Impacto da Palmitoiletanolamida (PEA) no Manejo da Dor Orofacial
Avaliação das atividades analgésicas e anti-inflamatórias de um agente nutracêutico contendo PEA no manejo de pacientes com dor orofacial, tanto de natureza neuropática quanto nociceptiva
A dor é o sintoma mais comum enfrentado pelos dentistas, seja aguda (pulpite, periodontite aguda, pós-cirúrgica, etc.) O sucesso da terapia depende da redução e controle da dor. Assim, ao longo dos últimos anos, surgiu a necessidade, também em relação ao envelhecimento da população, de analisar novas moléculas com atividade analgésica e com baixo risco de induzir efeitos colaterais e interações com outras drogas; capaz de promover a redução das dores orofaciais; e que se prestam ao uso prolongado. A palmitoiletanolamida (PEA) é um mediador lipídico bioativo semelhante aos endocanabinóides (eCBs) que possui atividades antiinflamatória, analgésica, anticonvulsivante, antimicrobiana, antipirética, antiepiléptica, imunomoduladora e neuroprotetora.
O objetivo é estudar clinicamente, por meio de um ensaio clínico, as propriedades analgésicas e anti-inflamatórias de um agente nutracêutico contendo PEA no manejo de pacientes com dor orofacial, tanto de natureza neuropática quanto nociceptiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo duplo-cego controlado por placebo foi conduzido para avaliar a eficácia da Palmitoiletinolamida (PEA) e determinar a significância estatística de sua ação.
40 pacientes com dor orofacial aguda e crônica foram divididos em dois grupos: grupo de estudo que recebeu um agente nutracêutico contendo PEA e um grupo de controle que recebeu um placebo. Um acompanhamento de três meses será realizado.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rosalia Leonardi
- E-mail: rleonard@unict.it
Estude backup de contato
- Nome: Gaetano Isola
- Número de telefone: 0953785652
- E-mail: gaetano.isola@unict.it
Locais de estudo
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-
Catania, Itália, 95124
- Recrutamento
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- bom estado geral de saúde,
- presença de dor orofacial difusa ou localizada de natureza nociceptiva ou dor pós-operatória,
- presença de dor orofacial difusa ou localizada de natureza neuropática há pelo menos 1 mês.
Critério de exclusão:
- Alergias,
- doenças sistêmicas debilitantes,
- estado de gravidez
- comprometimento cognitivo grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Pacientes tratados com placebo
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Tomando um placebo em uma formulação oral (comprimidos), para ser retirado das refeições
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Experimental: ERVILHA
Agente nutracêutico contendo PEA em formulação oral
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Tomar um suplemento diário contendo PEA em formulação oral (comprimidos), para ser retirado das refeições
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução da dor orofacial
Prazo: 3 meses
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Para avaliação da dor será utilizada a Escala Visual Analógica da Dor (EVA), na qual o valor 0 indica ausência de dor e o valor 100 a dor máxima. O Oral Health Impact Profile Short For será utilizado para avaliar o impacto dos problemas bucais na qualidade de vida, no qual será avaliada a presença ou ausência de dor física, limitação funcional, sofrimento psicológico, incapacidade física, incapacidade fisiológica |
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gaetano Isola, University of Catania
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 121-25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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