棕榈酰乙醇胺 (PEA) 对口腔面部疼痛治疗的影响
2023年5月23日 更新者：Gaetano Isola、University of Catania
评估含有 PEA 的营养剂在治疗神经性和伤害性口面部疼痛患者中的镇痛和抗炎活性
疼痛是牙医面临的最常见症状，无论是急性（牙髓炎、急性牙周炎、手术后等）还是慢性（慢性牙周炎、肌肉疼痛、TMJ 疾病、BMS、OLP 等）。 治疗的成功取决于疼痛的减轻和管理。 因此，在过去的几年里，出现了分析具有镇痛活性、引起副作用和与其他药物相互作用的风险低的新分子的需求，也与人口老龄化有关；能够减轻口面部疼痛；并且适合长期使用。 棕榈酰乙醇胺 (PEA) 是一种类似于内源性大麻素 (eCB) 的生物活性脂质介质，已被观察到具有抗炎、镇痛、抗惊厥、抗菌、解热、抗癫痫、免疫调节和神经保护活性。
目的是通过临床试验，临床研究含有 PEA 的营养药物在治疗神经性和伤害性口面部疼痛患者中的镇痛和抗炎特性。
研究概览
详细说明
进行了一项双盲安慰剂对照研究，以评估 Palmitoyletinolamide (PEA) 的功效并确定其作用的统计显着性。
40 名同时患有急性和慢性口面部疼痛的患者被分为两组：研究组服用含有 PEA 的营养剂，对照组服用安慰剂。 将进行为期三个月的随访。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rosalia Leonardi
- 邮箱：rleonard@unict.it
研究联系人备份
- 姓名：Gaetano Isola
- 电话号码：0953785652
- 邮箱：gaetano.isola@unict.it
学习地点
-
-
-
Catania、意大利、95124
- 招聘中
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 一般健康状况良好，
- 存在伤害性或术后疼痛的弥漫性或局部性口面部疼痛，
- 存在至少 1 个月的弥漫性或局部神经性口面部疼痛。
排除标准：
- 过敏，
- 使人衰弱的全身性疾病，
- 怀孕状况
- 严重认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
接受安慰剂治疗的患者
|
服用口服制剂（片剂）中的安慰剂，饭后服用
|
|
实验性的：豌豆
口服制剂中含有 PEA 的营养剂
|
服用口服制剂（片剂）中含有 PEA 的每日一次补充剂，饭后服用
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
减轻口面部疼痛
大体时间：3个月
|
视觉疼痛模拟量表 (VAS) 将用于疼痛评估，其中值 0 表示没有疼痛，值 100 表示最大疼痛。 The Oral Health Impact Profile Short For 将用于评估口腔问题对生活质量的影响，其中将评估是否存在身体疼痛、功能受限、心理困扰、身体残疾、生理残疾 |
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gaetano Isola、University of Catania
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月18日
初级完成 (估计的)
2023年8月12日
研究完成 (估计的)
2023年8月17日
研究注册日期
首次提交
2023年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月23日
首次发布 (实际的)
2023年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月23日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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