Stressradiografie voor bekkenringletsels
2 juli 2025 bijgewerkt door: Joseph Patterson, University of Southern California
Kwantitatieve stressradiografie met bekkenbinder voor evaluatie van instabiliteit bij letsels aan de bekkenring door laterale compressie
Het primaire doel van dit onderzoek is het prospectief en klinisch valideren van een nieuwe, reproduceerbare methode van kwantitatieve toepassing van drukbelasting op een LC1 bekkenringblessure van onbepaalde stabiliteit met als doel kwantitatieve verplaatsing van de bekkenring te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
patiënten krijgen een diagnostische interventie met meerdere röntgenfoto's.
Deze röntgenfoto's worden gemaakt terwijl er verschillende niveaus van kracht op het bekken worden uitgeoefend.
Hiermee wordt instabiliteit vastgesteld als indicatie voor chirurgische ingreep om de bekkenring te stabiliseren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- Keck Medical Center of USC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- Acute spoedeisende hulp opname of overplaatsing naar Los Angeles County + USC Medical Center
- Presentatie binnen 3 weken na verwonding
- Stomp of ontploffingsmechanisme van traumatisch letsel
- Laterale compressie bekkenringletsel met eenzijdige onvolledige ontwrichting van de achterste boog (OTA/AO 61B1.1/2.2; Young Burgess LC1) op röntgenfoto's en/of computertomografiescan van het bekken verkregen per routinematige zorg
- LC1-bekkenringletsels die geïsoleerd optreden, worden vrijwel nooit in verband gebracht met hemodynamische instabiliteit of kritieke toestand van de patiënt
- Stressonderzoek van LC1 bekkenringletsel is standaardzorg
- Patiënt moet Engels of Spaans spreken
Uitsluitingscriteria:
- Volume-expanderende bekkenringletsel (Young-Burgess APC-2 en 3, LC-3, verticale afschuiving en gecombineerd mechanisme van letsel (CMI) (tegel B- en C-patronen; OTA-codes 61-B en 61-C).
- Verwondingen door volume-expanderende bekkenring vertegenwoordigen de soorten bekkenringverstoring die verantwoordelijk zijn voor bekkenbloeding en hypotensie en zijn gecorreleerd met hemodynamische instabiliteit van de patiënt en kritieke verwondingen
- Volumevergrotende bekkenringblessures rechtvaardigen stabilisatie met bekkencompressie rond de omtrek.
- Patiënten met volumevergrotende bekkenringletsel zijn klinisch niet geschikt voor dit onderzoek.
- Hemodynamische instabiliteit of hypotensie angio-embolisatie (AE), preperitoneale bekkenpakking (PPP) of reanimatie van endovasculaire ballonocclusie van de aorta (REBOA) om hemodynamische stabiliteit te verkrijgen of te behouden
- Blaas-, vaginaal-, rectaal-, colon- of ander abdominaal of bekkenorgaanletsel dat een veilige toepassing van een omtrekbekkencompressieapparaat onmogelijk maakt
- Patiënt heeft waarschijnlijk ernstige problemen met het handhaven van de follow-up ten gevolge van ten minste een van de volgende:
- Patiënt is gediagnosticeerd met een ernstige psychiatrische aandoening
- Patiënt wordt intellectueel uitgedaagd zonder adequate steun van familie
- Patiënt woont buiten het verzorgingsgebied van het ziekenhuis
- Follow-up is gepland in een ander medisch centrum
- Patiënten die gevangen of dakloos zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Diagnostische interventie
|
Een serie radiografische opnames
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verplaatsing bekkenfractuur bij 5 kg belasting
Tijdsspanne: Bij diagnostische interventie, onmiddellijk na het verzamelen van basislijngegevens.
|
Lineaire verplaatsing van de bekkenfractuur gedefinieerd als het verschil in afstand gemeten bij de acetabulaire tranen op een bekkeninlaatröntgenfoto zonder uitgeoefende spanning en een bekkeninlaatröntgenfoto met 5 kg spanning uitgeoefend met de bekkenbinder.
|
Bij diagnostische interventie, onmiddellijk na het verzamelen van basislijngegevens.
|
|
Verplaatsing bekkenfractuur bij 10 kg belasting
Tijdsspanne: Bij diagnostische interventie, onmiddellijk na basislijngegevens
|
Lineaire verplaatsing van de bekkenfractuur gedefinieerd als het verschil in afstand gemeten bij de acetabulaire tranen op een bekkeninlaatröntgenfoto zonder uitgeoefende spanning en een bekkeninlaatröntgenfoto met 10 kg spanning uitgeoefend met de bekkenbinder.
|
Bij diagnostische interventie, onmiddellijk na basislijngegevens
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joseph T Patterson, MD, Keck School of Medicine of the University of Southern California
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HS-22-00217
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .