前硬変性非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）の参加者におけるエフィノペグドゥチドの臨床研究（MK-6024-013）
2026年1月9日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
前硬変性非アルコール性脂肪性肝炎の成人におけるエフィノペグドゥチド (MK-6024) の有効性と安全性を評価するための第 2b 相ランダム化二重盲検プラセボ対照多施設共同研究
この研究の目的は、非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）患者においてエフィノペグドゥチドがプラセボと比較してどの程度効果があるかを知ることです。
研究者はまた、エフィノペグドゥチドの安全性と利点、および人々がこの薬にどの程度耐えられるかについても学ぶでしょう。
この研究の主な目的は、エフィノペグドゥチドまたはプラセボを服用している人の何人が、肝瘢痕が悪化することなくNASHの証拠を示さなくなるかを比較することです。
調査の概要
状態
完了
介入・治療
研究の種類
介入
入学 (実際)
381
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Arizona
-
Chandler、Arizona、アメリカ、85224
- The Institute for Liver Health II dba Arizona Clinical Trial-The Institute for Liver Health ( Site 3
-
Peoria、Arizona、アメリカ、85381
- The Institute for Liver Health II dba Arizona Clinical Trials - Peoria ( Site 3289)
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85712
- The Institute for Liver Health II dba Arizona Liver Health-Tucson ( Site 3218)
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85715
- Del Sol Research Management, LLC ( Site 3211)
-
-
California
-
Apple Valley、California、アメリカ、92307
- Om Research - Apple Valley ( Site 3244)
-
Camarillo、California、アメリカ、93012
- Om Research LLC ( Site 3245)
-
Gardena、California、アメリカ、90247
- Velocity Clinical Research, Gardena ( Site 3225)
-
Huntington Park、California、アメリカ、90255
- Velocity Clinical Research, Huntington Park ( Site 3217)
-
La Mesa、California、アメリカ、91942
- Velocity Clinical Research, San Diego ( Site 3226)
-
Lancaster、California、アメリカ、93534
- Om Research LLC ( Site 3229)
-
Los Angeles、California、アメリカ、90057
- Velocity Clinical Research, Westlake ( Site 3216)
-
Panorama City、California、アメリカ、91402
- Velocity Clinical Research, Panorama City ( Site 3214)
-
Pasadena、California、アメリカ、91105
- California Liver Research Institute ( Site 3232)
-
Sacramento、California、アメリカ、95821
- Clinical Trials Research ( Site 3230)
-
-
Florida
-
Boca Raton、Florida、アメリカ、33434
- Excel Medical Clinical Trials ( Site 3246)
-
Bradenton、Florida、アメリカ、34208
- Synergy Healthcare ( Site 3286)
-
Brandon、Florida、アメリカ、33511
- Synergy Healthcare LLC ( Site 3290)
-
Cutler Bay、Florida、アメリカ、33189
- Top Medical Research ( Site 3209)
-
Fort Myers、Florida、アメリカ、33912
- Covenant Metabolic Specialists, LLC ( Site 3231)
-
Hallandale、Florida、アメリカ、33009
- Velocity Clinical Research, Hallandale Beach ( Site 3241)
-
Hialeah、Florida、アメリカ、33012
- Indago Research & Health Center, Inc ( Site 3207)
-
Hialeah、Florida、アメリカ、33016
- Sweet Hope Research Specialty, Inc-Research ( Site 3200)
-
Lakewood Rch、Florida、アメリカ、34211
- Florida Research Institute ( Site 3243)
-
Miami、Florida、アメリカ、33173
- Genoma Research Group ( Site 3242)
-
Miami Lakes、Florida、アメリカ、33016-1518
- Floridian Clinical Research, LLC ( Site 3203)
-
-
Georgia
-
Dalton、Georgia、アメリカ、30720
- Southeast Clinical Research Center ( Site 3288)
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60621
- Eagle Clinical Research ( Site 3233)
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa ( Site 3213)
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64131
- Kansas City Research Institute ( Site 3249)
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89101
- The Machuca Foundation ( Site 3234)
-
-
New York
-
East Syracuse、New York、アメリカ、13057
- Velocity Clinical Research, Syracuse ( Site 3227)
-
New York、New York、アメリカ、10075
- New York Gastroenterology Associates ( Site 3252)
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
- Velocity Clinical Research, Cincinnati ( Site 3237)
-
-
Rhode Island
-
East Greenwich、Rhode Island、アメリカ、02818
- Velocity Clinical Research, Providence ( Site 3222)
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78759
- Velocity Clinical Research, Austin ( Site 3235)
-
Brownsville、Texas、アメリカ、78520
- South Texas Research Institute - Brownsville ( Site 3285)
-
Dallas、Texas、アメリカ、75230
- Velocity Clinical Research, Dallas ( Site 3220)
-
Houston、Texas、アメリカ、77079
- Houston Research Institute ( Site 3262)
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78215
- American Research Corporation ( Site 3202)
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Pinnacle Clinical Research ( Site 3284)
-
-
Utah
-
West Jordan、Utah、アメリカ、84088
- Velocity Clinical Research, Salt Lake City ( Site 3223)
-
-
Virginia
-
Roanoke、Virginia、アメリカ、24014
- Gastroenterology Consultants of Southwest Virginia ( Site 3282)
-
-
-
-
-
Leeds、イギリス、LS9 7TF
- St James's University Hospital ( Site 3005)
-
-
England
-
London、England、イギリス、E1 1BB
- Royal London Hospital ( Site 3003)
-
-
London, City of
-
London、London, City of、イギリス、SE5 9RL
- King's College Hospital ( Site 3002)
-
-
Scotland
-
Aberdeen、Scotland、イギリス、AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Infirmary-Department of Gastroenterology ( Site 3004)
-
-
Warwickshire
-
Birmingham、Warwickshire、イギリス、B15 2TH
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham ( Site 3000)
-
-
-
-
-
Ashkelon、イスラエル、7830604
- Barzilai Medical Center ( Site 1306)
-
Haifa、イスラエル、3109601
- Rambam Health Care Campus ( Site 1304)
-
Haifa、イスラエル、3436212
- Carmel Hospital ( Site 1305)
-
Jerusalem、イスラエル、9778419
- Shaare Zedek Medical Center-Liver Unit ( Site 1302)
-
Petah Tikva、イスラエル、4941 492
- Rabin Medical Center ( Site 1301)
-
Ramat Gan、イスラエル、5265601
- Sheba Medical Center ( Site 1300)
-
Ramat HaSharon、イスラエル、4731001
- Maccabi Health Services - Ramat Hasharon ( Site 1303)
-
-
-
-
-
Torino、イタリア、10126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della-S.C. Gastroenterologia U. ( Site 1401)
-
-
Lazio
-
Rome、Lazio、イタリア、00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -Dipartimento di Medicina Interna e Gas
-
-
Lombardy
-
Milan、Lombardy、イタリア、20122
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico ( Site 1403)
-
Rozzano、Lombardy、イタリア、20089
- Humanitas-Medicina interna ed Epatologia ( Site 1400)
-
-
Sicily
-
Palermo、Sicily、イタリア、90127
- A.O.U. Policlinico Paolo Giaccone-Dep. Of Internal Medicine and Specialistic ( Site 1402)
-
-
-
-
Styria
-
Graz、Styria、オーストリア、8036
- Medizinische Universität Graz-Department of Internal Medicine ( Site 0302)
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4Z6
- Heritage Medical Research Clinic ( Site 0403)
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital-Gastroenterology ( Site 0408)
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
- Toronto General Hospital ( Site 0402)
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
- McGill University Health Centre ( Site 0400)
-
Québec、Quebec、カナダ、G1V 4T3
- Diex Recherche Quebec Inc. ( Site 0409)
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellín、Antioquia、コロンビア、050021
- Fundación Centro de Investigación Clínica CIC ( Site 0704)
-
-
Cesar Department
-
Valledupar、Cesar Department、コロンビア、200001
- Sociedad De Oncología y Hematología Del Cesar SAS ( Site 0708)
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá、Cundinamarca、コロンビア、110111
- Fundacion Santa Fe de Bogota ( Site 0701)
-
Bogotá、Cundinamarca、コロンビア、110221
- Solano & Terront Servicios Medicos - UNIENDO ( Site 0705)
-
-
Departamento de Córdoba
-
Montería、Departamento de Córdoba、コロンビア、230002
- Oncomédica S.A.S ( Site 0702)
-
-
Valle del Cauca Department
-
Cali、Valle del Cauca Department、コロンビア、760026
- Fundación Valle del Lili ( Site 0700)
-
-
-
-
Central Singapore
-
Singapore、Central Singapore、シンガポール、169608
- Singapore General Hospital ( Site 2188)
-
-
-
-
Canton Ticino
-
Lugano、Canton Ticino、スイス、6900
- Fondazione Epatocentro Ticino ( Site 2602)
-
-
Canton of St. Gallen
-
Sankt Gallen、Canton of St. Gallen、スイス、9007
- Cantonal Hospital St.Gallen-Klinik für Gastroenterologie / Hepatologie ( Site 2601)
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich、Canton of Zurich、スイス、8091
- UniversitätsSpital Zürich-Gastroenterologie & Hepatologie ( Site 2603)
-
-
-
-
-
Barcelona、スペイン、08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron-Liver Unit - Department of Internal Medicine ( Site 2507)
-
Madrid、スペイン、28046
- Hospital Universitario La Paz-HEPATOLOGIA ( Site 2509)
-
Madrid、スペイン、28222
- HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DE HIERRO MAJADAHONDA-Gastroenterologia y Hepatologia ( Site 2500)
-
Seville、スペイン、41013
- HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIO-Unidad de Ensayos Clínicos de Aparato Digestivo ( Site 2504)
-
-
Andalusia
-
Málaga、Andalusia、スペイン、29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria-UGC Endocrinologia y nutricion ( Site 2506)
-
-
Cantabria
-
Santander、Cantabria、スペイン、39005
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla-Gastroenterology and Hepatology ( Site 2505)
-
-
Ciudad Real
-
Tomelloso、Ciudad Real、スペイン、13700
- Hospital General de Tomelloso-Aparato Digestivo ( Site 2514)
-
-
La Coruna
-
A Coruña、La Coruna、スペイン、15006
- CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña-Endocrinología ( Site 2511)
-
Santiago de Compostela、La Coruna、スペイン、15706
- CHUS - Hospital Clinico Universitario ( Site 2503)
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid、Madrid, Comunidad de、スペイン、28034
- Hospital Universitario Ramón y Cajal ( Site 2508)
-
-
-
-
Bangkok
-
Bangkok、Bangkok、タイ、10330
- Chulalongkorn University ( Site 2800)
-
Bangkok、Bangkok、タイ、10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital-Department of Medicine ( Site 2802)
-
-
Chiang Mai
-
Muang、Chiang Mai、タイ、50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital ( Site 2801)
-
-
-
-
-
Liberec、チェコ、460 63
- Krajská nemocnice Liberec ( Site 0800)
-
Prague、チェコ、128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze ( Site 0802)
-
-
Praha 2
-
Prague、Praha 2、チェコ、120 00
- KlinMed ( Site 0801)
-
-
-
-
Region M. de Santiago
-
Providencia、Region M. de Santiago、チリ、7500587
- Enroll SpA ( Site 0501)
-
Santiago、Region M. de Santiago、チリ、8320000
- CECIM ( Site 0500)
-
Santiago、Region M. de Santiago、チリ、8330032
- Pontificia Universidad Catolica de Chile-CICUC ( Site 0502)
-
-
-
-
-
Ankara、トルコ（Türkiye）、06230
- Hacettepe Universite Hastaneleri-internal diseases ( Site 2901)
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）、34093
- Bezmialem Vakf Üniversitesi-Gastroenterology ( Site 2903)
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）、34899
- T.C. Sağlik Bakanliği- Marmara Üniversitesi İstanbul Pendik -T.C. Sağlik Bakanliği- Marmara Ünivers
-
Izmir、トルコ（Türkiye）、35340
- Dokuz Eylul Universitesi Hastanesi-Gastroenterology ( Site 2905)
-
Rize、トルコ（Türkiye）、53100
- Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital ( Site 2900)
-
-
-
-
-
Budapest、ハンガリー、1036
- SYNEXUS Magyarország Kft. Eü. ( Site 1110)
-
Budapest、ハンガリー、1097
- Dél-Pesti Centrumkórház-Hepatologiai Szakrendekő ( Site 1102)
-
-
-
-
-
Paris、フランス、75571
- Hôpital Saint Antoine ( Site 0914)
-
Paris、フランス、75679
- Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin-Service HEPATOLOGIE- Recherche Clinique ( Site 0
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice、Alpes-Maritimes、フランス、06202
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hôpital l'Archet-Pôle de Référence Hépato Gastro-entérol
-
-
Aquitaine
-
Pessac、Aquitaine、フランス、33600
- CHU Bordeaux Haut-Leveque-Service d'Hépato-gastroentérologie ( Site 0904)
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon、Auvergne-Rhône-Alpes、フランス、69004
- Hôpital de la Croix Rousse-Centre de Recherche Clinique ( Site 0911)
-
Pierre-Bénite、Auvergne-Rhône-Alpes、フランス、69494 Cédex
- centre hospitalier lyon sud-Endocrinologie, Diabète et Nutrition ( Site 0906)
-
-
Haute-Normandie
-
Rouen、Haute-Normandie、フランス、76000
- CHU Charles Nicolle ( Site 0910)
-
-
Hauts-de-Seine
-
Clichy、Hauts-de-Seine、フランス、92110
- Hôpital Beaujon-Hépatologie ( Site 0908)
-
-
Maine-et-Loire
-
Angers、Maine-et-Loire、フランス、49933
- Centre Hospitalier Universitaire d'Angers-Hepato Gastroenterology ( Site 0900)
-
-
Puy-de-Dome
-
Clermont-Ferrand、Puy-de-Dome、フランス、63100
- Centre Hospitalier Universitaire Estaing ( Site 0913)
-
-
-
-
-
Guaynabo、プエルトリコ、00968
- ISIS CLINICAL RESEARCH CENTER ( Site 2006)
-
Rio Piedras、プエルトリコ、00935
- Pan American Center for Oncology Trials ( Site 2000)
-
San Juan、プエルトリコ、00909
- Klinical Investigations Group-Clinical Research ( Site 2001)
-
San Juan、プエルトリコ、00909
- Latin Clinical Trial Center ( Site 2004)
-
-
-
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Antwerpen
-
Edegem、Antwerpen、ベルギー、2650
- Antwerp University Hospital-Gastr-enterologie/hepatologie ( Site 3300)
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
- AZ Maria Middelares-Digestief Centrum ( Site 3301)
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3001
- UZ Leuven-Hepatology ( Site 3302)
-
-
-
-
-
Piura、ペルー、20009
- Instituto Médico Soy Diabetico ( Site 1804)
-
-
La Libertad
-
Trujillo、La Libertad、ペルー、13001
- Centro de investigacion Clínica Trujillo ( Site 1802)
-
-
Lima region
-
Miraflores、Lima region、ペルー、15074
- CLINICA DELGADO-Clinical Research ( Site 1800)
-
-
-
-
-
Viana do Castelo、ポルトガル、4904 - 858
- ULSAM - Hospital de Santa Luzia ( Site 1907)
-
-
Braga District
-
Guimarães、Braga District、ポルトガル、4835-044
- Unidade Local de Saúde do Alto Ave - Hospital Senhora da Oliveira ( Site 1905)
-
-
Lisbon District
-
Lisbon、Lisbon District、ポルトガル、1349-019
- Unidade Local de Saude Lisboa Ocidental - Hospital Egas Moniz ( Site 1906)
-
Lisbon、Lisbon District、ポルトガル、1649-035
- Unidade Local de Saude de Santa Maria - Hospital de Santa Maria ( Site 1904)
-
-
-
-
-
Chihuahua City、メキシコ、31000
- ICARO Investigaciones en Medicina ( Site 1608)
-
Cuauhtémoc、メキシコ、06700
- Centro de Investigación y Gastroenterología ( Site 1601)
-
Mexico City、メキシコ、03330
- Centro de Investigación y Gastroenterología - S.C. ( Site 1609)
-
Oaxaca City、メキシコ、68000
- Oaxaca Site Management Organization ( Site 1613)
-
Oaxaca City、メキシコ、68020
- Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 1607)
-
-
Mexico City
-
Mexico City、Mexico City、メキシコ、14050
- Medica Sur-Clinica de Enfermedades Digestivas y Obesidad ( Site 1603)
-
-
Nuevo León
-
Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64460
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez" ( Site 1604)
-
Monterrey、Nuevo León、メキシコ、66220
- Servicios de Oncología Médica Integral - Monterrey ( Site 1611)
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100069
- Beijing Youan Hospital ( Site 0602)
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、102218
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital ( Site 0606)
-
-
Chongqing Municipality
-
Wanzhou、Chongqing Municipality、中国、404000
- Chongqing University Three Gorges Hospital ( Site 0607)
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University ( Site 0603)
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510515
- Southern Medical University Nanfang Hospital ( Site 0601)
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210037
- No. 2 Hospital of Nanjing ( Site 0605)
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610041
- West China Hospital, Sichuan University ( Site 0611)
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300192
- Tianjin Second People's Hospital ( Site 0604)
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University ( Site 0609)
-
-
-
-
-
Taichung、台湾、407
- Taichung Veterans General Hospital ( Site 2703)
-
Tainan、台湾、704
- National Cheng Kung University Hospital-Liver Research team of National Cheng Kung University Hospi
-
Taipei、台湾、10002
- National Taiwan University Hospital-Internal Medicine ( Site 2700)
-
Taipei、台湾、11217
- Taipei Veterans General Hospital-Division of Gastroenterology & Hepatology, Department of Medicine (
-
Taoyuan District、台湾、33305
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 2702)
-
-
Changhua
-
Changhua County、Changhua、台湾、50006
- Changhua Christian Hospital-Endocrinology and metabolism ( Site 2704)
-
-
Chiayi
-
Chiayi City、Chiayi、台湾、600
- Chiayi Christian Hospital ( Site 2707)
-
-
-
-
-
Fukui、日本、918-8503
- Fukuiken Saiseikai Hospital ( Site 1507)
-
Gifu、日本、500-8513
- Gifu Municipal Hospital ( Site 1506)
-
Kyoto、日本、602-8566
- University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine ( Site 1519)
-
Okayama、日本、700-8505
- Kawasaki Medical School General Medical Center ( Site 1508)
-
Osaka、日本、545-8586
- Osaka Metropolitan University Hospital ( Site 1520)
-
Saga、日本、849-8501
- Saga University Hospital ( Site 1510)
-
Tokyo、日本、180-8610
- Japanese Red Cross Musashino Hospital ( Site 1517)
-
-
Ehime
-
Tōon、Ehime、日本、7910295
- Ehime University Hospital ( Site 1509)
-
-
Fukuoka
-
Kurume、Fukuoka、日本、830-0011
- Kurume University Hospital ( Site 1504)
-
-
Gifu
-
Ōgaki、Gifu、日本、503-0864
- Ogaki Municipal Hospital ( Site 1511)
-
-
Hokkaido
-
Sapporo、Hokkaido、日本、060-0033
- Sapporo Kosei General Hospital ( Site 1521)
-
-
Kagawa-ken
-
Kita、Kagawa-ken、日本、761-0701
- Kagawa University Hospital ( Site 1515)
-
Takamatsu、Kagawa-ken、日本、760-8557
- Kagawa Prefectural Central Hospital ( Site 1514)
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki、Kanagawa、日本、105-8470
- Toranomon Hospital Kajigaya ( Site 1502)
-
Kawasaki、Kanagawa、日本、215-0026
- Shinyurigaoka General Hospital ( Site 1518)
-
Kawasaki、Kanagawa、日本、216-8511
- St. Marianna University Hospital ( Site 1516)
-
Yokohama、Kanagawa、日本、236-0004
- Yokohama City University Hospital ( Site 1505)
-
-
Nagano
-
Matsumoto、Nagano、日本、390-8621
- Shinshu University Hospital ( Site 1512)
-
-
Nara
-
Kashihara、Nara、日本、634-0813
- Nara Medical University Hospital ( Site 1513)
-
-
Osaka
-
Suita、Osaka、日本、564-0013
- Osaka Saiseikai Suita Hospital ( Site 1503)
-
-
Tokyo
-
Minato-ku、Tokyo、日本、105-8470
- Toranomon Hospital ( Site 1501)
-
-
-
-
-
Incheon、韓国、22332
- Inha University Hospital-Gastroenterolgy/Hepatology ( Site 2402)
-
Seoul、韓国、03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 2401)
-
Seoul、韓国、06351
- Samsung Medical Center-Gastroenterology/Internal Medicine ( Site 2400)
-
-
Seoul
-
Dongjak-gu、Seoul、韓国、07061
- Boramae Medical Center-Internal Medicine ( Site 2403)
-
-
-
-
-
Shatin、香港
- Prince of Wales Hospital ( Site 1000)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- NASH の組織学的確認。 NAFLD 活動スコア (NAS) ≧ 4 で、各要素 (脂肪変性、バルーニング、小葉炎症) のスコアが 1 ポイント以上、および NASH 臨床研究ネットワーク (CRN) の線維症スコアがステージ 2 または 3 であることと定義されます。
- A1C ≤9%の2型糖尿病（T2DM）の病歴がない、または食事または安定用量の血糖降下薬（AHA）によって管理されているT2DMの病歴がある
- 韓国の参加資格は 19 歳から 70 歳まで (両端を含む)
除外基準:
- NASH以外の肝疾患の既往
- 肝硬変の病歴または証拠
- 膵炎の病歴
- 1型糖尿病（T1DM）、糖尿病性ケトアシドーシス、または膵臓切除術に続発する糖尿病の病歴
- -研究参加前5年以内の肥満外科手術歴、または既知の臨床的に重大な胃内容排出異常
- 研究開始前6か月以内に重大な病気を患っている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エフィノペグズチド4mg
エフィノペグドゥチドは、4週間で2mg、48週間で4mgの用量漸増レジメンで、週1回、52週間皮下（SC）注射によって投与されました。
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2 mg、4 mg、7 mg、10 mg の用量を含む用量漸増レジメンにおける皮下 (SC) 注射
他の名前：
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実験的：エフィノペグズチド 7mg
エフィノペグドゥチドは、2 mgで4週間、4 mgで4週間、7 mgで44週間の用量漸増レジメンで、週1回、52週間皮下注射によって投与されました。
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2 mg、4 mg、7 mg、10 mg の用量を含む用量漸増レジメンにおける皮下 (SC) 注射
他の名前：
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実験的：エフィノペグズチド10mg
エフィノペグドゥチドは、2 mgで4週間、4 mgで4週間、7 mgで4週間、および10 mgで40週間の用量漸増レジメンで、週1回、52週間皮下注射によって投与されました。
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2 mg、4 mg、7 mg、10 mg の用量を含む用量漸増レジメンにおける皮下 (SC) 注射
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボを週1回、52週間皮下注射により投与
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適合するプラセボの皮下注射
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アクティブコンパレータ：セマグルチド 2.4mg
セマグルチドは、0.25 mgを4週間、0.5 mgを4週間、1.0 mgを4週間、1.7 mgを4週間、2.4 mgを36週間という用量漸増レジメンで、週1回、52週間にわたり皮下注射によって投与されました。
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0.25 mg、0.5 mg、1.0 mg、1.7 mg、および 2.4 mg の用量漸増レジメンにおける皮下注射
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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52週目に線維症の悪化なく非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）が解消した参加者の割合
時間枠：第52週
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治療反応の評価には、Blinded Independent Central Review (BICR) によって評価された NASH Clinical Research Network (CRN) スコアリング システムが使用されます。
NASH CRN スコアリング スケールは次のとおりです: 小葉炎症スコア (0 ～ 3)。肝細胞バルーニングスコア (0-2);脂肪症スコア (0-3);および線維症スコア (0-4)。
NASH の解消は、炎症のスコア 0 ～ 1、バルーニングのスコア 0、およびあらゆるグレードの脂肪変性として定義されます。
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第52週
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有害事象（AE）を経験した参加者の割合
時間枠：最大60週間
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有害事象 (AE) は、研究中に発生または悪化する健康上の問題です。
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最大60週間
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AEにより治験薬の投与を中止した参加者の割合
時間枠：最長52週間
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有害事象 (AE) は、研究中に発生または悪化する健康上の問題です。
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最長52週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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52週目に脂肪性肝炎の悪化なく線維化が1段階以上改善した参加者の割合
時間枠：第52週
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参加者は、BICRによって評価されるNASH CRNスコアリングシステムを使用して、脂肪性肝炎を悪化させることなく線維化が1段階以上改善したかどうかを評価されます。
線維症はステージ 0 から 4 までスコア付けされます。ここで、0 = なし、1 = 洞周囲または門脈周囲、2 = 洞周囲および門脈/門脈周囲、3 = 架橋線維症、4 = 肝硬変。
脂肪性肝炎が悪化しないとは、バルーニング、炎症、または脂肪変性スコアが増加しないことと定義されます。
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第52週
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52週目の体重のベースラインからの変化
時間枠：第52週
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体重 (kg) は、標準化されたデジタルスケールを使用して測定されます。
52 週間後の体重のベースラインからの変化率が報告されます。
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第52週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Medical Director、Merck Sharp & Dohme LLC
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月23日
一次修了 (実際)
2025年12月29日
研究の完了 (実際)
2025年12月29日
試験登録日
最初に提出
2023年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月17日
最初の投稿 (実際)
2023年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月9日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 6024-013
- 2022-502647-35-00 (レジストリ識別子：EU CT)
- MK-6024-013 (その他の識別子：MSD)
- jRCT2031230187 (レジストリ識別子：jRCT)
- U1111-1285-0933 (レジストリ識別子：UTN)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。