骨盤輪損傷に対するストレスX線撮影
2025年7月2日 更新者：Joseph Patterson、University of Southern California
側方圧迫骨盤輪損傷における不安定性の評価のための骨盤バインダーを使用した定量的ストレス X 線撮影
この研究の主な目的は、定量的な骨盤輪変位を評価する目的で、不定安定性のLC1骨盤輪損傷に圧縮応力を定量的に適用する新規で再現可能な方法を前向きかつ臨床的に検証することである。
調査の概要
詳細な説明
患者は複数の X 線による診断介入を受けます。
これらの X 線写真は、骨盤にさまざまなレベルの力が加えられたときに撮影されます。
これは、骨盤輪を安定させるための外科的介入の適応として不安定性を判断するために使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90033
- Keck Medical Center of USC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- 急性救急部門への入院またはロサンゼルス郡 + USC メディカル センターへの転院
- 受傷後3週間以内に発症
- 外傷性損傷の鈍的または爆発的メカニズム
- 片側の後部アーチの不完全な破壊を伴う側方圧迫骨盤輪損傷 (OTA/AO 61B1.1/2.2; Young Burgess LC1) 日常のケアで得られた骨盤の X 線写真および/またはコンピューター断層撮影スキャン
- 単独で発生する LC1 骨盤輪損傷は、血行動態の不安定性や患者の重篤な状態と実質的に関連することはありません。
- LC1 骨盤輪損傷の負荷検査は標準治療です
- 患者は英語またはスペイン語を話す必要があります
除外基準:
- 体積拡大骨盤輪損傷 (Young-Burgess APC-2 および 3、LC-3、垂直せん断、複合損傷機構 (CMI) (タイル B および C パターン、OTA コード 61-B および 61-C))。
- 体積拡大型骨盤輪損傷損傷は、骨盤出血や低血圧の原因となる骨盤輪破壊のタイプを表しており、患者の血行力学的不安定性や重大な損傷と相関しています。
- 容積が拡大する骨盤輪損傷の損傷には、骨盤周囲の圧迫による安定化が必要です。
- 体積拡大型骨盤輪損傷のある患者は、臨床的にこの研究には適していません。
- 血行力学的安定性を獲得または維持するための血行力学的不安定性または低血圧血管塞栓術（AE）、腹膜前骨盤パッキング（PPP）、または蘇生的大動脈血管内バルーン閉塞（REBOA）
- 膀胱、膣、直腸、結腸、またはその他の腹部または骨盤臓器の損傷により、骨盤周囲圧迫装置の安全な適用が妨げられる
- 患者は、以下の少なくとも 1 つが原因で、経過観察の継続に重大な問題を抱えている可能性があります。
- 患者は重度の精神疾患と診断されている
- 患者は知的障害を持ち、家族の適切なサポートが得られない
- 患者は病院の管轄区域外に住んでいます
- 別の医療センターで経過観察が予定されている
- 囚人またはホームレスの患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：診断介入
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1 回の放射線撮影
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5kgのストレスによる骨盤骨折の変位
時間枠：診断介入時、ベースライン データ収集の直後。
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骨盤骨折の線形変位は、ストレスを加えていない骨盤入口 X 線写真と、骨盤バインダーを使用して 5 kg のストレスを加えた骨盤入口 X 線写真で寛骨臼涙滴で測定された距離の差として定義されます。
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診断介入時、ベースライン データ収集の直後。
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10kgのストレスによる骨盤骨折の変位
時間枠：診断介入時、ベースラインデータの直後
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骨盤骨折の線形変位は、ストレスを加えていない骨盤入口 X 線写真と、骨盤バインダーを使用して 10 kg のストレスを加えた骨盤入口 X 線写真で寛骨臼涙滴で測定された距離の差として定義されます。
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診断介入時、ベースラインデータの直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joseph T Patterson, MD、Keck School of Medicine of the University of Southern California
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (実際)
2023年12月20日
研究の完了 (実際)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月22日
最初の投稿 (実際)
2023年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月2日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。