Articulatorische aanpassing na behandeling van orale kanker (SPOKE)
Spraakflexibiliteit op volwassen leeftijd na behandeling van orale kanker: akoestische en kinematische verkenningen
Het doel van deze longitudinale studie is om meer te weten te komen over de articulatorische gevolgen van chirurgische orale kankerbehandeling. De belangrijkste doelstellingen zijn het bestuderen van de coördinatie en ontwikkeling van spraakarticulatie van patiënten die longitudinaal een chirurgische behandeling voor mondkanker zullen ondergaan en of individuele verschillen in de afhankelijkheid van auditieve of tactiele informatie het succes van spraakcompensatiestrategieën kunnen voorspellen.
Deelnemers voeren meerdere spraaktaken uit terwijl sensoren voor het volgen van bewegingen de articulatiegebaren volgen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Thomas Tienkamp, MA
- Telefoonnummer: +31 50 36 37051
- E-mail: t.b.tienkamp@umcg.nl
Studie Contact Back-up
- Naam: Max Witjes, PhD
- Telefoonnummer: +31 (0)50 361 3841
- E-mail: m.j.h.witjes@umcg.nl
Studie Locaties
-
-
-
Groningen, Nederland, 9713 GZ
- Werving
- University Medical Centre Groningen
-
Contact:
- Thomas Tienkamp, MA
- Telefoonnummer: +31 50 36 37051
- E-mail: t.b.tienkamp@umcg.nl
-
Groningen, Nederland, 9712 EK
- Werving
- Faculty of Arts, University of Groningen
-
Contact:
- Thomas Tienkamp, MA
- Telefoonnummer: +31 50 36 37051
- E-mail: t.b.tienkamp@rug.nl
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met T1- of T2-tumor in de mondholte
- Minstens 18 jaar oud en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Moedertaalspreker Nederlands
- Is nog niet eerder behandeld voor mondkanker
Uitsluitingscriteria:
1a. Herhaling van de ziekte (voor patiënten)
1b. Behandeld voor mondkanker (voor gezonde controles) 2. Spraakproblemen (bijv. stotteren) 3. Problemen met zien of horen die het lezen of begrijpen van instructies belemmeren. Wanneer een bril of een gehoorapparaat deze problemen oplost, worden deelnemers niet uitgesloten.
4. Neurologische of psychische stoornissen (bijv. beroerte) 5. Niet-verwijderbaar metaal in, op of rond het hoofd (piercings, beugels, pacemakers, elektroden) 6. Zelfgerapporteerde tekenen van depressie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Individuen behandeld voor orale kanker
Nederlandstaligen (18+) die een operatieve behandeling ondergaan voor een T1- of T2-tumor op de tong.
|
Bewegingsvolgsensoren volgen articulatiebewegingen van de tong, kaak en lippen
|
|
Luidsprekers bedienen
Nederlandse moedertaalsprekers (18+) zonder zelfgerapporteerde spraakproblemen.
|
Bewegingsvolgsensoren volgen articulatiebewegingen van de tong, kaak en lippen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Articulatorische gebaren
Tijdsspanne: 2022-2025
|
Articulatorische bewegingen in drie dimensies van de tong, lippen en kaak zoals gemeten door de NDI Vox Electromagnetic Articulograph.
Maatregelen omvatten: articulatorsnelheid (mm/s), totale verplaatsing (mm), coördinaten (x,y,z) tijdens specifieke gebaren.
|
2022-2025
|
|
Akoestische resultaten
Tijdsspanne: 2022-2025
|
Spraakakoestiek wordt gemeten in Praat en omvat de eerste en tweede vorm van klinkers (in Hz), globale bewegingsgrootte in termen van akoestische werkruimte (Hz-kwadraat) en het zwaartepunt van sibilanten (in Hz).
|
2022-2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Max Witjes, PhD, University of Groningen
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Stomatognatische ziekten
- Mondziekten
- Taalstoornissen
- Communicatiestoornissen
- Carcinoom, plaveiselcel
- Plaveiselcelcarcinoom van hoofd en hals
- Mond neoplasmata
- Spraakstoornissen
Andere studie-ID-nummers
- METc 2021/711
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .