口腔顔面痛の管理におけるパルミトイルエタノールアミド (PEA) の影響
本質的に神経障害性と侵害受容性の両方を伴う口腔顔面痛患者の管理における PEA を含む栄養補助食品の鎮痛および抗炎症活性の評価
痛みは、急性（歯髄炎、急性歯周炎、術後など）でも慢性（慢性歯周炎、筋肉痛、顎関節症、BMS、OLPなど）でも、歯科医が直面する最も一般的な症状です。 治療の成功は、痛みの軽減と管理にかかっています。 したがって、ここ数年、人口の高齢化に関連して、鎮痛作用を持ち、副作用や他の薬剤との相互作用を引き起こすリスクが低い新しい分子を分析する必要性が生じています。口腔顔面の痛みの軽減をもたらすことができます。そしてそれは長期間の使用に適しています。 パルミトイルエタノールアミド (PEA) は、エンドカンナビノイド (eCB) に似た生理活性脂質メディエーターで、抗炎症作用、鎮痛作用、抗けいれん作用、抗菌作用、解熱作用、抗てんかん作用、免疫調節作用、および神経保護作用があることが観察されています。
目的は、神経因性および侵害受容性の両方の性質を持つ口腔顔面痛患者の管理におけるPEA含有栄養補助食品の鎮痛および抗炎症特性を臨床試験を通じて臨床研究することです。
調査の概要
詳細な説明
パルミトイルレチノールアミド (PEA) の有効性を評価し、その作用の統計的有意性を判断するために、二重盲検プラセボ対照研究が実施されました。
急性および慢性の口腔顔面痛を持つ患者 40 人を 2 つのグループに分けました。研究グループには PEA を含む栄養補助食品が投与され、対照グループにはプラセボが投与されました。 3ヶ月間の経過観察が行われます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Rosalia Leonardi
- メール：rleonard@unict.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gaetano Isola
- 電話番号：0953785652
- メール：gaetano.isola@unict.it
研究場所
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Catania、イタリア、95124
- 募集
- AOU Policlinico G. Rodolico
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 全身の健康状態が良好、
- 侵害受容性のびまん性または局所的な口腔顔面痛または術後の痛みの存在、
- 神経障害性のびまん性または局所的な口腔顔面痛が少なくとも 1 か月間存在する。
除外基準:
- アレルギー、
- 衰弱性の全身疾患、
- 妊娠の状態
- 重度の認知障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボで治療を受けた患者
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プラセボを経口製剤（錠剤）で摂取し、食事から摂取する
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実験的：エンドウ
経口製剤のPEA含有栄養補助食品
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PEAを含む経口製剤（錠剤）のサプリメントを1日1回、食事とは別に摂取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口腔顔面痛の軽減
時間枠：3ヶ月
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Visual Pain Analog Scale (VAS) が痛みの評価に使用されます。値 0 は痛みがないことを示し、値 100 は最大の痛みを示します。 口腔健康影響プロファイル（略称）は、口腔問題が生活の質に及ぼす影響を評価するために使用され、身体的痛み、機能的制限、精神的苦痛、身体的障害、生理的障害の有無が評価されます。 |
3ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Gaetano Isola、University of Catania
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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