Стресс-рентгенография при повреждениях тазового кольца
2 июля 2025 г. обновлено: Joseph Patterson, University of Southern California
Количественная стресс-рентгенография с тазовым бандажом для оценки нестабильности при боковых компрессионных травмах тазового кольца
Основной целью данного исследования является проспективная и клиническая проверка нового, воспроизводимого метода количественного приложения компрессионного напряжения к повреждению тазового кольца LC1 с неопределенной стабильностью с целью оценки количественного смещения тазового кольца.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
пациенты получат диагностическое вмешательство с несколькими рентгеновскими снимками.
Эти рентгеновские снимки будут сделаны при воздействии на таз различных уровней силы.
Это будет использоваться для определения нестабильности как показания к хирургическому вмешательству для стабилизации тазового кольца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- Keck Medical Center of USC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Госпитализация в отделение неотложной помощи или перевод в медицинский центр округа Лос-Анджелес + USC
- Презентация в течение 3 недель после травмы
- Тупой или взрывной механизм травматического повреждения
- Боковая компрессионная травма тазового кольца с односторонним неполным разрывом задней дуги (OTA/AO 61B1.1/2.2; Young Burgess LC1) на рентгенограммах и/или компьютерной томографии таза, полученных при обычном лечении
- Повреждения тазового кольца LC1, возникающие изолированно, практически никогда не связаны с гемодинамической нестабильностью или критическим состоянием пациента.
- Стресс-обследование при травме тазового кольца LC1 является стандартом медицинской помощи.
- Пациент должен говорить на английском или испанском языках
Критерий исключения:
- Повреждение тазового кольца с увеличением объема (Jung-Burgess APC-2 и 3, LC-3, вертикальный сдвиг и комбинированный механизм повреждения (CMI) (схемы плитки B и C; коды OTA 61-B и 61-C).
- Повреждения тазового кольца с увеличением объема представляют собой типы разрыва тазового кольца, ответственные за тазовое кровотечение и гипотонию, и коррелируют с гемодинамической нестабильностью пациента, а также с критическими повреждениями.
- При повреждении тазового кольца с увеличением объема необходима стабилизация с компрессией по окружности таза.
- Пациенты с повреждением тазового кольца, увеличивающим объем, клинически не подходят для этого исследования.
- Гемодинамическая нестабильность или гипотензия, ангиоэмболизация (AE), предбрюшинная тампонажная тампонация (PPP) или реанимационная эндоваскулярная баллонная окклюзия аорты (REBOA) для получения или поддержания гемодинамической стабильности
- Повреждение мочевого пузыря, влагалища, прямой кишки, толстой кишки или других органов брюшной полости или таза, препятствующее безопасному применению устройства для циркулярной компрессии таза
- Пациент, вероятно, будет иметь серьезные проблемы с поддержанием последующего наблюдения из-за по крайней мере одного из следующего:
- У пациента диагностировано тяжелое психическое заболевание
- Пациент умственно отсталый без адекватной поддержки семьи
- Пациент живет за пределами зоны обслуживания больницы
- Последующее наблюдение планируется в другом медицинском центре
- Пациенты, которые являются заключенными или бездомными
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Диагностическое вмешательство
|
Одна серия рентгенологических снимков
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смещение перелома таза при нагрузке 5 кг
Временное ограничение: При диагностическом вмешательстве сразу после сбора исходных данных.
|
Линейное смещение перелома таза, определяемое как разница в расстоянии, измеренном от капель вертлужной впадины на рентгенограмме входа в таз без приложения нагрузки и рентгенограмме входа в таз с нагрузкой 5 кг, приложенной с тазовым фиксатором.
|
При диагностическом вмешательстве сразу после сбора исходных данных.
|
|
Смещение перелома таза при нагрузке 10 кг
Временное ограничение: При диагностическом вмешательстве сразу после исходных данных
|
Линейное смещение перелома таза, определяемое как разница в расстоянии, измеренном от капель вертлужной впадины на рентгенограмме входа в таз без приложения нагрузки и рентгенограмме входа в таз с нагрузкой 10 кг, приложенной с тазовым бандажом.
|
При диагностическом вмешательстве сразу после исходных данных
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Joseph T Patterson, MD, Keck School of Medicine of the University of Southern California
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HS-22-00217
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .