구안면 통증 관리에 팔미토일에탄올아미드(PEA)가 미치는 영향
신경병성 및 통각수용성 구강안면 통증 환자 관리에서 PEA를 함유한 기능식품의 진통 및 항염증 활성 평가
통증은 급성(치수염, 급성 치주염, 수술 후 등)이든 만성(만성 치주염, 근육통, TMJ 장애, BMS, OLP 등)이든 치과의사가 직면하는 가장 흔한 증상입니다. 치료의 성공은 통증의 감소와 관리에 달려 있습니다. 따라서 지난 몇 년 동안 고령화 인구와 관련하여 통증 완화 활성이 있고 부작용 및 다른 약물과의 상호 작용을 유발할 위험이 낮은 새로운 분자를 분석할 필요성이 대두되었습니다. 구안면 통증 감소를 가져올 수 있음; 장기간 사용에 적합합니다. 팔미토일에탄올아미드(PEA)는 항염증, 진통, 항경련, 항균, 해열, 항간질, 면역 조절 및 신경 보호 활성이 있는 것으로 관찰된 체내칸나비노이드(eCB)와 유사한 생체 활성 지질 매개체입니다.
목적은 임상 시험을 통해 본질적으로 신경 병증 및 통각 수용성 모두의 구강 안면 통증이있는 환자 관리에서 PEA 함유 기능 식품 제제의 통증 완화 및 항 염증 특성을 임상 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
팔미토일레티놀아미드(PEA)의 효능을 평가하고 그 작용의 통계적 유의성을 결정하기 위해 이중 맹검 위약 대조 연구가 수행되었습니다.
급성 및 만성 구강 안면 통증이 있는 40명의 환자를 두 그룹으로 나누었습니다. PEA가 함유된 기능 식품을 투여한 연구 그룹과 위약을 투여한 대조군입니다. 3개월간 사후관리가 진행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rosalia Leonardi
- 이메일: rleonard@unict.it
연구 연락처 백업
- 이름: Gaetano Isola
- 전화번호: 0953785652
- 이메일: gaetano.isola@unict.it
연구 장소
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Catania, 이탈리아, 95124
- 모병
- AOU Policlinico G. Rodolico
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 좋은 전반적인 건강 상태,
- 통각 수용성 또는 수술 후 통증의 미만성 또는 국부적 구강 안면 통증의 존재,
- 최소 1개월 동안 미만성 또는 국소화된 신경병성 성격의 구강-안면 통증의 존재.
제외 기준:
- 알레르기,
- 몸을 쇠약하게 만드는 전신 질환,
- 임신 상태
- 심각한 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
위약으로 치료받은 환자
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위약을 경구 제형(정제)으로 복용하여 식사와 함께 복용
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실험적: 완두콩
경구 제형의 PEA 함유 기능 식품 제제
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PEA를 함유한 경구용 제제(정제)를 식사와 함께 1일 1회 복용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 안면 통증 감소
기간: 3 개월
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시각적 통증 아날로그 척도(VAS)는 통증 평가에 사용되며 값 0은 통증 없음을 나타내고 값 100은 최대 통증을 나타냅니다. Oral Health Impact Profile Short For는 구강 문제가 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 데 사용되며 신체적 고통, 기능 제한, 심리적 고통, 신체 장애, 생리적 장애의 유무를 평가합니다. |
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gaetano Isola, University of Catania
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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