- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05876247
Adaptation articulatoire suite au traitement du cancer de la bouche (SPOKE)
Flexibilité de la parole à l'âge adulte après un traitement du cancer de la bouche : explorations acoustiques et cinématiques
L'objectif de cette étude longitudinale est d'en savoir plus sur les conséquences articulatoires du traitement chirurgical du cancer de la bouche. Les principaux objectifs sont d'étudier longitudinalement la coordination et le développement de l'articulation de la parole des patients qui subiront un traitement chirurgical pour un cancer de la bouche et si les différences individuelles dans la dépendance aux informations auditives ou tactiles peuvent prédire le succès des stratégies de compensation de la parole.
Les participants effectueront plusieurs tâches vocales tandis que des capteurs de suivi de mouvement suivront les gestes articulatoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thomas Tienkamp, MA
- Numéro de téléphone: +31 50 36 37051
- E-mail: t.b.tienkamp@umcg.nl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Max Witjes, PhD
- Numéro de téléphone: +31 (0)50 361 3841
- E-mail: m.j.h.witjes@umcg.nl
Lieux d'étude
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Groningen, Pays-Bas, 9713 GZ
- Recrutement
- University Medical Centre Groningen
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Contact:
- Thomas Tienkamp, MA
- Numéro de téléphone: +31 50 36 37051
- E-mail: t.b.tienkamp@umcg.nl
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Groningen, Pays-Bas, 9712 EK
- Recrutement
- Faculty of Arts, University of Groningen
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Contact:
- Thomas Tienkamp, MA
- Numéro de téléphone: +31 50 36 37051
- E-mail: t.b.tienkamp@rug.nl
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec une tumeur T1 ou T2 dans la cavité buccale
- Avoir au moins 18 ans et pouvoir donner son consentement éclairé
- Locuteur natif du néerlandais
- N'a pas été traité pour un cancer de la bouche auparavant
Critère d'exclusion:
1a. Récurrence de la maladie (pour les patients)
1b. Traité pour un cancer de la bouche (pour les témoins sains) 2. Problèmes d'élocution (par exemple, bégaiement) 3. Problèmes de vue ou d'ouïe qui empêchent de lire ou de comprendre les instructions. Lorsque des lunettes ou une prothèse auditive résolvent ces problèmes, les participants ne sont pas exclus.
4. Troubles neurologiques ou psychologiques (par exemple, accident vasculaire cérébral) 5. Métal inamovible dans, sur ou autour de la tête (piercings, appareils orthodontiques, stimulateur cardiaque, électrodes) 6. Signes autodéclarés de dépression
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Personnes traitées pour un cancer de la bouche
Néerlandophones (18 ans et plus) qui subiront un traitement chirurgical pour une tumeur T1 ou T2 sur la langue.
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Les capteurs de suivi de mouvement suivront les mouvements articulatoires de la langue, de la mâchoire et des lèvres
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Contrôler les haut-parleurs
Locuteurs natifs néerlandais (18+) sans problèmes d'élocution auto-déclarés.
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Les capteurs de suivi de mouvement suivront les mouvements articulatoires de la langue, de la mâchoire et des lèvres
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gestes articulatoires
Délai: 2022-2025
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Mouvements articulaires en trois dimensions de la langue, des lèvres et de la mâchoire mesurés par l'articulographe électromagnétique NDI Vox.
Les mesures comprennent : la vitesse de l'articulateur (mm/s), le déplacement total (mm), les coordonnées (x, y, z) lors de gestes spécifiques.
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2022-2025
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Résultats acoustiques
Délai: 2022-2025
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L'acoustique de la parole sera mesurée à Praat et inclura les premier et deuxième formants des voyelles (en Hz), la taille globale du mouvement en termes d'espace de travail acoustique (Hz au carré) et le centre de gravité des sifflantes (en Hz)
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2022-2025
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Max Witjes, PhD, University of Groningen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Tumeurs de la tête et du cou
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Troubles du langage
- Troubles de la communication
- Carcinome épidermoïde
- Carcinome épidermoïde de la tête et du cou
- Tumeurs de la bouche
- Troubles de la parole
Autres numéros d'identification d'étude
- METc 2021/711
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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