6. A depresszió saját maga által bejelentett jelei
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szájrák miatt kezelt személyek
Holland anyanyelvűek (18+), akik műtéti kezelésen esnek át T1 vagy T2 daganat miatt a nyelven.
|
A mozgáskövető érzékelők nyomon követik a nyelv, az állkapocs és az ajkak artikulációs mozgásait
|
|
Hangszórók vezérlése
Holland anyanyelvűek (18+), saját beszédproblémák nélkül.
|
A mozgáskövető érzékelők nyomon követik a nyelv, az állkapocs és az ajkak artikulációs mozgásait
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Artikulációs gesztusok
Időkeret: 2022-2025
|
Artikulációs mozgások a nyelv, az ajkak és az állkapocs három dimenziójában, az NDI Vox elektromágneses artikulográffal mérve.
A mérések a következők: artikulációs sebesség (mm/s), teljes elmozdulás (mm), koordináták (x,y,z) adott gesztusok során.
|
2022-2025
|
|
Akusztikus eredmények
Időkeret: 2022-2025
|
A beszédakusztika mérése Praatban történik, és magában foglalja a magánhangzók első és második formánsát (Hz-ben), a globális mozgásméretet az akusztikus munkatérben (Hz-négyzet), valamint a szibilánsok súlypontját (Hz-ben).
|
2022-2025
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Max Witjes, PhD, University of Groningen
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Karcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- A fej és a nyak daganatai
- Stomatognatikus betegségek
- Szájbetegségek
- Nyelvi zavarok
- Kommunikációs zavarok
- Karcinóma, laphámsejtes
- A fej és a nyak laphámsejtes karcinóma
- Száj neoplazmák
- Beszédzavarok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- METc 2021/711
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .