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Radiografia da stress per lesioni dell'anello pelvico

2 luglio 2025 aggiornato da: Joseph Patterson, University of Southern California

Radiografia quantitativa da stress con legante pelvico per la valutazione dell'instabilità nelle lesioni dell'anello pelvico da compressione laterale

Lo scopo principale di questa indagine è convalidare in modo prospettico e clinico un nuovo metodo riproducibile di applicazione quantitativa dello stress compressivo a una lesione dell'anello pelvico LC1 di stabilità indeterminata allo scopo di valutare lo spostamento quantitativo dell'anello pelvico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

i pazienti riceveranno un intervento diagnostico con radiografie multiple. Queste radiografie verranno prese mentre diversi livelli di forza vengono applicati al bacino. Questo verrà utilizzato per determinare l'instabilità come indicazione per un intervento chirurgico per stabilizzare l'anello pelvico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Keck Medical Center of USC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • Ammissione al pronto soccorso acuto o trasferimento alla contea di Los Angeles + USC Medical Center
  • Presentazione entro 3 settimane dall'infortunio
  • Meccanismo smussato o esplosivo di lesione traumatica
  • Lesione dell'anello pelvico da compressione laterale con rottura unilaterale incompleta dell'arco posteriore (OTA/AO 61B1.1/2.2; Young Burgess LC1) su radiografie e/o tomografia computerizzata del bacino ottenuta per cure di routine
  • Le lesioni dell'anello pelvico LC1 che si verificano isolatamente non sono praticamente mai associate a instabilità emodinamica o condizioni critiche del paziente
  • L'esame da sforzo della lesione dell'anello pelvico LC1 è lo standard di cura
  • Il paziente deve parlare inglese o spagnolo

Criteri di esclusione:

  • Lesione dell'anello pelvico in espansione del volume (Young-Burgess APC-2 e 3, LC-3, taglio verticale e meccanismo combinato di lesione (CMI) (modelli Tile B e C; codici OTA 61-B e 61-C).
  • Le lesioni da lesione dell'anello pelvico in espansione del volume rappresentano i tipi di rottura dell'anello pelvico responsabili dell'emorragia pelvica e dell'ipotensione e sono correlate all'instabilità emodinamica del paziente e alle lesioni critiche
  • Le lesioni da lesione dell'anello pelvico in espansione del volume richiedono la stabilizzazione con compressione pelvica circonferenziale.
  • I pazienti con lesione dell'anello pelvico in espansione del volume non sono clinicamente appropriati per questo studio.
  • Instabilità emodinamica o ipotensione angioembolizzazione (AE), impaccamento pelvico preperitoneale (PPP) o occlusione endovascolare rianimatoria dell'aorta (REBOA) per ottenere o mantenere la stabilità emodinamica
  • Lesione della vescica, vaginale, rettale, del colon o di altri organi addominali o pelvici che precludono l'applicazione sicura del dispositivo di compressione pelvica circonferenziale
  • Paziente che potrebbe avere gravi problemi nel mantenere il follow-up a causa di almeno uno dei seguenti fattori:
  • Al paziente è stata diagnosticata una grave condizione psichiatrica
  • Il paziente è intellettualmente sfidato senza un adeguato supporto familiare
  • Il paziente vive al di fuori del bacino di utenza dell'ospedale
  • Il follow-up è previsto in un altro centro medico
  • Pazienti detenuti o senza fissa dimora

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Intervento diagnostico
Test diagnostico: Radiografia del legante pelvico
Una serie di esposizioni radiografiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spostamento della frattura pelvica a 5 kg di stress
Lasso di tempo: All'intervento diagnostico, immediatamente dopo la raccolta dei dati di base.
Spostamento lineare della frattura del bacino definito come la differenza di distanza misurata alle gocce acetabolari su una radiografia dell'ingresso del bacino senza stress applicato e una radiografia dell'ingresso del bacino con 5 kg di stress applicati con il legante pelvico.
All'intervento diagnostico, immediatamente dopo la raccolta dei dati di base.
Spostamento della frattura pelvica a 10 kg di stress
Lasso di tempo: All'intervento diagnostico, immediatamente dopo i dati di riferimento
Spostamento lineare della frattura del bacino definito come la differenza di distanza misurata alle gocce acetabolari su una radiografia dell'ingresso del bacino senza stress applicato e una radiografia dell'ingresso del bacino con 10 kg di stress applicati con il legante pelvico.
All'intervento diagnostico, immediatamente dopo i dati di riferimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern California

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph T Patterson, MD, Keck School of Medicine of the University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS-22-00217

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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