Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az efinopegdutid klinikai vizsgálata precirrhoticus nem alkoholos steatohepatitisben (NASH) szenvedő betegeknél (MK-6024-013)

2024. április 5. frissítette: Merck Sharp & Dohme LLC

2b. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, többközpontú vizsgálat az efinopegdutid (MK-6024) hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére precirrhoticus alkoholmentes szteatohepatitisben szenvedő felnőtteknél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megtudja, milyen jól működik az efinopegdutid a placebóhoz képest olyan betegeknél, akik nem alkoholos steatohepatitisben (NASH) szenvednek. A kutatók megismerhetik az efinopegdutid biztonságosságát és előnyeit, valamint azt, hogy az emberek mennyire tolerálják a gyógyszert. A vizsgálat fő célja annak összehasonlítása, hogy hány efinopegdutidot vagy placebót szedő embernél szűnik meg a NASH kimutatása anélkül, hogy a májhegesedés súlyosbodna.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

300

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Ausztria, 8036
        • Toborzás
        • Medizinische Universität Graz-Department of Internal Medicine ( Site 0302)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +43 676 3250561
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgium, 2650
        • Toborzás
        • Antwerp University Hospital-Gastr-enterologie/hepatologie ( Site 3300)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 3238213324
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgium, 9000
        • Toborzás
        • AZ Maria Middelares-Digestief Centrum ( Site 3301)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgium, 3001
        • Toborzás
        • UZ Leuven-Hepatology ( Site 3302)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +3216344299
    • Region M. De Santiago
      • Providencia, Region M. De Santiago, Chile, 7500587
        • Toborzás
        • Enroll SpA ( Site 0501)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 964790949
      • Santiago, Region M. De Santiago, Chile, 8320000
        • Toborzás
        • CECIM ( Site 0500)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +56968352630
      • Santiago, Region M. De Santiago, Chile, 8330032
        • Toborzás
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile-CICUC ( Site 0502)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 569 9737 4444
      • Liberec, Csehország, 460 63
        • Toborzás
        • Krajská nemocnice Liberec ( Site 0800)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +42048531111
      • Praha 2, Csehország, 128 08
        • Toborzás
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze ( Site 0802)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 00420224962506
    • Praha 2
      • Prague, Praha 2, Csehország, 120 00
        • Toborzás
        • KlinMed ( Site 0801)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 420973203048
    • England
      • London, England, Egyesült Királyság, E1 1BB
        • Toborzás
        • Royal London Hospital ( Site 3003)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +447866460778
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Egyesült Királyság, SE5 9RL
        • Toborzás
        • King's College Hospital ( Site 3002)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 02032997615
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Egyesült Királyság, AB25 2ZN
        • Toborzás
        • Aberdeen Royal Infirmary-Department of Gastroenterology ( Site 3004)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 07824394503
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Egyesült Államok, 85224
        • Toborzás
        • The Institute for Liver Health II dba Arizona Clinical Trial-The Institute for Liver Health ( Site 3
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 434-825-0921
      • Peoria, Arizona, Egyesült Államok, 85381
        • Toborzás
        • The Institute for Liver Health II dba Arizona Clinical Trials - Peoria ( Site 3289)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 480-470-4000
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85715
        • Toborzás
        • Del Sol Research Management, LLC ( Site 3211)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 520-257-3881
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85712
        • Toborzás
        • The Institute for Liver Health II dba Arizona Liver Health-Tucson ( Site 3218)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 520-485-4000
    • California
      • Camarillo, California, Egyesült Államok, 93012
        • Toborzás
        • Om Research LLC ( Site 3245)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 661-388-2239
      • Gardena, California, Egyesült Államok, 90247
        • Toborzás
        • Velocity Clinical Research, Gardena ( Site 3225)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 310-351-1368
      • Huntington Park, California, Egyesült Államok, 90255
        • Toborzás
        • Velocity Clinical Research, Huntington Park ( Site 3217)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 323-588-1968
      • La Mesa, California, Egyesült Államok, 91942
        • Toborzás
        • Velocity Clinical Research, San Diego ( Site 3226)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 619-567-1550
      • Lancaster, California, Egyesült Államok, 93534
        • Toborzás
        • Om Research LLC ( Site 3229)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 661-388-2239
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90057
        • Toborzás
        • Velocity Clinical Research, Westlake ( Site 3216)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 213-483-1800
      • Panorama City, California, Egyesült Államok, 91402
        • Toborzás
        • Velocity Clinical Research, Panorama City ( Site 3214)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 818-532-6880
      • Pasadena, California, Egyesült Államok, 91105
        • Toborzás
        • California Liver Research Institute ( Site 3232)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 626-795-5769
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95821
        • Toborzás
        • Clinical Trials Research ( Site 3230)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 001-916-434-8230
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Egyesült Államok, 34208
        • Toborzás
        • Synergy Healthcare ( Site 3286)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 727-888-1978
      • Cutler Bay, Florida, Egyesült Államok, 33189
        • Toborzás
        • Top Medical Research ( Site 3209)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 305-971-6883
      • Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33912
        • Toborzás
        • Covenant Metabolic Specialists, LLC ( Site 3231)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 941-894-2014
      • Hallandale Beach, Florida, Egyesült Államok, 33009
        • Toborzás
        • Velocity Clinical Research, Hallandale Beach ( Site 3241)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 954-455-5757
      • Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33012
        • Toborzás
        • Indago Research & Health Center, Inc ( Site 3207)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 305-825-6588
      • Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33016
        • Toborzás
        • Sweet Hope Research Specialty, Inc-Research ( Site 3200)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 786-560-5794
      • Lakewood Ranch, Florida, Egyesült Államok, 34211
        • Toborzás
        • Florida Research Institute ( Site 3243)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 941-727-7772
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33173
        • Toborzás
        • Genoma Research Group ( Site 3242)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 305-392-1264
      • Miami Lakes, Florida, Egyesült Államok, 33016-1518
        • Toborzás
        • Floridian Clinical Research, LLC ( Site 3203)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 954-439-0531
    • Georgia
      • Dalton, Georgia, Egyesült Államok, 30720
        • Toborzás
        • Southeast Clinical Research Center ( Site 3288)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 706-913-1779
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60621
        • Toborzás
        • Eagle Clinical Research ( Site 3233)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 708-646-1080
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • Toborzás
        • University of Iowa ( Site 3213)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 319-335-6707
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89101
        • Toborzás
        • The Machuca Foundation ( Site 3234)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 725-400-2550
    • New York
      • East Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13057
        • Toborzás
        • Velocity Clinical Research, Syracuse ( Site 3227)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 315-760-5905
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10075
        • Toborzás
        • New York Gastroenterology Associates ( Site 3252)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 347-248-8719
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45242
        • Toborzás
        • Velocity Clinical Research, Cincinnati ( Site 3237)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 513-769-2767
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Egyesült Államok, 02818
        • Toborzás
        • Velocity Clinical Research, Providence ( Site 3222)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 401-739-9350
    • Texas
      • Brownsville, Texas, Egyesült Államok, 78520
        • Toborzás
        • South Texas Research Institute - Brownsville ( Site 3285)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 956-468-3360
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
        • Toborzás
        • Velocity Clinical Research, Dallas ( Site 3220)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 682-348-1169
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77079
        • Toborzás
        • Houston Research Institute ( Site 3262)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 818-414-4133
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78215
        • Toborzás
        • American Research Corporation ( Site 3202)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 210-253-3426
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Toborzás
        • Pinnacle Clinical Research ( Site 3284)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 210-982-0320
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Egyesült Államok, 84088
        • Toborzás
        • Velocity Clinical Research, Salt Lake City ( Site 3223)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 801-542-8190
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24014
        • Toborzás
        • Gastroenterology Consultants of Southwest Virginia ( Site 3282)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 540-345-4900
      • Paris, Franciaország, 75679
        • Toborzás
        • Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin-Service HEPATOLOGIE- Recherche Clinique ( Site 0
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +33158413001
      • Paris, Franciaország, 75012
        • Toborzás
        • Hôpital Saint Antoine ( Site 0914)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 33149283274
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Franciaország, 06202
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hôpital l'Archet-Pôle de Référence Hépato Gastro-entérol
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 33492035972
    • Aquitaine
      • Pessac, Aquitaine, Franciaország, 33600
        • Toborzás
        • CHU Bordeaux Haut-Leveque-Service d'Hépato-gastroentérologie ( Site 0904)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +33 557656439
    • Haute-Normandie
      • Rouen, Haute-Normandie, Franciaország, 76000
        • Toborzás
        • CHU Charles Nicolle ( Site 0910)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 0232886633
    • Hauts-de-Seine
      • Clichy, Hauts-de-Seine, Franciaország, 92110
        • Toborzás
        • Hôpital Beaujon-Hépatologie ( Site 0908)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +33140875764
    • Maine-et-Loire
      • Angers, Maine-et-Loire, Franciaország, 49933
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Angers-Hepato Gastroenterology ( Site 0900)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +33241353142
    • Puy-de-Dome
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dome, Franciaország, 63100
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Universitaire Estaing ( Site 0913)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 33473750523
    • Rhone-Alpes
      • Lyon, Rhone-Alpes, Franciaország, 69004
        • Toborzás
        • Hôpital de la Croix Rousse-Centre de Recherche Clinique ( Site 0911)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 0033426109410
      • Pierre-Bénite, Rhone-Alpes, Franciaország, 69494 Cédex
        • Toborzás
        • centre hospitalier lyon sud-Endocrinologie, Diabète et Nutrition ( Site 0906)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +33478861489
      • Shatin, Hong Kong
        • Toborzás
        • Prince of Wales Hospital ( Site 1000)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 852-92176788
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Toborzás
        • Rambam Health Care Campus ( Site 1304)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +972 54 4746115
      • Haifa, Izrael, 3436212
        • Toborzás
        • Carmel Hospital ( Site 1305)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 97248250053
      • Jerusalem, Izrael, 9778419
        • Toborzás
        • Shaare Zedek Medical Center-Liver Unit ( Site 1302)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 054-5650213
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Toborzás
        • Rabin Medical Center ( Site 1301)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 97239377252
      • Ramat Hasharon, Izrael, 4731001
        • Toborzás
        • Maccabi Health Services - Ramat Hasharon ( Site 1303)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 97226555116
      • Fukui, Japán, 918-8503
        • Toborzás
        • Fukuiken Saiseikai Hospital ( Site 1507)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +81-776-23-1111
      • Gifu, Japán, 500-8513
        • Toborzás
        • Gifu Municipal Hospital ( Site 1506)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +81-952-34-3010
      • Kyoto, Japán, 602-8566
        • Toborzás
        • University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine ( Site 1519)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +81-75-251-5111
      • Okayama, Japán, 700-8505
        • Toborzás
        • Kawasaki Medical School General Medical Center ( Site 1508)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +81-8-6225-2111
      • Osaka, Japán, 545-8586
        • Toborzás
        • Osaka Metropolitan University Hospital ( Site 1520)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +81-6-6645-2121
      • Saga, Japán, 849-8501
        • Toborzás
        • Saga University Hospital ( Site 1510)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +81-952-34-3010
      • Tokyo, Japán, 180-8610
        • Toborzás
        • Japanese Red Cross Musashino Hospital ( Site 1517)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +81-422-32-3111
    • Ehime
      • Toon, Ehime, Japán, 7910295
        • Toborzás
        • Ehime University Hospital ( Site 1509)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +81-89-964-5111
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japán, 830-0011
        • Toborzás
        • Kurume University Hospital ( Site 1504)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +81-942-35-3311
    • Gifu
      • Ogaki, Gifu, Japán, 503-0864
        • Toborzás
        • Ogaki Municipal Hospital ( Site 1511)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +81-5-8481-3341
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japán, 060-0033
        • Toborzás
        • Sapporo Kosei General Hospital ( Site 1521)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +81-11-261-5331
    • Kagawa
      • Kita, Kagawa, Japán, 761-0701
        • Toborzás
        • Kagawa University Hospital ( Site 1515)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +81-87-898-5111
      • Takamatsu, Kagawa, Japán, 760-8557
        • Toborzás
        • Kagawa Prefectural Central Hospital ( Site 1514)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +81-87-811-3333
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japán, 215-0026
        • Toborzás
        • Shinyurigaoka General Hospital ( Site 1518)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +81-44-322-9991
      • Kawasaki, Kanagawa, Japán, 216-8511
        • Toborzás
        • St. Marianna University Hospital ( Site 1516)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +81-44-977-8111
      • Kawasaki, Kanagawa, Japán, 105-8470
        • Toborzás
        • Toranomon Hospital Kajigaya ( Site 1502)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +81-44-877-5111
      • Yokohama, Kanagawa, Japán, 236-0004
        • Toborzás
        • Yokohama City University Hospital ( Site 1505)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +81-4-5787-2800
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Japán, 390-8621
        • Toborzás
        • Shinshu University Hospital ( Site 1512)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +81-263-37-3389
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Japán, 634-0813
        • Toborzás
        • Nara Medical University Hospital ( Site 1513)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +81-744-22-3051
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japán, 564-0013
        • Toborzás
        • Osaka Saiseikai Suita Hospital ( Site 1503)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +81-6-6382-1521
    • Tokyo
      • Minato-ku, Tokyo, Japán, 105-8470
        • Toborzás
        • Toranomon Hospital ( Site 1501)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +81-3-3588-1111
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Toborzás
        • Heritage Medical Research Clinic ( Site 0403)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 4035925049
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Toborzás
        • Vancouver General Hospital-Gastroenterology ( Site 0408)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 6048755223
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toborzás
        • Toronto General Hospital ( Site 0402)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 4163403312
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Toborzás
        • McGill University Health Centre ( Site 0400)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 5148432090
      • Incheon, Koreai Köztársaság, 22332
        • Toborzás
        • Inha University Hospital-Gastroenterolgy/Hepatology ( Site 2402)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +82328902548
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 06351
        • Toborzás
        • Samsung Medical Center-Gastroenterology/Internal Medicine ( Site 2400)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +82234103878
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
        • Toborzás
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 2401)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +82222281988
    • Seoul
      • Dongjak-gu, Seoul, Koreai Köztársaság, 07061
        • Toborzás
        • Boramae Medical Center-Internal Medicine ( Site 2403)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 102218
        • Toborzás
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital ( Site 0606)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 13601281862
      • Beijing, Beijing, Kína, 100069
        • Toborzás
        • Beijing Youan Hospital ( Site 0602)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 8613391859683
    • Chongqing
      • Wanzhou, Chongqing, Kína, 404199
        • Toborzás
        • Chongqing Three Gorges Central Hospital ( Site 0607)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 13996835633
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510515
        • Toborzás
        • Southern Medical University Nanfang Hospital ( Site 0601)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +86 13802727354
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210037
        • Toborzás
        • No. 2 Hospital of Nanjing ( Site 0605)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +8613951990210
    • Sichuan
      • Cheng Du, Sichuan, Kína, 610041
        • Toborzás
        • West China Hospital, Sichuan University ( Site 0611)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 18000573781
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kína, 325000
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University ( Site 0609)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +86 13967781644
      • Budapest, Magyarország, 1036
        • Toborzás
        • SYNEXUS Magyarország Kft. Eü. ( Site 1110)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 36704508040
      • Torino, Olaszország, 10126
        • Toborzás
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della-S.C. Gastroenterologia U. ( Site 1401)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +390116336224
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Olaszország, oo168
        • Toborzás
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -Dipartimento di Medicina Interna e Gas
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 0039 06 3015 4469
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Olaszország, 20122
        • Toborzás
        • Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico ( Site 1403)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +39 02 55033301
      • Rozzano, Lombardia, Olaszország, 20089
        • Toborzás
        • Humanitas-Medicina interna ed Epatologia ( Site 1400)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 00393286662729
    • Sicilia
      • Palermo, Sicilia, Olaszország, 90127
        • Toborzás
        • A.O.U. Policlinico Paolo Giaccone-Dep. Of Internal Medicine and Specialistic ( Site 1402)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 390916552106
      • Viana do Castelo, Portugália, 4904 - 858
        • Toborzás
        • ULSAM - Hospital de Santa Luzia ( Site 1907)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
    • Braga
      • Guimarães, Braga, Portugália, 4800-055
        • Toborzás
        • Centro Hospitalar do Alto Ave - Hospital Senhora da Oliveira-Internal Medicine ( Site 1905)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +351912561248
    • Lisboa
      • Lisbon, Lisboa, Portugália, 1649-035
        • Toborzás
        • Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, E.P.E. - Hospital de Santa Maria ( Site 1904)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +351918188955
      • Lisbon, Lisboa, Portugália, 1349-019
        • Toborzás
        • Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental - Hospital de Egas Moniz ( Site 1906)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 351919865307
      • Guaynabo, Puerto Rico, 00970
        • Toborzás
        • ISIS CLINICAL RESEARCH CENTER ( Site 2006)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 7874045252
      • Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
        • Toborzás
        • Pan American Center for Oncology Trials ( Site 2000)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 787-362-9625
      • San Juan, Puerto Rico, 00907
        • Toborzás
        • Klinical Investigations Group-Clinical Research ( Site 2001)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 7879197865
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Toborzás
        • Latin Clinical Trial Center ( Site 2004)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 7879859911
      • Ankara, Pulyka, 06230
        • Toborzás
        • Hacettepe Universite Hastaneleri-internal diseases ( Site 2901)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 905332344232
      • Istanbul, Pulyka, 34093
        • Toborzás
        • Bezmialem Vakf Üniversitesi-Gastroenterology ( Site 2903)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +90 532 344 87 18
      • Rize, Pulyka, 53100
        • Toborzás
        • Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital ( Site 2900)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +905334403995
      • İzmir, Pulyka, 35340
        • Toborzás
        • Dokuz Eylul Universitesi Hastanesi-Gastroenterology ( Site 2905)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +905059340648
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Toborzás
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron-Liver Unit - Department of Internal Medicine ( Site 2507)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 34-666630248
      • Madrid, Spanyolország, 28046
        • Toborzás
        • Hospital Universitario La Paz-HEPATOLOGIA ( Site 2509)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 34912071876
      • Madrid, Spanyolország, 28222
        • Toborzás
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DE HIERRO MAJADAHONDA-Gastroenterologia y Hepatologia ( Site 2500)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 34607945067
      • Sevilla, Spanyolország, 41013
        • Toborzás
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIO-Unidad de Ensayos Clínicos de Aparato Digestivo ( Site 2504)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 955012065
    • Andalucia
      • Malaga, Andalucia, Spanyolország, 29010
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria-UGC Endocrinologia y nutricion ( Site 2506)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 34637784371
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanyolország, 39005
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla-Gastroenterology and Hepatology ( Site 2505)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 942204089
    • Ciudad Real
      • Tomelloso, Ciudad Real, Spanyolország, 13700
        • Toborzás
        • Hospital General de Tomelloso-Aparato Digestivo ( Site 2514)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 0034926525927
    • La Coruna
      • A Coruña, La Coruna, Spanyolország, 15006
        • Toborzás
        • CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña-Endocrinología ( Site 2511)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 34655624017
      • Santiago de Compostela, La Coruna, Spanyolország, 15706
        • Toborzás
        • CHUS - Hospital Clinico Universitario ( Site 2503)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 34981951370
    • Madrid, Comunidad De
      • Madrid, Madrid, Comunidad De, Spanyolország, 28034
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal ( Site 2508)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 34913368589
    • Sankt Gallen
      • st.Gallen, Sankt Gallen, Svájc, 9007
        • Toborzás
        • Cantonal Hospital St.Gallen-Klinik für Gastroenterologie / Hepatologie ( Site 2601)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 0041714941191
    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Svájc, 6900
        • Toborzás
        • Fondazione Epatocentro Ticino ( Site 2602)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 41919608503
    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Svájc, 8091
        • Toborzás
        • UniversitätsSpital Zürich-Gastroenterologie & Hepatologie ( Site 2603)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +41765124627
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Szingapúr, 169608
        • Toborzás
        • Singapore General Hospital ( Site 2188)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
      • Taichung, Tajvan, 407
        • Toborzás
        • Taichung Veterans General Hospital ( Site 2703)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 8864235925253309
      • Tainan, Tajvan, 704
        • Toborzás
        • National Cheng Kung University Hospital-Liver Research team of National Cheng Kung University Hospi
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +886 6 235 3535
      • Taipei, Tajvan, 11217
        • Toborzás
        • Taipei Veterans General Hospital-Division of Gastroenterology & Hepatology, Department of Medicine (
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +886938590872
      • Taipei, Tajvan, 10002
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital-Internal Medicine ( Site 2700)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +886972651071
      • Taoyuan, Tajvan, 333
        • Toborzás
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 2702)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 886975366077
    • Changhua
      • Changhua County, Changhua, Tajvan, 50006
        • Toborzás
        • Changhua Christian Hospital-Endocrinology and metabolism ( Site 2704)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 886-7238595-3239
    • Chiayi
      • Chiayi City, Chiayi, Tajvan, 600
        • Toborzás
        • Chiayi Christian Hospital ( Site 2707)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +886 971-000-208
    • Chiang Mai
      • Muang, Chiang Mai, Thaiföld, 50200
        • Toborzás
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital ( Site 2801)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +6653936445
    • Krung Thep Maha Nakhon
      • Bangkok, Krung Thep Maha Nakhon, Thaiföld, 10330
        • Toborzás
        • Chulalongkorn University ( Site 2800)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +66611589900
      • Bangkok, Krung Thep Maha Nakhon, Thaiföld, 10700
        • Toborzás
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital-Department of Medicine ( Site 2802)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +66241972813

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A NASH szövettani megerősítése, a NAFLD Activity Score (NAS) ≥4 értékkel ≥1 ponttal minden komponensben (steatosis, ballooning és lobularis gyulladás) és a NASH klinikai kutatási hálózat (CRN) fibrózis pontszáma 2. vagy 3. stádiumban
  • Nincs a kórelőzményében 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM), amelynek A1C értéke ≤9%, VAGY olyan T2DM volt, amelyet diétával vagy stabil dózisú antihiperglikémiás szerek (AHA-k) szabályoznak.
  • A dél-koreai résztvevők 19 és 70 éves kor közöttiek (beleértve)

Kizárási kritériumok:

  • A NASH-tól eltérő májbetegség az anamnézisben
  • A cirrhosis kórtörténete vagy bizonyítéka
  • Pancreatitis anamnézisében
  • 1-es típusú diabetes mellitus (T1DM), diabéteszes ketoacidózis vagy hasnyálmirigy-eltávolítás következtében fellépő cukorbetegség anamnézisében
  • Bariátriai sebészeti beavatkozás a kórtörténetben ≤5 évvel a vizsgálatba lépés előtt, vagy ismert klinikailag jelentős gyomorürülési rendellenesség
  • Súlyos betegségek kevesebb mint 6 hónappal a vizsgálat megkezdése előtt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Efinopegdutid 4 mg
Az efinopegdutidot szubkután (SC) injekcióban adják be hetente egyszer 52 héten keresztül, 2 mg 4 hétig és 4 mg 48 héten át dózisemeléssel.
Szubkután (SC) injekció dózisnövelő sémákban, amelyek potenciálisan 2 mg-os, 4 mg-os, 7 mg-os és 10 mg-os adagokat is tartalmazhatnak
Más nevek:
  • MK-6024
  • HM12525A
  • JNJ-64565111
Kísérleti: Efinopegdutid 7 mg
Az efinopegdutid hetente egyszer szubkután injekcióban adva 52 héten keresztül 2 mg-os dózisemeléssel 4 hétig, 4 mg-mal 4 hétig és 7 mg-mal 44 héten keresztül.
Szubkután (SC) injekció dózisnövelő sémákban, amelyek potenciálisan 2 mg-os, 4 mg-os, 7 mg-os és 10 mg-os adagokat is tartalmazhatnak
Más nevek:
  • MK-6024
  • HM12525A
  • JNJ-64565111
Kísérleti: Efinopegdutid 10 mg
Az efinopegdutid hetente egyszer, 52 héten keresztül szubkután injekcióban adva, 2 mg 4 hétig, 4 mg 4 hétig, 7 mg 4 hétig és 10 mg 40 hétig tartó dózisemelési rend szerint.
Szubkután (SC) injekció dózisnövelő sémákban, amelyek potenciálisan 2 mg-os, 4 mg-os, 7 mg-os és 10 mg-os adagokat is tartalmazhatnak
Más nevek:
  • MK-6024
  • HM12525A
  • JNJ-64565111
Placebo Comparator: Placebo
Hetente egyszer 52 héten át SC injekcióval beadott placebo
A megfelelő placebo SC injekciója
Aktív összehasonlító: Szemaglutid 2,4 mg
A szemaglutidot hetente egyszer, 52 héten keresztül SC injekcióval adják be, 0,25 mg 4 hétig, 0,5 mg 4 hétig, 1,0 mg 4 hétig, 1,7 mg 4 hétig és 2,4 mg 36 hétig tartó dózisemelési rendben.
SC injekció 0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg, 1,7 mg és 2,4 mg dózisnövelő sémában
Más nevek:
  • Wegovy

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél az alkoholmentes steatohepatitis (NASH) megszűnt a fibrózis súlyosbodása nélkül az 52. héten
Időkeret: 52. hét
A Blinded Independent Central Review (BICR) által értékelt NASH Clinical Research Network (CRN) pontozási rendszert használják a kezelésre adott válasz értékelésére. A NASH CRN pontozási skálák a következők: lebenyes gyulladás pontszám (0-3); hepatocita ballooning pontszám (0-2); steatosis pontszám (0-3); és fibrózis pontszám (0-4). A NASH felbontást úgy határozzák meg, mint 0-1 pontszámot a gyulladásra, 0-t a ballonosodásra és bármilyen fokú steatosisra.
52. hét
A nemkívánatos eseményt (AE) átélt résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Akár 60 hétig
A nemkívánatos esemény (AE) olyan egészségügyi probléma, amely a vizsgálat során történik vagy súlyosbodik.
Akár 60 hétig
Azon résztvevők százalékos aránya, akik egy mellékhatás miatt abbahagyták a vizsgálati gyógyszeres kezelést
Időkeret: Akár 52 hétig
A nemkívánatos esemény (AE) olyan egészségügyi probléma, amely a vizsgálat során történik vagy súlyosbodik.
Akár 52 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél az 52. héten legalább 1 stádiumban javult a fibrózis a steatohepatitis súlyosbodása nélkül
Időkeret: 52. hét
A résztvevőket a BICR által kiértékelt NASH CRN pontozási rendszerrel értékelik a fibrózis ≥1 stádiumú javulására a steatohepatitis súlyosbodása nélkül. A fibrózist 0-tól 4-ig értékelik, ahol 0 = nincs, 1 = perisinusoidális VAGY periportális, 2 = perisinusoidális ÉS portális/periportális, 3 = áthidaló fibrózis, 4 = cirrhosis. A steatohepatitis súlyosbodásának hiánya a ballonosodás, a gyulladás vagy a steatosis pontszámok növekedésének hiánya.
52. hét
A testtömeg változása a kiindulási értékhez képest az 52. héten
Időkeret: 52. hét
A testtömeg (kg) mérése szabványos, digitális mérleg segítségével történik. A testtömeg kiindulási értékhez viszonyított százalékos változását jelentik 52 hét után.
52. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 5.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 6024-013
  • 2022-502647-35-00 (Registry Identifier: EU CT)
  • MK-6024-013 (Egyéb azonosító: Merck)
  • jRCT2031230187 (Registry Identifier: jRCT)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alkoholmentes zsírmájbetegség

3
Iratkozz fel