Radiografia de Estresse para Lesões do Anel Pélvico
2 de julho de 2025 atualizado por: Joseph Patterson, University of Southern California
Radiografia de estresse quantitativo com fichário pélvico para avaliação de instabilidade em lesões do anel pélvico por compressão lateral
O objetivo principal desta investigação é validar prospectiva e clinicamente um novo método reprodutível de aplicação quantitativa de estresse compressivo a uma lesão do anel pélvico LC1 de estabilidade indeterminada com o objetivo de avaliar o deslocamento quantitativo do anel pélvico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
os pacientes receberão uma intervenção diagnóstica com múltiplas radiografias.
Essas radiografias serão tiradas à medida que diferentes níveis de força são aplicados à pelve.
Isso será usado para determinar a instabilidade como uma indicação de intervenção cirúrgica para estabilizar o anel pélvico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Keck Medical Center of USC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Admissão aguda no departamento de emergência ou transferência para Los Angeles County + USC Medical Center
- Apresentação dentro de 3 semanas após a lesão
- Mecanismo contundente ou explosivo de lesão traumática
- Lesão do anel pélvico por compressão lateral com rompimento unilateral incompleto do arco posterior (OTA/AO 61B1.1/2.2; Young Burgess LC1) em radiografias e/ou tomografia computadorizada da pelve obtidas por cuidados de rotina
- As lesões do anel pélvico LC1 que ocorrem isoladamente praticamente nunca estão associadas à instabilidade hemodinâmica ou condição crítica do paciente
- O exame de estresse da lesão do anel pélvico LC1 é o tratamento padrão
- O paciente deve falar inglês ou espanhol
Critério de exclusão:
- Lesão do anel pélvico com expansão de volume (Young-Burgess APC-2 e 3, LC-3, cisalhamento vertical e mecanismo combinado de lesão (CMI) (padrões Tile B e C; códigos OTA 61-B e 61-C).
- As lesões por lesão do anel pélvico com expansão de volume representam os tipos de ruptura do anel pélvico responsáveis pela hemorragia pélvica e hipotensão e estão correlacionadas com a instabilidade hemodinâmica do paciente, bem como lesões críticas
- As lesões por lesão do anel pélvico com expansão de volume justificam a estabilização com compressão pélvica circunferencial.
- Pacientes com lesão do anel pélvico com expansão de volume não são clinicamente apropriados para este estudo.
- Instabilidade hemodinâmica ou hipotensão angioembolização (AE), tamponamento pélvico pré-peritoneal (PPP) ou Oclusão Endovascular Ressuscitativa da Aorta (REBOA) para obter ou manter a estabilidade hemodinâmica
- Lesão vesical, vaginal, retal, colônica ou de outro órgão abdominal ou pélvico que impeça a aplicação segura do dispositivo de compressão pélvica circunferencial
- Paciente com probabilidade de ter problemas graves para manter o acompanhamento devido a pelo menos um dos seguintes:
- Paciente foi diagnosticado com uma condição psiquiátrica grave
- O paciente é intelectualmente desafiado sem apoio familiar adequado
- Paciente mora fora da área de abrangência do hospital
- O acompanhamento está planejado em outro centro médico
- Pacientes presos ou sem-teto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Intervenção diagnóstica
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Uma série de exposições radiográficas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Deslocamento de fratura pélvica a 5 kg de estresse
Prazo: Na intervenção diagnóstica, imediatamente após a coleta de dados da linha de base.
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Deslocamento linear da fratura da pelve definida como a diferença na distância medida nas lágrimas acetabulares em uma radiografia da entrada da pelve sem estresse aplicado e uma radiografia da entrada da pelve com 5 kg de estresse aplicado com a cinta pélvica.
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Na intervenção diagnóstica, imediatamente após a coleta de dados da linha de base.
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Deslocamento de fratura pélvica a 10 kg de estresse
Prazo: Na intervenção diagnóstica, imediatamente após os dados basais
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Deslocamento linear da fratura da pelve definida como a diferença na distância medida nas lágrimas acetabulares em uma radiografia da entrada da pelve sem estresse aplicado e uma radiografia da entrada da pelve com 10 kg de estresse aplicado com a cinta pélvica.
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Na intervenção diagnóstica, imediatamente após os dados basais
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph T Patterson, MD, Keck School of Medicine of the University of Southern California
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS-22-00217
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .