Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radiografia stresu w urazach pierścienia miednicy

2 lipca 2025 zaktualizowane przez: Joseph Patterson, University of Southern California

Ilościowa radiografia obciążeniowa z użyciem miednicy Binder do oceny niestabilności w urazach pierścienia miednicy z uciskiem bocznym

Głównym celem tego badania jest prospektywna i kliniczna walidacja nowej, powtarzalnej metody ilościowego zastosowania naprężeń ściskających do urazu pierścienia miednicy LC1 o nieokreślonej stabilności w celu oceny ilościowego przemieszczenia pierścienia miednicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

pacjenci otrzymają interwencję diagnostyczną z wieloma zdjęciami rentgenowskimi. Te zdjęcia rentgenowskie zostaną wykonane, gdy różne poziomy siły zostaną przyłożone do miednicy. Zostanie to wykorzystane do określenia niestabilności jako wskazania do interwencji chirurgicznej w celu ustabilizowania pierścienia miednicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Keck Medical Center of USC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Przyjęcie na ostry dyżur lub przeniesienie do Los Angeles County + USC Medical Center
  • Prezentacja w ciągu 3 tygodni od urazu
  • Tępy lub wybuchowy mechanizm urazu
  • Boczny uciskowy uraz pierścienia miednicy z jednostronnym niecałkowitym przerwaniem tylnego łuku (OTA/AO 61B1.1/2.2; Young Burgess LC1) na radiogramach i/lub tomografii komputerowej miednicy uzyskanych w ramach rutynowej opieki
  • Urazy pierścienia miednicy LC1 występujące w izolacji praktycznie nigdy nie są związane z niestabilnością hemodynamiczną lub krytycznym stanem pacjenta
  • Badanie wysiłkowe urazu pierścienia miednicy LC1 jest standardem postępowania
  • Pacjent musi mówić po angielsku lub hiszpańsku

Kryteria wyłączenia:

  • Uszkodzenie pierścienia miednicy zwiększające objętość (Young-Burgess APC-2 i 3, LC-3, ścinanie pionowe i złożony mechanizm urazu (CMI) (wzorce płytek B i C; kody OTA 61-B i 61-C).
  • Urazy pierścienia miednicy powodujące zwiększenie objętości reprezentują rodzaje przerwania pierścienia miednicy odpowiedzialne za krwotoki miednicy i niedociśnienie i są skorelowane z niestabilnością hemodynamiczną pacjenta, jak również urazami krytycznymi
  • Urazy pierścienia miednicy powodujące zwiększenie objętości wymagają stabilizacji za pomocą obwodowej kompresji miednicy.
  • Pacjenci z urazem pierścienia miednicy powodującym zwiększenie objętości nie są klinicznie odpowiedni do tego badania.
  • Niestabilność hemodynamiczna lub niedociśnienie angioembolizacja (AE), przedotrzewnowe wypełnienie miednicy (PPP) lub resuscytacyjne wewnątrznaczyniowe zamknięcie aorty (REBOA) w celu uzyskania lub utrzymania stabilności hemodynamicznej
  • Uraz pęcherza moczowego, pochwy, odbytu, okrężnicy lub innego narządu jamy brzusznej lub miednicy uniemożliwiający bezpieczne zastosowanie urządzenia do obwodowego ucisku miednicy
  • Pacjent, który może mieć poważne problemy z utrzymaniem obserwacji z powodu co najmniej jednego z poniższych:
  • U pacjenta zdiagnozowano ciężki stan psychiczny
  • Pacjent jest niepełnosprawny intelektualnie bez odpowiedniego wsparcia rodziny
  • Pacjent mieszka poza obszarem zlewni szpitala
  • Planowana jest kontynuacja w innym ośrodku medycznym
  • Pacjenci będący więźniami lub bezdomni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Interwencja diagnostyczna
Test diagnostyczny: Radiografia miednicy wiążącej
Jedna seria ekspozycji radiograficznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przemieszczenie złamania miednicy przy obciążeniu 5 kg
Ramy czasowe: Podczas interwencji diagnostycznej, bezpośrednio po zebraniu danych wyjściowych.
Liniowe przemieszczenie złamania miednicy definiowane jako różnica odległości mierzona na kroplach panewki na zdjęciu rentgenowskim wlotu miednicy bez przyłożonego naprężenia i radiogramie wlotu miednicy z obciążeniem 5 kg za pomocą opaski miednicy.
Podczas interwencji diagnostycznej, bezpośrednio po zebraniu danych wyjściowych.
Przemieszczenie złamania miednicy przy obciążeniu 10 kg
Ramy czasowe: Podczas interwencji diagnostycznej, bezpośrednio po danych wyjściowych
Liniowe przemieszczenie złamania miednicy definiowane jako różnica odległości mierzona w miejscu kropli panewki na zdjęciu rentgenowskim wlotu miednicy bez zastosowanego naprężenia i radiogramie wlotu miednicy z obciążeniem 10 kg przy użyciu opaski miednicy.
Podczas interwencji diagnostycznej, bezpośrednio po danych wyjściowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern California

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph T Patterson, MD, Keck School of Medicine of the University of Southern California

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS-22-00217

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie miednicy

Badania kliniczne na Radiografia miednicy wiążącej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj