골반 고리 손상에 대한 스트레스 방사선 촬영
2024년 1월 10일 업데이트: Joseph Patterson, University of Southern California
측면 압박 골반 고리 손상의 불안정성 평가를 위한 골반 바인더를 사용한 정량적 스트레스 방사선 촬영
이 조사의 주요 목적은 정량적 골반 링 변위를 평가하기 위해 불확실한 안정성의 LC1 골반 링 손상에 압축 응력을 정량적으로 적용하는 새롭고 재현 가능한 방법을 전향적으로 그리고 임상적으로 검증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 여러 엑스레이로 진단 개입을 받게 됩니다.
이 엑스레이는 골반에 다양한 수준의 힘이 가해질 때 촬영됩니다.
이것은 골반 링을 안정화하기 위한 외과적 개입의 표시로 불안정성을 결정하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- Keck Medical Center of USC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 급성 응급실 입원 또는 Los Angeles County + USC Medical Center로 이송
- 부상 3주 이내 발표
- 외상성 손상의 무딘 또는 폭발 메커니즘
- 후방 아치의 일방적 불완전 파괴를 동반한 측면 압박 골반 고리 손상(OTA/AO 61B1.1/2.2; Young Burgess LC1) 일상적인 치료에 따라 얻은 골반의 방사선 사진 및/또는 컴퓨터 단층 촬영 스캔
- 단독으로 발생하는 LC1 골반 고리 손상은 사실상 혈역학적 불안정성 또는 심각한 환자 상태와 관련이 없습니다.
- LC1 골반 고리 손상의 스트레스 검사는 표준 치료입니다.
- 환자는 영어 또는 스페인어를 구사해야 합니다.
제외 기준:
- 체적 확장 골반 고리 손상(Young-Burgess APC-2 및 3, LC-3, 수직 전단 및 복합 손상 메커니즘(CMI)(타일 B 및 C 패턴, OTA 코드 61-B 및 61-C).
- 체적 확장 골반 고리 손상 부상은 골반 출혈 및 저혈압을 유발하는 골반 고리 파열의 유형을 나타내며 환자의 혈역학적 불안정성 및 중상과 관련이 있습니다.
- 체적 확장 골반 링 부상 부상은 원주 골반 압박으로 안정화를 보장합니다.
- 용적 확장 골반 고리 손상이 있는 환자는 이 연구에 임상적으로 적합하지 않습니다.
- 혈역학적 불안정성 또는 저혈압 혈관색전술(AE), 복막전 골반 패킹(PPP) 또는 혈역학적 안정성을 얻거나 유지하기 위한 대동맥 소생 혈관내 풍선 폐색(REBOA)
- 방광, 질, 직장, 결장 또는 기타 복부 또는 골반 장기 손상으로 원주형 골반 압박 장치의 안전한 적용을 방해하는 경우
- 환자는 다음 중 적어도 하나로 인해 후속 조치를 유지하는 데 심각한 문제가 있을 가능성이 있습니다.
- 환자는 심각한 정신 질환으로 진단되었습니다.
- 환자는 적절한 가족 지원 없이 지적 장애가 있습니다.
- 환자가 병원 수용 구역 밖에 거주
- 다른 의료기관에서 후속 조치 예정
- 수감자 또는 노숙자 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 진단 개입
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일련의 방사선 노출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5kg의 응력에서 골반 골절 변위
기간: 진단 개입 시 기준 데이터 수집 직후.
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응력이 가해지지 않은 골반 입구 방사선 사진과 골반 바인더로 5kg의 응력이 가해진 골반 입구 방사선 사진에서 비구 눈물 방울에서 측정된 거리 차이로 정의되는 골반 골절의 선형 변위.
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진단 개입 시 기준 데이터 수집 직후.
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10kg의 응력에서 골반 골절 변위
기간: 진단 개입 시 기준 데이터 직후
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응력이 가해지지 않은 골반 입구 방사선 사진과 골반 바인더로 10kg의 응력이 가해진 골반 입구 방사선 사진에서 비구 눈물 방울에서 측정된 거리의 차이로 정의되는 골반 골절의 선형 변위.
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진단 개입 시 기준 데이터 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joseph T Patterson, MD, Keck School of Medicine of the University of Southern California
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 20일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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