Stresová radiografie pro poranění pánevního kruhu
2. července 2025 aktualizováno: Joseph Patterson, University of Southern California
Kvantitativní stresová radiografie s pánevním pojivem pro hodnocení nestability u poranění pánevního kruhu laterální kompresí
Primárním cílem tohoto výzkumu je prospektivně a klinicky ověřit novou, reprodukovatelnou metodu kvantitativní aplikace kompresního stresu na poranění pánevního kruhu LC1 s neurčitou stabilitou za účelem hodnocení kvantitativního posunu pánevního kruhu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
pacientům bude poskytnuta diagnostická intervence s více rentgenovými snímky.
Tyto rentgenové snímky budou pořízeny, protože na pánev jsou aplikovány různé úrovně síly.
To bude použito ke stanovení nestability jako indikace k chirurgickému zákroku ke stabilizaci pánevního kruhu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- Keck Medical Center of USC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Akutní přijetí na pohotovost nebo převoz do Los Angeles County + USC Medical Center
- Prezentace do 3 týdnů od zranění
- Tupý nebo výbuchový mechanismus traumatického poranění
- Laterální kompresní poranění pánevního kruhu s jednostranným neúplným přerušením zadního oblouku (OTA/AO 61B1.1/2.2; Young Burgess LC1) na rentgenových snímcích a/nebo počítačové tomografii pánve získané při běžné péči
- Poranění pánevního kruhu LC1, která se vyskytují izolovaně, nejsou prakticky nikdy spojena s hemodynamickou nestabilitou nebo kritickým stavem pacienta
- Zátěžové vyšetření poranění pánevního kruhu LC1 je standardní péče
- Pacient musí mluvit anglicky nebo španělsky
Kritéria vyloučení:
- Objem expandující poranění pánevního kruhu (Young-Burgess APC-2 a 3, LC-3, vertikální smyk a kombinovaný mechanismus poranění (CMI) (Dlaždice B a C; kódy OTA 61-B a 61-C).
- Poranění objemově expandujícího pánevního prstence představují typy porušení pánevního prstence odpovědné za pánevní krvácení a hypotenzi a korelují s hemodynamickou nestabilitou pacienta a také s kritickými poraněními.
- Poranění s objemem expandujícím pánevním kruhem vyžaduje stabilizaci pomocí obvodové komprese pánve.
- Pacienti s objemově expandujícím poraněním pánevního kruhu nejsou pro tuto studii klinicky vhodní.
- Hemodynamická nestabilita nebo hypotenzní angioembolizace (AE), preperitoneální pelvic packing (PPP) nebo resuscitační endovaskulární balónková okluze aorty (REBOA) k získání nebo udržení hemodynamické stability
- Poranění močového měchýře, vaginy, rekta, tlustého střeva nebo jiného břišního nebo pánevního orgánu, které vylučuje bezpečnou aplikaci zařízení pro obvodovou kompresi pánve
- Pacient pravděpodobně bude mít vážné problémy s udržením sledování v důsledku alespoň jednoho z následujících:
- Pacientovi bylo diagnostikováno těžké psychické onemocnění
- Pacient je intelektuálně postižený bez adekvátní podpory rodiny
- Pacient žije mimo spádovou oblast nemocnice
- Sledování je plánováno v jiném zdravotnickém středisku
- Pacienti, kteří jsou vězni nebo bezdomovci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Diagnostická intervence
|
Jedna série radiografických expozic
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posun zlomeniny pánve při zátěži 5 kg
Časové okno: Při diagnostické intervenci, bezprostředně po sběru základních dat.
|
Lineární posunutí zlomeniny pánve definované jako rozdíl ve vzdálenosti naměřené u acetabulárních slz na rentgenovém snímku pánevního vstupu bez působícího napětí a na rentgenovém snímku pánevního vstupu s 5 kg napětí aplikovaného s pánevním pojivem.
|
Při diagnostické intervenci, bezprostředně po sběru základních dat.
|
|
Posun zlomeniny pánve při zátěži 10 kg
Časové okno: Při diagnostickém zásahu bezprostředně po výchozích datech
|
Lineární posunutí zlomeniny pánve definované jako rozdíl ve vzdálenosti naměřené u acetabulárních slz na rentgenovém snímku pánevního vstupu bez působícího napětí a na rentgenovém snímku pánevního vstupu s 10 kg napětí aplikovaného s pánevním pojivem.
|
Při diagnostickém zásahu bezprostředně po výchozích datech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph T Patterson, MD, Keck School of Medicine of the University of Southern California
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HS-22-00217
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .