Stressz-radiográfia kismedencei gyűrűsérülések esetén
2025. július 2. frissítette: Joseph Patterson, University of Southern California
Kvantitatív stresszradiográfia kismedencei kötőanyaggal az oldalsó kompressziós medencegyűrűsérülések instabilitásának értékelésére
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja egy új, reprodukálható módszer prospektív és klinikai validálása a nyomófeszültség kvantitatív alkalmazására meghatározatlan stabilitású LC1 medencegyűrűsérülés esetén a kvantitatív medencegyűrű elmozdulás értékelése céljából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
a betegek több röntgenfelvétellel diagnosztikai beavatkozást kapnak.
Ezeket a röntgenfelvételeket akkor készítik el, amikor a medencére különböző szintű erőt fejtenek ki.
Ez az instabilitás meghatározására szolgál, mint a medencegyűrű stabilizálására irányuló sebészeti beavatkozás indikációjaként.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
31
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
- Keck Medical Center of USC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év
- Akut sürgősségi osztály felvétele vagy transzfer Los Angeles megyébe + USC Medical Center
- Bemutatás a sérülést követő 3 héten belül
- A traumás sérülés tompa vagy robbanásszerű mechanizmusa
- Oldalsó kompressziós kismedencei gyűrűsérülés a hátsó ív egyoldali nem teljes megsértésével (OTA/AO 61B1.1/2.2; Young Burgess LC1) a medence röntgenfelvételein és/vagy számítógépes tomográfiás vizsgálatán, amely rutinkezelés során készült
- Az elszigetelten előforduló LC1 medencegyűrű sérülések gyakorlatilag soha nem járnak hemodinamikai instabilitással vagy kritikus betegállapottal
- Az LC1 medencegyűrűsérülés stresszvizsgálata standard ellátás
- A betegnek angolul vagy spanyolul kell beszélnie
Kizárási kritériumok:
- Térfogattágító medencegyűrű sérülés (Young-Burgess APC-2 és 3, LC-3, függőleges nyírás és kombinált sérülési mechanizmus (CMI) (Tile B és C minták; OTA kódok 61-B és 61-C).
- A térfogattágító medencegyűrű sérülései a kismedencei vérzésért és hipotenzióért felelős medencegyűrű-sérülések típusait képviselik, és összefüggésben állnak a páciens hemodinamikai instabilitásával, valamint a kritikus sérülésekkel
- Térfogattágító medencegyűrűsérülések körkörös medencekompresszióval történő stabilizálást igényelnek.
- A térfogattágító medencegyűrű sérülésben szenvedő betegek klinikailag nem alkalmasak erre a vizsgálatra.
- Hemodinamikai instabilitás vagy hipotenziós angioembolizáció (AE), preperitoneális kismedencei tömörítés (PPP) vagy az aorta resuscitatív endovascularis ballonos elzáródása (REBOA) a hemodinamikai stabilitás elérése vagy fenntartása érdekében
- Hólyag-, hüvely-, végbél-, vastagbél- vagy egyéb hasi vagy kismedencei szervi sérülés, amely kizárja a körkörös kismedencei kompressziós eszköz biztonságos alkalmazását
- A betegnek valószínűleg súlyos problémái vannak a nyomon követés fenntartásával a következők legalább egyike miatt:
- A betegnél súlyos pszichiátriai állapotot diagnosztizáltak
- A beteg értelmi fogyatékossá válik megfelelő családi támogatás nélkül
- A beteg a kórház vonzáskörzetén kívül él
- A nyomon követést egy másik egészségügyi központban tervezik
- Fogoly vagy hajléktalan betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Diagnosztikai beavatkozás
|
Radiográfiai expozíció egy sorozata
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kismedencei törés elmozdulása 5 kg terhelésnél
Időkeret: Diagnosztikai beavatkozáskor, közvetlenül az alapadatgyűjtést követően.
|
A medencetörés lineáris elmozdulása az acetabuláris könnycseppeknél mért távolság különbségeként a medencebemeneti röntgenfelvételen, feszültség nélkül, és a medencebemeneti röntgenfelvételen, 5 kg-os feszültséggel a medencekötőanyaggal.
|
Diagnosztikai beavatkozáskor, közvetlenül az alapadatgyűjtést követően.
|
|
Kismedencei törés elmozdulása 10 kg terhelésnél
Időkeret: Diagnosztikai beavatkozáskor, közvetlenül az alapadatokat követően
|
A medencetörés lineáris elmozdulása az acetabuláris könnycseppeknél mért távolság különbségeként a medencebemeneti röntgenfelvételen, feszültség nélkül, és a medencebemeneti röntgenfelvételen 10 kg-os feszültséggel a medencekötőanyaggal.
|
Diagnosztikai beavatkozáskor, közvetlenül az alapadatokat követően
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joseph T Patterson, MD, Keck School of Medicine of the University of Southern California
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 22.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 2.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS-22-00217
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .