- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05876871
Stressiradiografia lantionrenkaan vammoihin
keskiviikko 2. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Joseph Patterson, University of Southern California
Kvantitatiivinen stressiradiografia lantion sideaineella epävakauden arvioimiseksi lateraalisessa puristuksessa lantionrenkaan vammoissa
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on validoida prospektiivisesti ja kliinisesti uusi, toistettava menetelmä puristusjännityksen kvantitatiiviseksi soveltamiseksi määrittelemättömän stabiiliuden omaavaan LC1-lantionrenkaan vaurioon kvantitatiivisen lantionrenkaan siirtymän arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
potilaat saavat diagnostisen intervention useilla röntgensäteillä.
Nämä röntgenkuvat otetaan, kun lantioon kohdistetaan erilaisia voimatasoja.
Tätä käytetään epästabiilisuuden määrittämiseen osoituksena kirurgisesta toimenpiteestä lantionrenkaan stabiloimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Keck Medical Center of USC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Akuutti ensiapuosaston vastaanotto tai siirto Los Angelesin piirikuntaan + USC Medical Center
- Esittely 3 viikon sisällä loukkaantumisesta
- Traumaattisen vamman tylsä tai räjähdysmekanismi
- Lateraalinen puristuslantion rengasvamma, jossa yksipuolinen epätäydellinen takakaaren katkeaminen (OTA/AO 61B1.1/2.2; Young Burgess LC1) lantion röntgenkuvissa ja/tai tietokonetomografiassa rutiinihoidon yhteydessä
- Eristyksissä tapahtuvat LC1-lantionrenkaan vammat eivät käytännössä koskaan liity hemodynaamiseen epävakauteen tai potilaan kriittiseen tilaan
- LC1-lantionrengasvamman stressitutkimus on hoidon standardi
- Potilaan tulee puhua joko englantia tai espanjaa
Poissulkemiskriteerit:
- Mahalaajentuva lantionrenkaan vaurio (Young-Burgess APC-2 ja 3, LC-3, pystyleikkaus ja yhdistetty vauriomekanismi (CMI) (laatan B ja C kuviot; OTA-koodit 61-B ja 61-C).
- Tilavuutta laajentavat lantionrenkaan vauriot edustavat lantionrenkaan vaurioita, jotka aiheuttavat lantion verenvuodon ja hypotensiota, ja ne korreloivat potilaan hemodynaamisen epävakauden sekä kriittisten vammojen kanssa
- Volyymi laajenevat lantionrenkaan vammat vaativat vakauttamista lantion kehäkompressiolla.
- Potilaat, joilla on tilavuutta laajentava lantionrengasvaurio, eivät ole kliinisesti sopivia tähän tutkimukseen.
- Hemodynaamisen epävakauden tai hypotension angioembolisaatio (AE), preperitoneaalinen lantion pakkaaminen (PPP) tai aortan elvyttävä endovaskulaarinen ilmapallotukkeuma (REBOA) hemodynaamisen vakauden saavuttamiseksi tai ylläpitämiseksi
- Virtsarakon, emättimen, peräsuolen, paksusuolen tai muun vatsan tai lantion elimen vaurio, joka estää lantion ympäryspuristuslaitteen turvallisen käytön
- Potilaalla on todennäköisesti vakavia ongelmia seurannan ylläpitämisessä ainakin yhden seuraavista syistä:
- Potilaalla on diagnosoitu vakava psyykkinen tila
- Potilas kärsii älyllisesti ilman riittävää perheen tukea
- Potilas asuu sairaalan vaikutusalueen ulkopuolella
- Seuranta suunnitellaan toisessa terveyskeskuksessa
- Potilaat, jotka ovat vankeja tai kodittomia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Diagnostinen interventio
|
Yksi sarja röntgensäteilyä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantion murtuman siirtymä 5 kg rasituksessa
Aikaikkuna: Diagnostisessa toimenpiteessä välittömästi perustietojen keruun jälkeen.
|
Lantion murtuman lineaarinen siirtymä, joka määritellään etäisyyden erona, joka on mitattu lantion kyyneleiden kohdalta lantion sisääntulon röntgenkuvassa ilman kohdistuvaa rasitusta ja lantion sisääntulon röntgenkuvassa 5 kg:n jännityksellä lantion sideaineella.
|
Diagnostisessa toimenpiteessä välittömästi perustietojen keruun jälkeen.
|
|
Lantion murtuman siirtymä 10 kg rasituksessa
Aikaikkuna: Diagnostisessa toimenpiteessä välittömästi perustietojen jälkeen
|
Lantion murtuman lineaarinen siirtymä, joka määritellään etäisyyden erona, joka mitataan lantion kyyneleiden kohdalta lantion sisääntulon röntgenkuvassa ilman kohdistuvaa rasitusta ja lantion sisääntulon röntgenkuvassa, jossa on 10 kg:n rasitus lantion sideaineella.
|
Diagnostisessa toimenpiteessä välittömästi perustietojen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph T Patterson, MD, Keck School of Medicine of the University of Southern California
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 8. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-22-00217
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .