骨盆环损伤的应力射线照相
2025年7月2日 更新者：Joseph Patterson、University of Southern California
骨盆粘合剂定量应力射线照相评估横向压缩骨盆环损伤的不稳定性
本研究的主要目的是前瞻性和临床验证一种新的、可重复的定量应用压缩应力的方法，用于不确定稳定性的 LC1 骨盆环损伤，以评估定量骨盆环位移。
研究概览
详细说明
患者将接受多次 X 光诊断干预。
当对骨盆施加不同程度的力时，将拍摄这些 X 光片。
这将用于确定不稳定性，作为手术干预稳定骨盆环的指征。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90033
- Keck Medical Center of USC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 急性急诊入院或转移到洛杉矶县 + USC 医疗中心
- 受伤后 3 周内就诊
- 创伤性损伤的钝器或爆炸机制
- 侧向压缩骨盆环损伤伴单侧后弓不完全破坏（OTA/AO 61B1.1/2.2； Young Burgess LC1) 根据常规护理获得的骨盆 X 线照片和/或计算机断层扫描
- 孤立发生的 LC1 骨盆环损伤几乎与血流动力学不稳定或危重患者状况无关
- LC1 骨盆环损伤的压力检查是护理标准
- 患者必须会说英语或西班牙语
排除标准：
- 体积扩大的骨盆环损伤（Young-Burgess APC-2 和 3、LC-3、垂直剪切和联合损伤机制 (CMI)（Tile B 和 C 模式；OTA 代码 61-B 和 61-C）。
- 体积扩大的骨盆环损伤代表导致骨盆出血和低血压的骨盆环破裂类型，并且与患者血流动力学不稳定和严重损伤相关
- 体积扩大的骨盆环损伤需要通过骨盆周围压缩来稳定。
- 体积扩大的骨盆环损伤患者在临床上不适合这项研究。
- 血流动力学不稳定或低血压血管栓塞术 (AE)、腹膜前盆腔填塞术 (PPP) 或主动脉复苏血管内球囊闭塞术 (REBOA) 以获得或维持血流动力学稳定
- 膀胱、阴道、直肠、结肠或其他腹部或盆腔器官损伤妨碍了周围盆腔加压装置的安全应用
- 由于以下至少一种情况，患者在维持随访方面可能存在严重问题：
- 患者被诊断出患有严重的精神疾病
- 没有足够家庭支持的智力障碍患者
- 患者居住在医院服务区以外
- 计划在另一家医疗中心进行随访
- 囚犯或无家可归的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：诊断干预
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一系列射线照相曝光
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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5 公斤应力下的骨盆骨折移位
大体时间：在诊断干预时，紧接着基线数据收集。
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骨盆骨折的线性位移定义为在未施加应力的骨盆入口 X 光片和使用骨盆粘合剂施加 5 公斤应力的骨盆入口 X 光片上，在髋臼泪滴处测量的距离差。
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在诊断干预时，紧接着基线数据收集。
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10 公斤应力下的骨盆骨折移位
大体时间：在诊断干预时，立即遵循基线数据
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骨盆骨折的线性位移定义为在未施加应力的骨盆入口 X 光片和施加 10 kg 应力并使用骨盆粘合剂的骨盆入口 X 光片上，在髋臼泪滴处测量的距离差。
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在诊断干预时，立即遵循基线数据
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joseph T Patterson, MD、Keck School of Medicine of the University of Southern California
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月20日
研究完成 (实际的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月22日
首次发布 (实际的)
2023年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月2日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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