Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Adaptation articulatoire suite au traitement du cancer de la bouche (SPOKE)

25 mai 2023 mis à jour par: University Medical Center Groningen

Flexibilité de la parole à l'âge adulte après un traitement du cancer de la bouche : explorations acoustiques et cinématiques

L'objectif de cette étude longitudinale est d'en savoir plus sur les conséquences articulatoires du traitement chirurgical du cancer de la bouche. Les principaux objectifs sont d'étudier longitudinalement la coordination et le développement de l'articulation de la parole des patients qui subiront un traitement chirurgical pour un cancer de la bouche et si les différences individuelles dans la dépendance aux informations auditives ou tactiles peuvent prédire le succès des stratégies de compensation de la parole.

Les participants effectueront plusieurs tâches vocales tandis que des capteurs de suivi de mouvement suivront les gestes articulatoires.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Groningen, Pays-Bas, 9713 GZ
        • Recrutement
        • University Medical Centre Groningen
        • Contact:
      • Groningen, Pays-Bas, 9712 EK
        • Recrutement
        • Faculty of Arts, University of Groningen
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes avec et sans cancer de la bouche dont la langue maternelle est le néerlandais

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostiqué avec une tumeur T1 ou T2 dans la cavité buccale
  2. Avoir au moins 18 ans et pouvoir donner son consentement éclairé
  3. Locuteur natif du néerlandais
  4. N'a pas été traité pour un cancer de la bouche auparavant

Critère d'exclusion:

1a. Récurrence de la maladie (pour les patients)

1b. Traité pour un cancer de la bouche (pour les témoins sains) 2. Problèmes d'élocution (par exemple, bégaiement) 3. Problèmes de vue ou d'ouïe qui empêchent de lire ou de comprendre les instructions. Lorsque des lunettes ou une prothèse auditive résolvent ces problèmes, les participants ne sont pas exclus.

4. Troubles neurologiques ou psychologiques (par exemple, accident vasculaire cérébral) 5. Métal inamovible dans, sur ou autour de la tête (piercings, appareils orthodontiques, stimulateur cardiaque, électrodes) 6. Signes autodéclarés de dépression

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Personnes traitées pour un cancer de la bouche
Néerlandophones (18 ans et plus) qui subiront un traitement chirurgical pour une tumeur T1 ou T2 sur la langue.
Les capteurs de suivi de mouvement suivront les mouvements articulatoires de la langue, de la mâchoire et des lèvres
Contrôler les haut-parleurs
Locuteurs natifs néerlandais (18+) sans problèmes d'élocution auto-déclarés.
Les capteurs de suivi de mouvement suivront les mouvements articulatoires de la langue, de la mâchoire et des lèvres

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gestes articulatoires
Délai: 2022-2025
Mouvements articulaires en trois dimensions de la langue, des lèvres et de la mâchoire mesurés par l'articulographe électromagnétique NDI Vox. Les mesures comprennent : la vitesse de l'articulateur (mm/s), le déplacement total (mm), les coordonnées (x, y, z) lors de gestes spécifiques.
2022-2025
Résultats acoustiques
Délai: 2022-2025
L'acoustique de la parole sera mesurée à Praat et inclura les premier et deuxième formants des voyelles (en Hz), la taille globale du mouvement en termes d'espace de travail acoustique (Hz au carré) et le centre de gravité des sifflantes (en Hz)
2022-2025

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Max Witjes, PhD, University of Groningen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 novembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2023

Première publication (Réel)

25 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Partageons là où c'est légalement possible.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner