Клиническое исследование эфинопегдутида у участников с прецирротическим неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) (MK-6024-013)
5 апреля 2024 г. обновлено: Merck Sharp & Dohme LLC
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 2b по оценке эффективности и безопасности эфинопегдутида (MK-6024) у взрослых с прецирротическим неалкогольным стеатогепатитом
Целью данного исследования является изучение эффективности действия эфинопегдутида по сравнению с плацебо у людей с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ).
Исследователи также узнают о безопасности и пользе эфинопегдутида и о том, насколько хорошо люди переносят это лекарство.
Основная цель исследования — сравнить, у скольких людей, принимающих эфинопегдутид или плацебо, перестают проявляться признаки НАСГ без ухудшения рубцевания печени.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Toll Free Number
- Номер телефона: 1-888-577-8839
- Электронная почта: Trialsites@merck.com
Места учебы
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Австрия, 8036
- Рекрутинг
- Medizinische Universität Graz-Department of Internal Medicine ( Site 0302)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: +43 676 3250561
-
-
-
-
Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, Бельгия, 2650
- Рекрутинг
- Antwerp University Hospital-Gastr-enterologie/hepatologie ( Site 3300)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 3238213324
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9000
- Рекрутинг
- AZ Maria Middelares-Digestief Centrum ( Site 3301)
-
Контакт:
- Study Coordinator
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3001
- Рекрутинг
- UZ Leuven-Hepatology ( Site 3302)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: +3216344299
-
-
-
-
-
Budapest, Венгрия, 1036
- Рекрутинг
- SYNEXUS Magyarország Kft. Eü. ( Site 1110)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 36704508040
-
-
-
-
-
Shatin, Гонконг
- Рекрутинг
- Prince of Wales Hospital ( Site 1000)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 852-92176788
-
-
-
-
-
Haifa, Израиль, 3109601
- Рекрутинг
- Rambam Health Care Campus ( Site 1304)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: +972 54 4746115
-
Haifa, Израиль, 3436212
- Рекрутинг
- Carmel Hospital ( Site 1305)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 97248250053
-
Jerusalem, Израиль, 9778419
- Рекрутинг
- Shaare Zedek Medical Center-Liver Unit ( Site 1302)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 054-5650213
-
Petah Tikva, Израиль, 4941492
- Рекрутинг
- Rabin Medical Center ( Site 1301)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 97239377252
-
Ramat Hasharon, Израиль, 4731001
- Рекрутинг
- Maccabi Health Services - Ramat Hasharon ( Site 1303)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 97226555116
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 08035
- Рекрутинг
- Hospital Universitari Vall d'Hebron-Liver Unit - Department of Internal Medicine ( Site 2507)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 34-666630248
-
Madrid, Испания, 28046
- Рекрутинг
- Hospital Universitario La Paz-HEPATOLOGIA ( Site 2509)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 34912071876
-
Madrid, Испания, 28222
- Рекрутинг
- HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DE HIERRO MAJADAHONDA-Gastroenterologia y Hepatologia ( Site 2500)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 34607945067
-
Sevilla, Испания, 41013
- Рекрутинг
- HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIO-Unidad de Ensayos Clínicos de Aparato Digestivo ( Site 2504)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 955012065
-
-
Andalucia
-
Malaga, Andalucia, Испания, 29010
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria-UGC Endocrinologia y nutricion ( Site 2506)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 34637784371
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Испания, 39005
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla-Gastroenterology and Hepatology ( Site 2505)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 942204089
-
-
Ciudad Real
-
Tomelloso, Ciudad Real, Испания, 13700
- Рекрутинг
- Hospital General de Tomelloso-Aparato Digestivo ( Site 2514)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 0034926525927
-
-
La Coruna
-
A Coruña, La Coruna, Испания, 15006
- Рекрутинг
- CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña-Endocrinología ( Site 2511)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 34655624017
-
Santiago de Compostela, La Coruna, Испания, 15706
- Рекрутинг
- CHUS - Hospital Clinico Universitario ( Site 2503)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 34981951370
-
-
Madrid, Comunidad De
-
Madrid, Madrid, Comunidad De, Испания, 28034
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Ramón y Cajal ( Site 2508)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 34913368589
-
-
-
-
-
Torino, Италия, 10126
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della-S.C. Gastroenterologia U. ( Site 1401)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: +390116336224
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Италия, oo168
- Рекрутинг
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -Dipartimento di Medicina Interna e Gas
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 0039 06 3015 4469
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Италия, 20122
- Рекрутинг
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico ( Site 1403)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: +39 02 55033301
-
Rozzano, Lombardia, Италия, 20089
- Рекрутинг
- Humanitas-Medicina interna ed Epatologia ( Site 1400)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 00393286662729
-
-
Sicilia
-
Palermo, Sicilia, Италия, 90127
- Рекрутинг
- A.O.U. Policlinico Paolo Giaccone-Dep. Of Internal Medicine and Specialistic ( Site 1402)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 390916552106
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 4Z6
- Рекрутинг
- Heritage Medical Research Clinic ( Site 0403)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 4035925049
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
- Рекрутинг
- Vancouver General Hospital-Gastroenterology ( Site 0408)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 6048755223
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
- Рекрутинг
- Toronto General Hospital ( Site 0402)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 4163403312
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H4A 3J1
- Рекрутинг
- McGill University Health Centre ( Site 0400)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 5148432090
-
-
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 102218
- Рекрутинг
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital ( Site 0606)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 13601281862
-
Beijing, Beijing, Китай, 100069
- Рекрутинг
- Beijing Youan Hospital ( Site 0602)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 8613391859683
-
-
Chongqing
-
Wanzhou, Chongqing, Китай, 404199
- Рекрутинг
- Chongqing Three Gorges Central Hospital ( Site 0607)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 13996835633
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510515
- Рекрутинг
- Southern Medical University Nanfang Hospital ( Site 0601)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: +86 13802727354
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210037
- Рекрутинг
- No. 2 Hospital of Nanjing ( Site 0605)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: +8613951990210
-
-
Sichuan
-
Cheng Du, Sichuan, Китай, 610041
- Рекрутинг
- West China Hospital, Sichuan University ( Site 0611)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 18000573781
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325000
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University ( Site 0609)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: +86 13967781644
-
-
-
-
-
Incheon, Корея, Республика, 22332
- Рекрутинг
- Inha University Hospital-Gastroenterolgy/Hepatology ( Site 2402)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: +82328902548
-
Seoul, Корея, Республика, 06351
- Рекрутинг
- Samsung Medical Center-Gastroenterology/Internal Medicine ( Site 2400)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: +82234103878
-
Seoul, Корея, Республика, 03722
- Рекрутинг
- Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 2401)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: +82222281988
-
-
Seoul
-
Dongjak-gu, Seoul, Корея, Республика, 07061
- Рекрутинг
- Boramae Medical Center-Internal Medicine ( Site 2403)
-
Контакт:
- Study Coordinator
-
-
-
-
-
Viana do Castelo, Португалия, 4904 - 858
- Рекрутинг
- ULSAM - Hospital de Santa Luzia ( Site 1907)
-
Контакт:
- Study Coordinator
-
-
Braga
-
Guimarães, Braga, Португалия, 4800-055
- Рекрутинг
- Centro Hospitalar do Alto Ave - Hospital Senhora da Oliveira-Internal Medicine ( Site 1905)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: +351912561248
-
-
Lisboa
-
Lisbon, Lisboa, Португалия, 1649-035
- Рекрутинг
- Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, E.P.E. - Hospital de Santa Maria ( Site 1904)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: +351918188955
-
Lisbon, Lisboa, Португалия, 1349-019
- Рекрутинг
- Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental - Hospital de Egas Moniz ( Site 1906)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 351919865307
-
-
-
-
-
Guaynabo, Пуэрто-Рико, 00970
- Рекрутинг
- ISIS CLINICAL RESEARCH CENTER ( Site 2006)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 7874045252
-
Rio Piedras, Пуэрто-Рико, 00935
- Рекрутинг
- Pan American Center for Oncology Trials ( Site 2000)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 787-362-9625
-
San Juan, Пуэрто-Рико, 00907
- Рекрутинг
- Klinical Investigations Group-Clinical Research ( Site 2001)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 7879197865
-
San Juan, Пуэрто-Рико, 00909
- Рекрутинг
- Latin Clinical Trial Center ( Site 2004)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 7879859911
-
-
-
-
Central Singapore
-
Singapore, Central Singapore, Сингапур, 169608
- Рекрутинг
- Singapore General Hospital ( Site 2188)
-
Контакт:
- Study Coordinator
-
-
-
-
England
-
London, England, Соединенное Королевство, E1 1BB
- Рекрутинг
- Royal London Hospital ( Site 3003)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: +447866460778
-
-
London, City Of
-
London, London, City Of, Соединенное Королевство, SE5 9RL
- Рекрутинг
- King's College Hospital ( Site 3002)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 02032997615
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Соединенное Королевство, AB25 2ZN
- Рекрутинг
- Aberdeen Royal Infirmary-Department of Gastroenterology ( Site 3004)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 07824394503
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85224
- Рекрутинг
- The Institute for Liver Health II dba Arizona Clinical Trial-The Institute for Liver Health ( Site 3
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 434-825-0921
-
Peoria, Arizona, Соединенные Штаты, 85381
- Рекрутинг
- The Institute for Liver Health II dba Arizona Clinical Trials - Peoria ( Site 3289)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 480-470-4000
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85715
- Рекрутинг
- Del Sol Research Management, LLC ( Site 3211)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 520-257-3881
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85712
- Рекрутинг
- The Institute for Liver Health II dba Arizona Liver Health-Tucson ( Site 3218)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 520-485-4000
-
-
California
-
Camarillo, California, Соединенные Штаты, 93012
- Рекрутинг
- Om Research LLC ( Site 3245)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 661-388-2239
-
Gardena, California, Соединенные Штаты, 90247
- Рекрутинг
- Velocity Clinical Research, Gardena ( Site 3225)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 310-351-1368
-
Huntington Park, California, Соединенные Штаты, 90255
- Рекрутинг
- Velocity Clinical Research, Huntington Park ( Site 3217)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 323-588-1968
-
La Mesa, California, Соединенные Штаты, 91942
- Рекрутинг
- Velocity Clinical Research, San Diego ( Site 3226)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 619-567-1550
-
Lancaster, California, Соединенные Штаты, 93534
- Рекрутинг
- Om Research LLC ( Site 3229)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 661-388-2239
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90057
- Рекрутинг
- Velocity Clinical Research, Westlake ( Site 3216)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 213-483-1800
-
Panorama City, California, Соединенные Штаты, 91402
- Рекрутинг
- Velocity Clinical Research, Panorama City ( Site 3214)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 818-532-6880
-
Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91105
- Рекрутинг
- California Liver Research Institute ( Site 3232)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 626-795-5769
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95821
- Рекрутинг
- Clinical Trials Research ( Site 3230)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 001-916-434-8230
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Соединенные Штаты, 34208
- Рекрутинг
- Synergy Healthcare ( Site 3286)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 727-888-1978
-
Cutler Bay, Florida, Соединенные Штаты, 33189
- Рекрутинг
- Top Medical Research ( Site 3209)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 305-971-6883
-
Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33912
- Рекрутинг
- Covenant Metabolic Specialists, LLC ( Site 3231)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 941-894-2014
-
Hallandale Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33009
- Рекрутинг
- Velocity Clinical Research, Hallandale Beach ( Site 3241)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 954-455-5757
-
Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33012
- Рекрутинг
- Indago Research & Health Center, Inc ( Site 3207)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 305-825-6588
-
Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33016
- Рекрутинг
- Sweet Hope Research Specialty, Inc-Research ( Site 3200)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 786-560-5794
-
Lakewood Ranch, Florida, Соединенные Штаты, 34211
- Рекрутинг
- Florida Research Institute ( Site 3243)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 941-727-7772
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
- Рекрутинг
- Genoma Research Group ( Site 3242)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 305-392-1264
-
Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33016-1518
- Рекрутинг
- Floridian Clinical Research, LLC ( Site 3203)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 954-439-0531
-
-
Georgia
-
Dalton, Georgia, Соединенные Штаты, 30720
- Рекрутинг
- Southeast Clinical Research Center ( Site 3288)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 706-913-1779
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60621
- Рекрутинг
- Eagle Clinical Research ( Site 3233)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 708-646-1080
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- Рекрутинг
- University of Iowa ( Site 3213)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 319-335-6707
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89101
- Рекрутинг
- The Machuca Foundation ( Site 3234)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 725-400-2550
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13057
- Рекрутинг
- Velocity Clinical Research, Syracuse ( Site 3227)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 315-760-5905
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10075
- Рекрутинг
- New York Gastroenterology Associates ( Site 3252)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 347-248-8719
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
- Рекрутинг
- Velocity Clinical Research, Cincinnati ( Site 3237)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 513-769-2767
-
-
Rhode Island
-
East Greenwich, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02818
- Рекрутинг
- Velocity Clinical Research, Providence ( Site 3222)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 401-739-9350
-
-
Texas
-
Brownsville, Texas, Соединенные Штаты, 78520
- Рекрутинг
- South Texas Research Institute - Brownsville ( Site 3285)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 956-468-3360
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
- Рекрутинг
- Velocity Clinical Research, Dallas ( Site 3220)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 682-348-1169
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77079
- Рекрутинг
- Houston Research Institute ( Site 3262)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 818-414-4133
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78215
- Рекрутинг
- American Research Corporation ( Site 3202)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 210-253-3426
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Рекрутинг
- Pinnacle Clinical Research ( Site 3284)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 210-982-0320
-
-
Utah
-
West Jordan, Utah, Соединенные Штаты, 84088
- Рекрутинг
- Velocity Clinical Research, Salt Lake City ( Site 3223)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 801-542-8190
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24014
- Рекрутинг
- Gastroenterology Consultants of Southwest Virginia ( Site 3282)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 540-345-4900
-
-
-
-
Chiang Mai
-
Muang, Chiang Mai, Таиланд, 50200
- Рекрутинг
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital ( Site 2801)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: +6653936445
-
-
Krung Thep Maha Nakhon
-
Bangkok, Krung Thep Maha Nakhon, Таиланд, 10330
- Рекрутинг
- Chulalongkorn University ( Site 2800)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: +66611589900
-
Bangkok, Krung Thep Maha Nakhon, Таиланд, 10700
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital-Department of Medicine ( Site 2802)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: +66241972813
-
-
-
-
-
Taichung, Тайвань, 407
- Рекрутинг
- Taichung Veterans General Hospital ( Site 2703)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 8864235925253309
-
Tainan, Тайвань, 704
- Рекрутинг
- National Cheng Kung University Hospital-Liver Research team of National Cheng Kung University Hospi
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: +886 6 235 3535
-
Taipei, Тайвань, 11217
- Рекрутинг
- Taipei Veterans General Hospital-Division of Gastroenterology & Hepatology, Department of Medicine (
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: +886938590872
-
Taipei, Тайвань, 10002
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital-Internal Medicine ( Site 2700)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: +886972651071
-
Taoyuan, Тайвань, 333
- Рекрутинг
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 2702)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 886975366077
-
-
Changhua
-
Changhua County, Changhua, Тайвань, 50006
- Рекрутинг
- Changhua Christian Hospital-Endocrinology and metabolism ( Site 2704)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 886-7238595-3239
-
-
Chiayi
-
Chiayi City, Chiayi, Тайвань, 600
- Рекрутинг
- Chiayi Christian Hospital ( Site 2707)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: +886 971-000-208
-
-
-
-
-
Ankara, Турция, 06230
- Рекрутинг
- Hacettepe Universite Hastaneleri-internal diseases ( Site 2901)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 905332344232
-
Istanbul, Турция, 34093
- Рекрутинг
- Bezmialem Vakf Üniversitesi-Gastroenterology ( Site 2903)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: +90 532 344 87 18
-
Rize, Турция, 53100
- Рекрутинг
- Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital ( Site 2900)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: +905334403995
-
İzmir, Турция, 35340
- Рекрутинг
- Dokuz Eylul Universitesi Hastanesi-Gastroenterology ( Site 2905)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: +905059340648
-
-
-
-
-
Paris, Франция, 75679
- Рекрутинг
- Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin-Service HEPATOLOGIE- Recherche Clinique ( Site 0
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: +33158413001
-
Paris, Франция, 75012
- Рекрутинг
- Hôpital Saint Antoine ( Site 0914)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 33149283274
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Франция, 06202
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hôpital l'Archet-Pôle de Référence Hépato Gastro-entérol
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 33492035972
-
-
Aquitaine
-
Pessac, Aquitaine, Франция, 33600
- Рекрутинг
- CHU Bordeaux Haut-Leveque-Service d'Hépato-gastroentérologie ( Site 0904)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: +33 557656439
-
-
Haute-Normandie
-
Rouen, Haute-Normandie, Франция, 76000
- Рекрутинг
- CHU Charles Nicolle ( Site 0910)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 0232886633
-
-
Hauts-de-Seine
-
Clichy, Hauts-de-Seine, Франция, 92110
- Рекрутинг
- Hôpital Beaujon-Hépatologie ( Site 0908)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: +33140875764
-
-
Maine-et-Loire
-
Angers, Maine-et-Loire, Франция, 49933
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire d'Angers-Hepato Gastroenterology ( Site 0900)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: +33241353142
-
-
Puy-de-Dome
-
Clermont-Ferrand, Puy-de-Dome, Франция, 63100
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire Estaing ( Site 0913)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 33473750523
-
-
Rhone-Alpes
-
Lyon, Rhone-Alpes, Франция, 69004
- Рекрутинг
- Hôpital de la Croix Rousse-Centre de Recherche Clinique ( Site 0911)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 0033426109410
-
Pierre-Bénite, Rhone-Alpes, Франция, 69494 Cédex
- Рекрутинг
- centre hospitalier lyon sud-Endocrinologie, Diabète et Nutrition ( Site 0906)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: +33478861489
-
-
-
-
-
Liberec, Чехия, 460 63
- Рекрутинг
- Krajská nemocnice Liberec ( Site 0800)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: +42048531111
-
Praha 2, Чехия, 128 08
- Рекрутинг
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze ( Site 0802)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 00420224962506
-
-
Praha 2
-
Prague, Praha 2, Чехия, 120 00
- Рекрутинг
- KlinMed ( Site 0801)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 420973203048
-
-
-
-
Region M. De Santiago
-
Providencia, Region M. De Santiago, Чили, 7500587
- Рекрутинг
- Enroll SpA ( Site 0501)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 964790949
-
Santiago, Region M. De Santiago, Чили, 8320000
- Рекрутинг
- CECIM ( Site 0500)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: +56968352630
-
Santiago, Region M. De Santiago, Чили, 8330032
- Рекрутинг
- Pontificia Universidad Catolica de Chile-CICUC ( Site 0502)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 569 9737 4444
-
-
-
-
Sankt Gallen
-
st.Gallen, Sankt Gallen, Швейцария, 9007
- Рекрутинг
- Cantonal Hospital St.Gallen-Klinik für Gastroenterologie / Hepatologie ( Site 2601)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 0041714941191
-
-
Ticino
-
Lugano, Ticino, Швейцария, 6900
- Рекрутинг
- Fondazione Epatocentro Ticino ( Site 2602)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 41919608503
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Швейцария, 8091
- Рекрутинг
- UniversitätsSpital Zürich-Gastroenterologie & Hepatologie ( Site 2603)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: +41765124627
-
-
-
-
-
Fukui, Япония, 918-8503
- Рекрутинг
- Fukuiken Saiseikai Hospital ( Site 1507)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: +81-776-23-1111
-
Gifu, Япония, 500-8513
- Рекрутинг
- Gifu Municipal Hospital ( Site 1506)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: +81-952-34-3010
-
Kyoto, Япония, 602-8566
- Рекрутинг
- University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine ( Site 1519)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: +81-75-251-5111
-
Okayama, Япония, 700-8505
- Рекрутинг
- Kawasaki Medical School General Medical Center ( Site 1508)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: +81-8-6225-2111
-
Osaka, Япония, 545-8586
- Рекрутинг
- Osaka Metropolitan University Hospital ( Site 1520)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: +81-6-6645-2121
-
Saga, Япония, 849-8501
- Рекрутинг
- Saga University Hospital ( Site 1510)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: +81-952-34-3010
-
Tokyo, Япония, 180-8610
- Рекрутинг
- Japanese Red Cross Musashino Hospital ( Site 1517)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: +81-422-32-3111
-
-
Ehime
-
Toon, Ehime, Япония, 7910295
- Рекрутинг
- Ehime University Hospital ( Site 1509)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: +81-89-964-5111
-
-
Fukuoka
-
Kurume, Fukuoka, Япония, 830-0011
- Рекрутинг
- Kurume University Hospital ( Site 1504)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: +81-942-35-3311
-
-
Gifu
-
Ogaki, Gifu, Япония, 503-0864
- Рекрутинг
- Ogaki Municipal Hospital ( Site 1511)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: +81-5-8481-3341
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Япония, 060-0033
- Рекрутинг
- Sapporo Kosei General Hospital ( Site 1521)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: +81-11-261-5331
-
-
Kagawa
-
Kita, Kagawa, Япония, 761-0701
- Рекрутинг
- Kagawa University Hospital ( Site 1515)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: +81-87-898-5111
-
Takamatsu, Kagawa, Япония, 760-8557
- Рекрутинг
- Kagawa Prefectural Central Hospital ( Site 1514)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: +81-87-811-3333
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki, Kanagawa, Япония, 215-0026
- Рекрутинг
- Shinyurigaoka General Hospital ( Site 1518)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: +81-44-322-9991
-
Kawasaki, Kanagawa, Япония, 216-8511
- Рекрутинг
- St. Marianna University Hospital ( Site 1516)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: +81-44-977-8111
-
Kawasaki, Kanagawa, Япония, 105-8470
- Рекрутинг
- Toranomon Hospital Kajigaya ( Site 1502)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: +81-44-877-5111
-
Yokohama, Kanagawa, Япония, 236-0004
- Рекрутинг
- Yokohama City University Hospital ( Site 1505)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: +81-4-5787-2800
-
-
Nagano
-
Matsumoto, Nagano, Япония, 390-8621
- Рекрутинг
- Shinshu University Hospital ( Site 1512)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: +81-263-37-3389
-
-
Nara
-
Kashihara, Nara, Япония, 634-0813
- Рекрутинг
- Nara Medical University Hospital ( Site 1513)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: +81-744-22-3051
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Япония, 564-0013
- Рекрутинг
- Osaka Saiseikai Suita Hospital ( Site 1503)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: +81-6-6382-1521
-
-
Tokyo
-
Minato-ku, Tokyo, Япония, 105-8470
- Рекрутинг
- Toranomon Hospital ( Site 1501)
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: +81-3-3588-1111
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Гистологическое подтверждение НАСГ, определяемое как оценка активности НАЖБП (NAS) ≥4 с оценкой ≥1 балла в каждом компоненте (стеатоз, баллонирование и лобулярное воспаление) И оценка фиброза сети клинических исследований НАСГ (CRN) стадии 2 или 3
- Отсутствие в анамнезе сахарного диабета 2 типа (СД2) с A1C ≤9% ИЛИ наличие в анамнезе СД2, контролируемого диетой или стабильными дозами антигипергликемических средств (АНА)
- Участники из Южной Кореи имеют право на участие в возрасте от 19 до 70 лет (включительно).
Критерий исключения:
- Заболевания печени, кроме НАСГ в анамнезе
- История или признаки цирроза печени
- История панкреатита
- История сахарного диабета 1 типа (СД1), диабетического кетоацидоза или диабета, вторичного по отношению к панкреатэктомии
- История бариатрической хирургической процедуры ≤5 лет до включения в исследование или известная клинически значимая аномалия опорожнения желудка
- Серьезные заболевания менее чем за 6 месяцев до начала исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эфинопегдутид 4 мг
Эфинопегдутид вводят подкожно (п/к) один раз в неделю в течение 52 недель в режиме повышения дозы: 2 мг в течение 4 недель и 4 мг в течение 48 недель.
|
Подкожная (п/к) инъекция в режимах повышения дозы, потенциально включая дозы 2 мг, 4 мг, 7 мг и 10 мг.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Эфинопегдутид 7 мг
Эфинопегдутид вводят подкожно один раз в неделю в течение 52 недель в режиме повышения дозы: 2 мг в течение 4 недель, 4 мг в течение 4 недель и 7 мг в течение 44 недель.
|
Подкожная (п/к) инъекция в режимах повышения дозы, потенциально включая дозы 2 мг, 4 мг, 7 мг и 10 мг.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Эфинопегдутид 10 мг
Эфинопегдутид вводят подкожно один раз в неделю в течение 52 недель по схеме повышения дозы: 2 мг в течение 4 недель, 4 мг в течение 4 недель, 7 мг в течение 4 недель и 10 мг в течение 40 недель.
|
Подкожная (п/к) инъекция в режимах повышения дозы, потенциально включая дозы 2 мг, 4 мг, 7 мг и 10 мг.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо вводили подкожно один раз в неделю в течение 52 недель.
|
SC инъекция соответствующего плацебо
|
|
Активный компаратор: Семаглутид 2,4 мг
Семаглутид вводили подкожно один раз в неделю в течение 52 недель по схеме повышения дозы: 0,25 мг в течение 4 недель, 0,5 мг в течение 4 недель, 1,0 мг в течение 4 недель, 1,7 мг в течение 4 недель и 2,4 мг в течение 36 недель.
|
Подкожная инъекция в режиме повышения дозы 0,25 мг, 0,5 мг, 1,0 мг, 1,7 мг и 2,4 мг.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников с разрешением неалкогольного стеатогепатита (НАСГ) без ухудшения фиброза на 52-й неделе
Временное ограничение: Неделя 52
|
Система оценки NASH Clinical Research Network (CRN), оцениваемая Blinded Independent Central Review (BICR), используется для оценки ответа на лечение.
Оценочные шкалы NASH CRN: оценка очагового воспаления (0–3); оценка баллонирования гепатоцитов (0-2); оценка стеатоза (0-3); и оценка фиброза (0-4).
Разрешение НАСГ определяется как оценка 0-1 для воспаления, 0 для баллонирования и любой степени стеатоза.
|
Неделя 52
|
|
Процент участников, которые испытали нежелательное явление (НЯ)
Временное ограничение: До 60 недель
|
Нежелательное явление (НЯ) — это проблема со здоровьем, которая возникает или ухудшается во время исследования.
|
До 60 недель
|
|
Процент участников, прекративших прием исследуемого препарата из-за НЯ
Временное ограничение: До 52 недель
|
Нежелательное явление (НЯ) — это проблема со здоровьем, которая возникает или ухудшается во время исследования.
|
До 52 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников с улучшением ≥1 стадии фиброза без ухудшения стеатогепатита на 52-й неделе
Временное ограничение: Неделя 52
|
Участники будут оцениваться с использованием системы оценки NASH CRN, оцениваемой BICR для улучшения ≥1 стадии фиброза без ухудшения стеатогепатита.
Фиброз оценивается по стадиям от 0 до 4, где 0 = нет, 1 = перисинусоидальный ИЛИ перипортальный, 2 = перисинусоидальный И портальный/перипортальный, 3 = мостовидный фиброз, 4 = цирроз.
Отсутствие ухудшения течения стеатогепатита определяется как отсутствие увеличения показателей вздутия живота, воспаления или стеатоза.
|
Неделя 52
|
|
Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем на 52-й неделе
Временное ограничение: Неделя 52
|
Вес тела (кг) будет измеряться с использованием стандартизированных цифровых весов.
Будет указано процентное изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем через 52 недели.
|
Неделя 52
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
5 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
5 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6024-013
- 2022-502647-35-00 (Идентификатор реестра: EU CT)
- MK-6024-013 (Другой идентификатор: Merck)
- jRCT2031230187 (Идентификатор реестра: jRCT)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .