Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stressradiografi for bekkenringskader

10. januar 2024 oppdatert av: Joseph Patterson, University of Southern California

Kvantitativ stressradiografi med bekkenbinder for evaluering av ustabilitet ved lateral kompresjon bekkenringskader

Hovedmålet med denne undersøkelsen er å prospektivt og klinisk validere en ny, reproduserbar metode for kvantitativ påføring av trykkstress på en LC1 bekkenringskade med ubestemt stabilitet med det formål å vurdere kvantitativ bekkenringforskyvning.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

pasienter vil få en diagnostisk intervensjon med flere røntgenbilder. Disse røntgenbildene vil bli tatt når forskjellige kraftnivåer påføres bekkenet. Dette vil bli brukt til å bestemme ustabilitet som en indikasjon for kirurgisk inngrep for å stabilisere bekkenringen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Keck Medical Center of USC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Akutt akuttmottak eller overføring til Los Angeles County + USC Medical Center
  • Presentasjon innen 3 uker etter skade
  • Stump eller eksplosjonsmekanisme for traumatisk skade
  • Lateral kompresjonsskade i bekkenringen med ensidig ufullstendig forstyrrelse av den bakre buen (OTA/AO 61B1.1/2.2; Young Burgess LC1) på røntgenbilder og/eller computertomografi skanning av bekkenet oppnådd per rutinemessig behandling
  • LC1 bekkenringskader som oppstår isolert er praktisk talt aldri assosiert med hemodynamisk ustabilitet eller kritisk pasienttilstand
  • Stressundersøkelse av LC1 bekkenringskade er standardbehandling
  • Pasienten må snakke enten engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Volumutvidende bekkenringskade (Young-Burgess APC-2 og 3, LC-3, vertikal skjæring og kombinert skademekanisme (CMI) (Til B- og C-mønstre; OTA-koder 61-B og 61-C).
  • Volumutvidende bekkenringskade representerer typene bekkenringforstyrrelser som er ansvarlige for bekkenblødning og hypotensjon og er korrelert med pasientens hemodynamiske ustabilitet så vel som kritiske skader
  • Volumutvidende bekkenringskade garanterer stabilisering med periferisk bekkenkompresjon.
  • Pasienter med volumutvidende bekkenringskade er ikke klinisk passende for denne studien.
  • Hemodynamisk ustabilitet eller hypotensjon angioembolisering (AE), preperitoneal bekkenpakking (PPP) eller resuscitativ endovaskulær ballongokklusjon av aorta (REBOA) for å oppnå eller opprettholde hemodynamisk stabilitet
  • Blære-, vaginal-, rektal-, tykktarms- eller annen mage- eller bekkenorganskade som utelukker sikker påføring av perifer bekkenkompresjonsanordning
  • Pasienten vil sannsynligvis ha alvorlige problemer med å opprettholde oppfølgingen på grunn av minst ett av følgende:
  • Pasienten har blitt diagnostisert med en alvorlig psykiatrisk tilstand
  • Pasienten er intellektuelt utfordret uten tilstrekkelig familiestøtte
  • Pasient bor utenfor sykehusets nedslagsfelt
  • Det er planlagt oppfølging ved et annet legesenter
  • Pasienter som er fanger eller hjemløse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Diagnostisk intervensjon
Diagnostisk test: Bekkenbinder radiografi
En serie med radiografiske eksponeringer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bekkenbruddforskyvning ved 5 kg stress
Tidsramme: Ved diagnostisk intervensjon, umiddelbart etter innsamling av baseline data.
Lineær forskyvning av bekkenbruddet definert som forskjellen i avstand målt ved acetabulære tårer på et røntgenbilde av bekkeninnløpet uten påført stress og et røntgenbilde av bekkeninnløpet med 5 kg stress påført med bekkenbinderen.
Ved diagnostisk intervensjon, umiddelbart etter innsamling av baseline data.
Bekkenbruddforskyvning ved 10 kg stress
Tidsramme: Ved diagnostisk intervensjon, umiddelbart etter baselinedata
Lineær forskyvning av bekkenbruddet definert som forskjellen i avstand målt ved acetabulære teardrops på et røntgenbilde av bekkeninnløpet uten påført stress og et røntgenbilde av bekkeninnløpet med 10 kg påkjenning påført med bekkenbinderen.
Ved diagnostisk intervensjon, umiddelbart etter baselinedata

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southern California

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joseph T Patterson, MD, Keck School of Medicine of the University of Southern California

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HS-22-00217

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bekkenbinder radiografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere