Radiographie de stress pour les lésions de l'anneau pelvien
2 juillet 2025 mis à jour par: Joseph Patterson, University of Southern California
Radiographie de stress quantitative avec ceinture pelvienne pour l'évaluation de l'instabilité dans les lésions de l'anneau pelvien par compression latérale
L'objectif principal de cette enquête est de valider de manière prospective et clinique une nouvelle méthode reproductible d'application quantitative de la contrainte de compression à une lésion de l'anneau pelvien LC1 de stabilité indéterminée dans le but d'évaluer le déplacement quantitatif de l'anneau pelvien.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
les patients recevront une intervention diagnostique avec plusieurs radiographies.
Ces radiographies seront prises lorsque différents niveaux de force seront appliqués au bassin.
Ceci sera utilisé pour déterminer l'instabilité comme indication d'une intervention chirurgicale pour stabiliser l'anneau pelvien.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- Keck Medical Center of USC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Admission aux urgences aiguës ou transfert vers le comté de Los Angeles + USC Medical Center
- Présentation dans les 3 semaines suivant la blessure
- Mécanisme contondant ou explosif de la blessure traumatique
- Lésion de l'anneau pelvien par compression latérale avec rupture incomplète unilatérale de l'arc postérieur (OTA/AO 61B1.1/2.2 ; Young Burgess LC1) sur les radiographies et/ou la tomodensitométrie du bassin obtenues par les soins de routine
- Les lésions de l'anneau pelvien LC1 survenant de manière isolée ne sont pratiquement jamais associées à une instabilité hémodynamique ou à un état critique du patient
- L'examen d'effort d'une lésion de l'anneau pelvien LC1 est la norme de soins
- Le patient doit parler anglais ou espagnol
Critère d'exclusion:
- Lésion de l'anneau pelvien en expansion volumique (Young-Burgess APC-2 et 3, LC-3, cisaillement vertical et mécanisme combiné de blessure (CMI) (modèles de carreaux B et C ; codes OTA 61-B et 61-C).
- Les lésions de l'anneau pelvien en expansion de volume représentent les types de rupture de l'anneau pelvien responsables de l'hémorragie pelvienne et de l'hypotension et sont corrélées à l'instabilité hémodynamique du patient ainsi qu'aux blessures graves
- Les lésions de l'anneau pelvien en expansion de volume nécessitent une stabilisation avec une compression pelvienne circonférentielle.
- Les patients présentant une lésion de l'anneau pelvien en expansion de volume ne sont pas cliniquement appropriés pour cette étude.
- Instabilité hémodynamique ou hypotension angioembolisation (AE), tamponnement pelvien prépéritonéal (PPP) ou occlusion endovasculaire par ballonnet de réanimation de l'aorte (REBOA) pour obtenir ou maintenir la stabilité hémodynamique
- Lésion de la vessie, du vagin, du rectum, du côlon ou d'autres organes abdominaux ou pelviens empêchant l'application en toute sécurité du dispositif de compression pelvienne circonférentielle
- Patient susceptible d'avoir de graves problèmes de maintien du suivi en raison d'au moins l'un des éléments suivants :
- Le patient a reçu un diagnostic de trouble psychiatrique grave
- Le patient a une déficience intellectuelle sans soutien familial adéquat
- Le patient vit en dehors de la zone de recrutement de l'hôpital
- Un suivi est prévu dans un autre centre médical
- Patients détenus ou sans abri
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Intervention diagnostique
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Une série d'expositions radiographiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déplacement de la fracture pelvienne à 5 kg d'effort
Délai: Lors de l'intervention diagnostique, immédiatement après la collecte des données de base.
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Déplacement linéaire de la fracture du bassin défini comme la différence de distance mesurée au niveau des larmes acétabulaires sur une radiographie de l'entrée du bassin sans contrainte appliquée et une radiographie de l'entrée du bassin avec une contrainte de 5 kg appliquée avec la ceinture pelvienne.
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Lors de l'intervention diagnostique, immédiatement après la collecte des données de base.
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Déplacement de la fracture pelvienne à 10 kg d'effort
Délai: Lors de l'intervention diagnostique, immédiatement après les données de base
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Déplacement linéaire de la fracture du bassin défini comme la différence de distance mesurée au niveau des larmes acétabulaires sur une radiographie de l'entrée du bassin sans contrainte appliquée et une radiographie de l'entrée du bassin avec une contrainte de 10 kg appliquée avec la ceinture pelvienne.
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Lors de l'intervention diagnostique, immédiatement après les données de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph T Patterson, MD, Keck School of Medicine of the University of Southern California
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2023
Première publication (Réel)
26 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS-22-00217
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .