Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stress radiografi for bækkenringskader

2. juli 2025 opdateret af: Joseph Patterson, University of Southern California

Kvantitativ stress radiografi med bækkenbindemiddel til evaluering af ustabilitet i lateral kompression bækkenringskader

Det primære formål med denne undersøgelse er prospektivt og klinisk at validere en ny, reproducerbar metode til kvantitativ anvendelse af kompressionsstress på en LC1 bækkenringskade med ubestemt stabilitet med det formål at vurdere kvantitativ bækkenringforskydning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

patienter vil modtage en diagnostisk intervention med flere røntgenbilleder. Disse røntgenbilleder vil blive taget, når forskellige niveauer af kraft påføres bækkenet. Dette vil blive brugt til at bestemme ustabilitet som en indikation for kirurgisk indgreb for at stabilisere bækkenringen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Keck Medical Center of USC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Akut akutmodtagelse eller overførsel til Los Angeles County + USC Medical Center
  • Præsentation inden for 3 uger efter skade
  • Stump eller eksplosionsmekanisme for traumatisk skade
  • Lateral kompression bækkenring skade med unilateral ufuldstændig afbrydelse af den posteriore bue (OTA/AO 61B1.1/2.2; Young Burgess LC1) på røntgenbilleder og/eller computertomografiskanning af bækkenet opnået ved rutinemæssig behandling
  • LC1 bækkenringskader, der opstår isoleret, er stort set aldrig forbundet med hæmodynamisk ustabilitet eller kritisk patienttilstand
  • Stressundersøgelse af LC1 bækkenringskade er standardbehandling
  • Patienten skal tale enten engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Volumenudvidende bækkenringskade (Young-Burgess APC-2 og 3, LC-3, vertikal forskydning og kombineret skadesmekanisme (CMI) (Til B- og C-mønstre; OTA-koder 61-B og 61-C).
  • Volumenudvidende bækkenringskader repræsenterer de typer bækkenringforstyrrelser, der er ansvarlige for bækkenblødning og hypotension og er korreleret med patientens hæmodynamiske ustabilitet såvel som kritiske skader
  • Volumenudvidende bækkenringskader garanterer stabilisering med perifer bækkenkompression.
  • Patienter med volumenudvidende bækkenringskade er ikke klinisk egnede til denne undersøgelse.
  • Hæmodynamisk ustabilitet eller hypotension angioembolisering (AE), præperitoneal bækkenpakning (PPP) eller resuscitativ endovaskulær ballonokklusion af aorta (REBOA) for at opnå eller opretholde hæmodynamisk stabilitet
  • Blære-, vaginal-, rektal-, tyktarms- eller anden mave- eller bækkenorganskade, der udelukker sikker påføring af en perifer bækkenkompressionsanordning
  • Patienten vil sandsynligvis have alvorlige problemer med at opretholde opfølgningen på grund af mindst én af følgende:
  • Patienten er blevet diagnosticeret med en alvorlig psykiatrisk tilstand
  • Patienten er intellektuelt udfordret uden tilstrækkelig familiestøtte
  • Patienten bor uden for hospitalets opland
  • Der er planlagt opfølgning på et andet lægehus
  • Patienter, der er fanger eller hjemløse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Diagnostisk intervention
Diagnostisk test: Bækkenbinder radiografi
En række røntgeneksponeringer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bækkenbrudsforskydning ved 5 kg stress
Tidsramme: Ved diagnostisk intervention umiddelbart efter indsamling af baseline data.
Lineær forskydning af bækkenfrakturen defineret som forskellen i afstand målt ved hofteardråberne på et røntgenbillede af bækkenindløbet uden påført stress og et røntgenbillede af bækkenindløbet med 5 kg stress påført med bækkenbinderen.
Ved diagnostisk intervention umiddelbart efter indsamling af baseline data.
Bækkenbrudsforskydning ved 10 kg stress
Tidsramme: Ved diagnostisk intervention umiddelbart efter baseline data
Lineær forskydning af bækkenfrakturen defineret som forskellen i afstand målt ved acetabulære dråber på et røntgenbillede af bækkenindløbet uden påført stress og et røntgenbillede af bækkenindløbet med 10 kg stress påført med bækkenbinderen.
Ved diagnostisk intervention umiddelbart efter baseline data

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph T Patterson, MD, Keck School of Medicine of the University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS-22-00217

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkenbrud

Kliniske forsøg med Bækkenbinder radiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner