Stressröntgen för bäckenringskador
2 juli 2025 uppdaterad av: Joseph Patterson, University of Southern California
Kvantitativ stressröntgen med bäckenbindemedel för utvärdering av instabilitet vid lateral kompression bäckenringskada
Det primära syftet med denna undersökning är att prospektivt och kliniskt validera en ny, reproducerbar metod för kvantitativ applicering av tryckspänning på en LC1 bäckenringskada med obestämd stabilitet i syfte att bedöma kvantitativ bäckenringförskjutning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
patienter kommer att få en diagnostisk intervention med flera röntgenstrålar.
Dessa röntgenbilder kommer att tas när olika nivåer av kraft appliceras på bäckenet.
Detta kommer att användas för att fastställa instabilitet som en indikation för kirurgiskt ingrepp för att stabilisera bäckenringen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- Keck Medical Center of USC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år
- Akut akutmottagning eller överföring till Los Angeles County + USC Medical Center
- Presentation inom 3 veckor efter skada
- Trubbig eller sprängmekanism för traumatisk skada
- Lateral kompression bäckenringskada med ensidig ofullständig störning av den bakre bågen (OTA/AO 61B1.1/2.2; Young Burgess LC1) på röntgenbilder och/eller datortomografi av bäckenet erhållen per rutinvård
- LC1 bäckenringskador som uppstår isolerat är praktiskt taget aldrig förknippade med hemodynamisk instabilitet eller kritiskt patienttillstånd
- Stressundersökning av LC1 bäckenringskada är standardvård
- Patienten måste tala antingen engelska eller spanska
Exklusions kriterier:
- Volymexpanderande bäckenringskada (Young-Burgess APC-2 och 3, LC-3, vertikal skjuvning och kombinerad skademekanism (CMI) (B- och C-mönster; OTA-koder 61-B och 61-C).
- Volymexpanderande bäckenringskada representerar de typer av bäckenringstörningar som är ansvariga för bäckenblödning och hypotoni och är korrelerade med patientens hemodynamiska instabilitet såväl som kritiska skador
- Volymexpanderande bäckenringskada kräver stabilisering med periferiell bäckenkompression.
- Patienter med volymexpanderande bäckenringskada är inte kliniskt lämpliga för denna studie.
- Hemodynamisk instabilitet eller hypotension angioembolisering (AE), preperitoneal bäckenpackning (PPP) eller Resuscitativ endovaskulär ballongocklusion av aortan (REBOA) för att erhålla eller bibehålla hemodynamisk stabilitet
- Blåsa, vaginal, rektal, tjocktarm eller annan buk- eller bäckenorganskada som förhindrar säker applicering av en anordning för omkretsbäckenkompression
- Patienten kommer sannolikt att ha allvarliga problem med att upprätthålla uppföljningen på grund av minst ett av följande:
- Patienten har diagnostiserats med ett allvarligt psykiatriskt tillstånd
- Patienten är intellektuellt utmanad utan adekvat familjestöd
- Patienten bor utanför sjukhusets upptagningsområde
- Uppföljning planeras på annan vårdcentral
- Patienter som är fångar eller hemlösa
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Diagnostisk intervention
|
En serie röntgenexponeringar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bäckenfrakturförskjutning vid 5 kg stress
Tidsram: Vid diagnostisk intervention, omedelbart efter baslinjedatainsamling.
|
Linjär förskjutning av bäckenfrakturen definierad som skillnaden i avstånd uppmätt vid acetabulära tårar på en bäckeninloppsröntgenbild utan applicerad stress och en bäckeninloppsröntgenbild med 5 kg spänning applicerad med bäckenbindemedlet.
|
Vid diagnostisk intervention, omedelbart efter baslinjedatainsamling.
|
|
Bäckenfrakturförskjutning vid 10 kg stress
Tidsram: Vid diagnostisk intervention, omedelbart efter baslinjedata
|
Linjär förskjutning av bäckenfrakturen definierad som skillnaden i avstånd uppmätt vid acetabulära tårar på en bäckeninloppsröntgenbild utan applicerad stress och en bäckeninloppsröntgenbild med 10 kg stress applicerad med bäckenbindemedlet.
|
Vid diagnostisk intervention, omedelbart efter baslinjedata
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Joseph T Patterson, MD, Keck School of Medicine of the University of Southern California
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
20 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2023
Första postat (Faktisk)
26 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
8 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HS-22-00217
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .