- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05877547
Az efinopegdutid klinikai vizsgálata precirrhoticus nem alkoholos steatohepatitisben (NASH) szenvedő betegeknél (MK-6024-013)
2024. április 5. frissítette: Merck Sharp & Dohme LLC
2b. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, többközpontú vizsgálat az efinopegdutid (MK-6024) hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére precirrhoticus alkoholmentes szteatohepatitisben szenvedő felnőtteknél
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megtudja, milyen jól működik az efinopegdutid a placebóhoz képest olyan betegeknél, akik nem alkoholos steatohepatitisben (NASH) szenvednek.
A kutatók megismerhetik az efinopegdutid biztonságosságát és előnyeit, valamint azt, hogy az emberek mennyire tolerálják a gyógyszert.
A vizsgálat fő célja annak összehasonlítása, hogy hány efinopegdutidot vagy placebót szedő embernél szűnik meg a NASH kimutatása anélkül, hogy a májhegesedés súlyosbodna.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
300
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Toll Free Number
- Telefonszám: 1-888-577-8839
- E-mail: Trialsites@merck.com
Tanulmányi helyek
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Ausztria, 8036
- Toborzás
- Medizinische Universität Graz-Department of Internal Medicine ( Site 0302)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +43 676 3250561
-
-
-
-
Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, Belgium, 2650
- Toborzás
- Antwerp University Hospital-Gastr-enterologie/hepatologie ( Site 3300)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 3238213324
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgium, 9000
- Toborzás
- AZ Maria Middelares-Digestief Centrum ( Site 3301)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgium, 3001
- Toborzás
- UZ Leuven-Hepatology ( Site 3302)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +3216344299
-
-
-
-
Region M. De Santiago
-
Providencia, Region M. De Santiago, Chile, 7500587
- Toborzás
- Enroll SpA ( Site 0501)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 964790949
-
Santiago, Region M. De Santiago, Chile, 8320000
- Toborzás
- CECIM ( Site 0500)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +56968352630
-
Santiago, Region M. De Santiago, Chile, 8330032
- Toborzás
- Pontificia Universidad Catolica de Chile-CICUC ( Site 0502)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 569 9737 4444
-
-
-
-
-
Liberec, Csehország, 460 63
- Toborzás
- Krajská nemocnice Liberec ( Site 0800)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +42048531111
-
Praha 2, Csehország, 128 08
- Toborzás
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze ( Site 0802)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 00420224962506
-
-
Praha 2
-
Prague, Praha 2, Csehország, 120 00
- Toborzás
- KlinMed ( Site 0801)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 420973203048
-
-
-
-
England
-
London, England, Egyesült Királyság, E1 1BB
- Toborzás
- Royal London Hospital ( Site 3003)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +447866460778
-
-
London, City Of
-
London, London, City Of, Egyesült Királyság, SE5 9RL
- Toborzás
- King's College Hospital ( Site 3002)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 02032997615
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Egyesült Királyság, AB25 2ZN
- Toborzás
- Aberdeen Royal Infirmary-Department of Gastroenterology ( Site 3004)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 07824394503
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Egyesült Államok, 85224
- Toborzás
- The Institute for Liver Health II dba Arizona Clinical Trial-The Institute for Liver Health ( Site 3
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 434-825-0921
-
Peoria, Arizona, Egyesült Államok, 85381
- Toborzás
- The Institute for Liver Health II dba Arizona Clinical Trials - Peoria ( Site 3289)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 480-470-4000
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85715
- Toborzás
- Del Sol Research Management, LLC ( Site 3211)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 520-257-3881
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85712
- Toborzás
- The Institute for Liver Health II dba Arizona Liver Health-Tucson ( Site 3218)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 520-485-4000
-
-
California
-
Camarillo, California, Egyesült Államok, 93012
- Toborzás
- Om Research LLC ( Site 3245)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 661-388-2239
-
Gardena, California, Egyesült Államok, 90247
- Toborzás
- Velocity Clinical Research, Gardena ( Site 3225)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 310-351-1368
-
Huntington Park, California, Egyesült Államok, 90255
- Toborzás
- Velocity Clinical Research, Huntington Park ( Site 3217)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 323-588-1968
-
La Mesa, California, Egyesült Államok, 91942
- Toborzás
- Velocity Clinical Research, San Diego ( Site 3226)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 619-567-1550
-
Lancaster, California, Egyesült Államok, 93534
- Toborzás
- Om Research LLC ( Site 3229)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 661-388-2239
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90057
- Toborzás
- Velocity Clinical Research, Westlake ( Site 3216)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 213-483-1800
-
Panorama City, California, Egyesült Államok, 91402
- Toborzás
- Velocity Clinical Research, Panorama City ( Site 3214)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 818-532-6880
-
Pasadena, California, Egyesült Államok, 91105
- Toborzás
- California Liver Research Institute ( Site 3232)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 626-795-5769
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95821
- Toborzás
- Clinical Trials Research ( Site 3230)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 001-916-434-8230
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Egyesült Államok, 34208
- Toborzás
- Synergy Healthcare ( Site 3286)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 727-888-1978
-
Cutler Bay, Florida, Egyesült Államok, 33189
- Toborzás
- Top Medical Research ( Site 3209)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 305-971-6883
-
Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33912
- Toborzás
- Covenant Metabolic Specialists, LLC ( Site 3231)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 941-894-2014
-
Hallandale Beach, Florida, Egyesült Államok, 33009
- Toborzás
- Velocity Clinical Research, Hallandale Beach ( Site 3241)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 954-455-5757
-
Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33012
- Toborzás
- Indago Research & Health Center, Inc ( Site 3207)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 305-825-6588
-
Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33016
- Toborzás
- Sweet Hope Research Specialty, Inc-Research ( Site 3200)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 786-560-5794
-
Lakewood Ranch, Florida, Egyesült Államok, 34211
- Toborzás
- Florida Research Institute ( Site 3243)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 941-727-7772
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33173
- Toborzás
- Genoma Research Group ( Site 3242)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 305-392-1264
-
Miami Lakes, Florida, Egyesült Államok, 33016-1518
- Toborzás
- Floridian Clinical Research, LLC ( Site 3203)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 954-439-0531
-
-
Georgia
-
Dalton, Georgia, Egyesült Államok, 30720
- Toborzás
- Southeast Clinical Research Center ( Site 3288)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 706-913-1779
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60621
- Toborzás
- Eagle Clinical Research ( Site 3233)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 708-646-1080
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- Toborzás
- University of Iowa ( Site 3213)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 319-335-6707
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89101
- Toborzás
- The Machuca Foundation ( Site 3234)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 725-400-2550
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13057
- Toborzás
- Velocity Clinical Research, Syracuse ( Site 3227)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 315-760-5905
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10075
- Toborzás
- New York Gastroenterology Associates ( Site 3252)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 347-248-8719
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45242
- Toborzás
- Velocity Clinical Research, Cincinnati ( Site 3237)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 513-769-2767
-
-
Rhode Island
-
East Greenwich, Rhode Island, Egyesült Államok, 02818
- Toborzás
- Velocity Clinical Research, Providence ( Site 3222)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 401-739-9350
-
-
Texas
-
Brownsville, Texas, Egyesült Államok, 78520
- Toborzás
- South Texas Research Institute - Brownsville ( Site 3285)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 956-468-3360
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
- Toborzás
- Velocity Clinical Research, Dallas ( Site 3220)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 682-348-1169
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77079
- Toborzás
- Houston Research Institute ( Site 3262)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 818-414-4133
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78215
- Toborzás
- American Research Corporation ( Site 3202)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 210-253-3426
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Toborzás
- Pinnacle Clinical Research ( Site 3284)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 210-982-0320
-
-
Utah
-
West Jordan, Utah, Egyesült Államok, 84088
- Toborzás
- Velocity Clinical Research, Salt Lake City ( Site 3223)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 801-542-8190
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24014
- Toborzás
- Gastroenterology Consultants of Southwest Virginia ( Site 3282)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 540-345-4900
-
-
-
-
-
Paris, Franciaország, 75679
- Toborzás
- Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin-Service HEPATOLOGIE- Recherche Clinique ( Site 0
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +33158413001
-
Paris, Franciaország, 75012
- Toborzás
- Hôpital Saint Antoine ( Site 0914)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 33149283274
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Franciaország, 06202
- Toborzás
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hôpital l'Archet-Pôle de Référence Hépato Gastro-entérol
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 33492035972
-
-
Aquitaine
-
Pessac, Aquitaine, Franciaország, 33600
- Toborzás
- CHU Bordeaux Haut-Leveque-Service d'Hépato-gastroentérologie ( Site 0904)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +33 557656439
-
-
Haute-Normandie
-
Rouen, Haute-Normandie, Franciaország, 76000
- Toborzás
- CHU Charles Nicolle ( Site 0910)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 0232886633
-
-
Hauts-de-Seine
-
Clichy, Hauts-de-Seine, Franciaország, 92110
- Toborzás
- Hôpital Beaujon-Hépatologie ( Site 0908)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +33140875764
-
-
Maine-et-Loire
-
Angers, Maine-et-Loire, Franciaország, 49933
- Toborzás
- Centre Hospitalier Universitaire d'Angers-Hepato Gastroenterology ( Site 0900)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +33241353142
-
-
Puy-de-Dome
-
Clermont-Ferrand, Puy-de-Dome, Franciaország, 63100
- Toborzás
- Centre Hospitalier Universitaire Estaing ( Site 0913)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 33473750523
-
-
Rhone-Alpes
-
Lyon, Rhone-Alpes, Franciaország, 69004
- Toborzás
- Hôpital de la Croix Rousse-Centre de Recherche Clinique ( Site 0911)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 0033426109410
-
Pierre-Bénite, Rhone-Alpes, Franciaország, 69494 Cédex
- Toborzás
- centre hospitalier lyon sud-Endocrinologie, Diabète et Nutrition ( Site 0906)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +33478861489
-
-
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Toborzás
- Prince of Wales Hospital ( Site 1000)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 852-92176788
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Toborzás
- Rambam Health Care Campus ( Site 1304)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +972 54 4746115
-
Haifa, Izrael, 3436212
- Toborzás
- Carmel Hospital ( Site 1305)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 97248250053
-
Jerusalem, Izrael, 9778419
- Toborzás
- Shaare Zedek Medical Center-Liver Unit ( Site 1302)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 054-5650213
-
Petah Tikva, Izrael, 4941492
- Toborzás
- Rabin Medical Center ( Site 1301)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 97239377252
-
Ramat Hasharon, Izrael, 4731001
- Toborzás
- Maccabi Health Services - Ramat Hasharon ( Site 1303)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 97226555116
-
-
-
-
-
Fukui, Japán, 918-8503
- Toborzás
- Fukuiken Saiseikai Hospital ( Site 1507)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +81-776-23-1111
-
Gifu, Japán, 500-8513
- Toborzás
- Gifu Municipal Hospital ( Site 1506)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +81-952-34-3010
-
Kyoto, Japán, 602-8566
- Toborzás
- University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine ( Site 1519)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +81-75-251-5111
-
Okayama, Japán, 700-8505
- Toborzás
- Kawasaki Medical School General Medical Center ( Site 1508)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +81-8-6225-2111
-
Osaka, Japán, 545-8586
- Toborzás
- Osaka Metropolitan University Hospital ( Site 1520)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +81-6-6645-2121
-
Saga, Japán, 849-8501
- Toborzás
- Saga University Hospital ( Site 1510)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +81-952-34-3010
-
Tokyo, Japán, 180-8610
- Toborzás
- Japanese Red Cross Musashino Hospital ( Site 1517)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +81-422-32-3111
-
-
Ehime
-
Toon, Ehime, Japán, 7910295
- Toborzás
- Ehime University Hospital ( Site 1509)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +81-89-964-5111
-
-
Fukuoka
-
Kurume, Fukuoka, Japán, 830-0011
- Toborzás
- Kurume University Hospital ( Site 1504)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +81-942-35-3311
-
-
Gifu
-
Ogaki, Gifu, Japán, 503-0864
- Toborzás
- Ogaki Municipal Hospital ( Site 1511)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +81-5-8481-3341
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japán, 060-0033
- Toborzás
- Sapporo Kosei General Hospital ( Site 1521)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +81-11-261-5331
-
-
Kagawa
-
Kita, Kagawa, Japán, 761-0701
- Toborzás
- Kagawa University Hospital ( Site 1515)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +81-87-898-5111
-
Takamatsu, Kagawa, Japán, 760-8557
- Toborzás
- Kagawa Prefectural Central Hospital ( Site 1514)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +81-87-811-3333
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki, Kanagawa, Japán, 215-0026
- Toborzás
- Shinyurigaoka General Hospital ( Site 1518)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +81-44-322-9991
-
Kawasaki, Kanagawa, Japán, 216-8511
- Toborzás
- St. Marianna University Hospital ( Site 1516)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +81-44-977-8111
-
Kawasaki, Kanagawa, Japán, 105-8470
- Toborzás
- Toranomon Hospital Kajigaya ( Site 1502)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +81-44-877-5111
-
Yokohama, Kanagawa, Japán, 236-0004
- Toborzás
- Yokohama City University Hospital ( Site 1505)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +81-4-5787-2800
-
-
Nagano
-
Matsumoto, Nagano, Japán, 390-8621
- Toborzás
- Shinshu University Hospital ( Site 1512)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +81-263-37-3389
-
-
Nara
-
Kashihara, Nara, Japán, 634-0813
- Toborzás
- Nara Medical University Hospital ( Site 1513)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +81-744-22-3051
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japán, 564-0013
- Toborzás
- Osaka Saiseikai Suita Hospital ( Site 1503)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +81-6-6382-1521
-
-
Tokyo
-
Minato-ku, Tokyo, Japán, 105-8470
- Toborzás
- Toranomon Hospital ( Site 1501)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +81-3-3588-1111
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- Toborzás
- Heritage Medical Research Clinic ( Site 0403)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 4035925049
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Toborzás
- Vancouver General Hospital-Gastroenterology ( Site 0408)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 6048755223
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toborzás
- Toronto General Hospital ( Site 0402)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 4163403312
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Toborzás
- McGill University Health Centre ( Site 0400)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 5148432090
-
-
-
-
-
Incheon, Koreai Köztársaság, 22332
- Toborzás
- Inha University Hospital-Gastroenterolgy/Hepatology ( Site 2402)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +82328902548
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 06351
- Toborzás
- Samsung Medical Center-Gastroenterology/Internal Medicine ( Site 2400)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +82234103878
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
- Toborzás
- Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 2401)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +82222281988
-
-
Seoul
-
Dongjak-gu, Seoul, Koreai Köztársaság, 07061
- Toborzás
- Boramae Medical Center-Internal Medicine ( Site 2403)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
-
-
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 102218
- Toborzás
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital ( Site 0606)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 13601281862
-
Beijing, Beijing, Kína, 100069
- Toborzás
- Beijing Youan Hospital ( Site 0602)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 8613391859683
-
-
Chongqing
-
Wanzhou, Chongqing, Kína, 404199
- Toborzás
- Chongqing Three Gorges Central Hospital ( Site 0607)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 13996835633
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510515
- Toborzás
- Southern Medical University Nanfang Hospital ( Site 0601)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +86 13802727354
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210037
- Toborzás
- No. 2 Hospital of Nanjing ( Site 0605)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +8613951990210
-
-
Sichuan
-
Cheng Du, Sichuan, Kína, 610041
- Toborzás
- West China Hospital, Sichuan University ( Site 0611)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 18000573781
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kína, 325000
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University ( Site 0609)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +86 13967781644
-
-
-
-
-
Budapest, Magyarország, 1036
- Toborzás
- SYNEXUS Magyarország Kft. Eü. ( Site 1110)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 36704508040
-
-
-
-
-
Torino, Olaszország, 10126
- Toborzás
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della-S.C. Gastroenterologia U. ( Site 1401)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +390116336224
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Olaszország, oo168
- Toborzás
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -Dipartimento di Medicina Interna e Gas
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 0039 06 3015 4469
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Olaszország, 20122
- Toborzás
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico ( Site 1403)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +39 02 55033301
-
Rozzano, Lombardia, Olaszország, 20089
- Toborzás
- Humanitas-Medicina interna ed Epatologia ( Site 1400)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 00393286662729
-
-
Sicilia
-
Palermo, Sicilia, Olaszország, 90127
- Toborzás
- A.O.U. Policlinico Paolo Giaccone-Dep. Of Internal Medicine and Specialistic ( Site 1402)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 390916552106
-
-
-
-
-
Viana do Castelo, Portugália, 4904 - 858
- Toborzás
- ULSAM - Hospital de Santa Luzia ( Site 1907)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
-
-
Braga
-
Guimarães, Braga, Portugália, 4800-055
- Toborzás
- Centro Hospitalar do Alto Ave - Hospital Senhora da Oliveira-Internal Medicine ( Site 1905)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +351912561248
-
-
Lisboa
-
Lisbon, Lisboa, Portugália, 1649-035
- Toborzás
- Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, E.P.E. - Hospital de Santa Maria ( Site 1904)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +351918188955
-
Lisbon, Lisboa, Portugália, 1349-019
- Toborzás
- Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental - Hospital de Egas Moniz ( Site 1906)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 351919865307
-
-
-
-
-
Guaynabo, Puerto Rico, 00970
- Toborzás
- ISIS CLINICAL RESEARCH CENTER ( Site 2006)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 7874045252
-
Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
- Toborzás
- Pan American Center for Oncology Trials ( Site 2000)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 787-362-9625
-
San Juan, Puerto Rico, 00907
- Toborzás
- Klinical Investigations Group-Clinical Research ( Site 2001)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 7879197865
-
San Juan, Puerto Rico, 00909
- Toborzás
- Latin Clinical Trial Center ( Site 2004)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 7879859911
-
-
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06230
- Toborzás
- Hacettepe Universite Hastaneleri-internal diseases ( Site 2901)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 905332344232
-
Istanbul, Pulyka, 34093
- Toborzás
- Bezmialem Vakf Üniversitesi-Gastroenterology ( Site 2903)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +90 532 344 87 18
-
Rize, Pulyka, 53100
- Toborzás
- Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital ( Site 2900)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +905334403995
-
İzmir, Pulyka, 35340
- Toborzás
- Dokuz Eylul Universitesi Hastanesi-Gastroenterology ( Site 2905)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +905059340648
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Toborzás
- Hospital Universitari Vall d'Hebron-Liver Unit - Department of Internal Medicine ( Site 2507)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 34-666630248
-
Madrid, Spanyolország, 28046
- Toborzás
- Hospital Universitario La Paz-HEPATOLOGIA ( Site 2509)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 34912071876
-
Madrid, Spanyolország, 28222
- Toborzás
- HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DE HIERRO MAJADAHONDA-Gastroenterologia y Hepatologia ( Site 2500)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 34607945067
-
Sevilla, Spanyolország, 41013
- Toborzás
- HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIO-Unidad de Ensayos Clínicos de Aparato Digestivo ( Site 2504)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 955012065
-
-
Andalucia
-
Malaga, Andalucia, Spanyolország, 29010
- Toborzás
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria-UGC Endocrinologia y nutricion ( Site 2506)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 34637784371
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanyolország, 39005
- Toborzás
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla-Gastroenterology and Hepatology ( Site 2505)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 942204089
-
-
Ciudad Real
-
Tomelloso, Ciudad Real, Spanyolország, 13700
- Toborzás
- Hospital General de Tomelloso-Aparato Digestivo ( Site 2514)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 0034926525927
-
-
La Coruna
-
A Coruña, La Coruna, Spanyolország, 15006
- Toborzás
- CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña-Endocrinología ( Site 2511)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 34655624017
-
Santiago de Compostela, La Coruna, Spanyolország, 15706
- Toborzás
- CHUS - Hospital Clinico Universitario ( Site 2503)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 34981951370
-
-
Madrid, Comunidad De
-
Madrid, Madrid, Comunidad De, Spanyolország, 28034
- Toborzás
- Hospital Universitario Ramón y Cajal ( Site 2508)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 34913368589
-
-
-
-
Sankt Gallen
-
st.Gallen, Sankt Gallen, Svájc, 9007
- Toborzás
- Cantonal Hospital St.Gallen-Klinik für Gastroenterologie / Hepatologie ( Site 2601)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 0041714941191
-
-
Ticino
-
Lugano, Ticino, Svájc, 6900
- Toborzás
- Fondazione Epatocentro Ticino ( Site 2602)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 41919608503
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Svájc, 8091
- Toborzás
- UniversitätsSpital Zürich-Gastroenterologie & Hepatologie ( Site 2603)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +41765124627
-
-
-
-
Central Singapore
-
Singapore, Central Singapore, Szingapúr, 169608
- Toborzás
- Singapore General Hospital ( Site 2188)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
-
-
-
-
-
Taichung, Tajvan, 407
- Toborzás
- Taichung Veterans General Hospital ( Site 2703)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 8864235925253309
-
Tainan, Tajvan, 704
- Toborzás
- National Cheng Kung University Hospital-Liver Research team of National Cheng Kung University Hospi
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +886 6 235 3535
-
Taipei, Tajvan, 11217
- Toborzás
- Taipei Veterans General Hospital-Division of Gastroenterology & Hepatology, Department of Medicine (
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +886938590872
-
Taipei, Tajvan, 10002
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital-Internal Medicine ( Site 2700)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +886972651071
-
Taoyuan, Tajvan, 333
- Toborzás
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 2702)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 886975366077
-
-
Changhua
-
Changhua County, Changhua, Tajvan, 50006
- Toborzás
- Changhua Christian Hospital-Endocrinology and metabolism ( Site 2704)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: 886-7238595-3239
-
-
Chiayi
-
Chiayi City, Chiayi, Tajvan, 600
- Toborzás
- Chiayi Christian Hospital ( Site 2707)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +886 971-000-208
-
-
-
-
Chiang Mai
-
Muang, Chiang Mai, Thaiföld, 50200
- Toborzás
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital ( Site 2801)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +6653936445
-
-
Krung Thep Maha Nakhon
-
Bangkok, Krung Thep Maha Nakhon, Thaiföld, 10330
- Toborzás
- Chulalongkorn University ( Site 2800)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +66611589900
-
Bangkok, Krung Thep Maha Nakhon, Thaiföld, 10700
- Toborzás
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital-Department of Medicine ( Site 2802)
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Coordinator
- Telefonszám: +66241972813
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A NASH szövettani megerősítése, a NAFLD Activity Score (NAS) ≥4 értékkel ≥1 ponttal minden komponensben (steatosis, ballooning és lobularis gyulladás) és a NASH klinikai kutatási hálózat (CRN) fibrózis pontszáma 2. vagy 3. stádiumban
- Nincs a kórelőzményében 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM), amelynek A1C értéke ≤9%, VAGY olyan T2DM volt, amelyet diétával vagy stabil dózisú antihiperglikémiás szerek (AHA-k) szabályoznak.
- A dél-koreai résztvevők 19 és 70 éves kor közöttiek (beleértve)
Kizárási kritériumok:
- A NASH-tól eltérő májbetegség az anamnézisben
- A cirrhosis kórtörténete vagy bizonyítéka
- Pancreatitis anamnézisében
- 1-es típusú diabetes mellitus (T1DM), diabéteszes ketoacidózis vagy hasnyálmirigy-eltávolítás következtében fellépő cukorbetegség anamnézisében
- Bariátriai sebészeti beavatkozás a kórtörténetben ≤5 évvel a vizsgálatba lépés előtt, vagy ismert klinikailag jelentős gyomorürülési rendellenesség
- Súlyos betegségek kevesebb mint 6 hónappal a vizsgálat megkezdése előtt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Efinopegdutid 4 mg
Az efinopegdutidot szubkután (SC) injekcióban adják be hetente egyszer 52 héten keresztül, 2 mg 4 hétig és 4 mg 48 héten át dózisemeléssel.
|
Szubkután (SC) injekció dózisnövelő sémákban, amelyek potenciálisan 2 mg-os, 4 mg-os, 7 mg-os és 10 mg-os adagokat is tartalmazhatnak
Más nevek:
|
Kísérleti: Efinopegdutid 7 mg
Az efinopegdutid hetente egyszer szubkután injekcióban adva 52 héten keresztül 2 mg-os dózisemeléssel 4 hétig, 4 mg-mal 4 hétig és 7 mg-mal 44 héten keresztül.
|
Szubkután (SC) injekció dózisnövelő sémákban, amelyek potenciálisan 2 mg-os, 4 mg-os, 7 mg-os és 10 mg-os adagokat is tartalmazhatnak
Más nevek:
|
Kísérleti: Efinopegdutid 10 mg
Az efinopegdutid hetente egyszer, 52 héten keresztül szubkután injekcióban adva, 2 mg 4 hétig, 4 mg 4 hétig, 7 mg 4 hétig és 10 mg 40 hétig tartó dózisemelési rend szerint.
|
Szubkután (SC) injekció dózisnövelő sémákban, amelyek potenciálisan 2 mg-os, 4 mg-os, 7 mg-os és 10 mg-os adagokat is tartalmazhatnak
Más nevek:
|
Placebo Comparator: Placebo
Hetente egyszer 52 héten át SC injekcióval beadott placebo
|
A megfelelő placebo SC injekciója
|
Aktív összehasonlító: Szemaglutid 2,4 mg
A szemaglutidot hetente egyszer, 52 héten keresztül SC injekcióval adják be, 0,25 mg 4 hétig, 0,5 mg 4 hétig, 1,0 mg 4 hétig, 1,7 mg 4 hétig és 2,4 mg 36 hétig tartó dózisemelési rendben.
|
SC injekció 0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg, 1,7 mg és 2,4 mg dózisnövelő sémában
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél az alkoholmentes steatohepatitis (NASH) megszűnt a fibrózis súlyosbodása nélkül az 52. héten
Időkeret: 52. hét
|
A Blinded Independent Central Review (BICR) által értékelt NASH Clinical Research Network (CRN) pontozási rendszert használják a kezelésre adott válasz értékelésére.
A NASH CRN pontozási skálák a következők: lebenyes gyulladás pontszám (0-3); hepatocita ballooning pontszám (0-2); steatosis pontszám (0-3); és fibrózis pontszám (0-4).
A NASH felbontást úgy határozzák meg, mint 0-1 pontszámot a gyulladásra, 0-t a ballonosodásra és bármilyen fokú steatosisra.
|
52. hét
|
A nemkívánatos eseményt (AE) átélt résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Akár 60 hétig
|
A nemkívánatos esemény (AE) olyan egészségügyi probléma, amely a vizsgálat során történik vagy súlyosbodik.
|
Akár 60 hétig
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik egy mellékhatás miatt abbahagyták a vizsgálati gyógyszeres kezelést
Időkeret: Akár 52 hétig
|
A nemkívánatos esemény (AE) olyan egészségügyi probléma, amely a vizsgálat során történik vagy súlyosbodik.
|
Akár 52 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél az 52. héten legalább 1 stádiumban javult a fibrózis a steatohepatitis súlyosbodása nélkül
Időkeret: 52. hét
|
A résztvevőket a BICR által kiértékelt NASH CRN pontozási rendszerrel értékelik a fibrózis ≥1 stádiumú javulására a steatohepatitis súlyosbodása nélkül.
A fibrózist 0-tól 4-ig értékelik, ahol 0 = nincs, 1 = perisinusoidális VAGY periportális, 2 = perisinusoidális ÉS portális/periportális, 3 = áthidaló fibrózis, 4 = cirrhosis.
A steatohepatitis súlyosbodásának hiánya a ballonosodás, a gyulladás vagy a steatosis pontszámok növekedésének hiánya.
|
52. hét
|
A testtömeg változása a kiindulási értékhez képest az 52. héten
Időkeret: 52. hét
|
A testtömeg (kg) mérése szabványos, digitális mérleg segítségével történik.
A testtömeg kiindulási értékhez viszonyított százalékos változását jelentik 52 hét után.
|
52. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 23.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 5.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 17.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6024-013
- 2022-502647-35-00 (Registry Identifier: EU CT)
- MK-6024-013 (Egyéb azonosító: Merck)
- jRCT2031230187 (Registry Identifier: jRCT)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alkoholmentes zsírmájbetegség
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBefejezveEllenállási tréning | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Izrael
-
Jeffrey BrowningNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveEgészséges | NASH (nem alkoholos steatohepatitis) | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Egyesült Államok