Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Efinopegdutidin kliininen tutkimus potilailla, joilla on prekirroottinen alkoholiton steatohepatiitti (NASH) (MK-6024-013)

perjantai 9. tammikuuta 2026 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Vaiheen 2b satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus efinopegdutidin (MK-6024) tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi aikuisilla, joilla on prekirroottinen alkoholiton steatohepatiitti

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia, kuinka hyvin efinopegdutidi toimii lumelääkkeeseen verrattuna ihmisillä, joilla on alkoholiton steatohepatiitti (NASH). Tutkijat oppivat myös efinopegdutidin turvallisuudesta ja hyödystä sekä siitä, kuinka hyvin ihmiset sietävät lääkettä. Tutkimuksen päätavoitteena on verrata, kuinka moni efinopegdutidia tai lumelääkettä käyttävä ihminen lakkaa osoittamasta NASH-oireita ilman, että maksan arpeutuminen pahenee.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

381

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgia, 2650
        • Antwerp University Hospital-Gastr-enterologie/hepatologie ( Site 3300)
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • AZ Maria Middelares-Digestief Centrum ( Site 3301)
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3001
        • UZ Leuven-Hepatology ( Site 3302)
  • Chile
    • Region M. de Santiago
      • Providencia, Region M. de Santiago, Chile, 7500587
        • Enroll SpA ( Site 0501)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8320000
        • CECIM ( Site 0500)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330032
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile-CICUC ( Site 0502)
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron-Liver Unit - Department of Internal Medicine ( Site 2507)
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Hospital Universitario La Paz-HEPATOLOGIA ( Site 2509)
      • Madrid, Espanja, 28222
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DE HIERRO MAJADAHONDA-Gastroenterologia y Hepatologia ( Site 2500)
      • Seville, Espanja, 41013
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIO-Unidad de Ensayos Clínicos de Aparato Digestivo ( Site 2504)
    • Andalusia
      • Málaga, Andalusia, Espanja, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria-UGC Endocrinologia y nutricion ( Site 2506)
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Espanja, 39005
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla-Gastroenterology and Hepatology ( Site 2505)
    • Ciudad Real
      • Tomelloso, Ciudad Real, Espanja, 13700
        • Hospital General de Tomelloso-Aparato Digestivo ( Site 2514)
    • La Coruna
      • A Coruña, La Coruna, Espanja, 15006
        • CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña-Endocrinología ( Site 2511)
      • Santiago de Compostela, La Coruna, Espanja, 15706
        • CHUS - Hospital Clinico Universitario ( Site 2503)
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanja, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal ( Site 2508)
  • Etelä -Korea
      • Incheon, Etelä -Korea, 22332
        • Inha University Hospital-Gastroenterolgy/Hepatology ( Site 2402)
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 2401)
      • Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center-Gastroenterology/Internal Medicine ( Site 2400)
    • Seoul
      • Dongjak-gu, Seoul, Etelä -Korea, 07061
        • Boramae Medical Center-Internal Medicine ( Site 2403)
  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital ( Site 1000)
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 7830604
        • Barzilai Medical Center ( Site 1306)
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus ( Site 1304)
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Carmel Hospital ( Site 1305)
      • Jerusalem, Israel, 9778419
        • Shaare Zedek Medical Center-Liver Unit ( Site 1302)
      • Petah Tikva, Israel, 4941 492
        • Rabin Medical Center ( Site 1301)
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Sheba Medical Center ( Site 1300)
      • Ramat HaSharon, Israel, 4731001
        • Maccabi Health Services - Ramat Hasharon ( Site 1303)
  • Italia
      • Torino, Italia, 10126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della-S.C. Gastroenterologia U. ( Site 1401)
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -Dipartimento di Medicina Interna e Gas
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20122
        • Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico ( Site 1403)
      • Rozzano, Lombardy, Italia, 20089
        • Humanitas-Medicina interna ed Epatologia ( Site 1400)
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Italia, 90127
        • A.O.U. Policlinico Paolo Giaccone-Dep. Of Internal Medicine and Specialistic ( Site 1402)
  • Itävalta
    • Styria
      • Graz, Styria, Itävalta, 8036
        • Medizinische Universität Graz-Department of Internal Medicine ( Site 0302)
  • Japani
      • Fukui, Japani, 918-8503
        • Fukuiken Saiseikai Hospital ( Site 1507)
      • Gifu, Japani, 500-8513
        • Gifu Municipal Hospital ( Site 1506)
      • Kyoto, Japani, 602-8566
        • University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine ( Site 1519)
      • Okayama, Japani, 700-8505
        • Kawasaki Medical School General Medical Center ( Site 1508)
      • Osaka, Japani, 545-8586
        • Osaka Metropolitan University Hospital ( Site 1520)
      • Saga, Japani, 849-8501
        • Saga University Hospital ( Site 1510)
      • Tokyo, Japani, 180-8610
        • Japanese Red Cross Musashino Hospital ( Site 1517)
    • Ehime
      • Tōon, Ehime, Japani, 7910295
        • Ehime University Hospital ( Site 1509)
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japani, 830-0011
        • Kurume University Hospital ( Site 1504)
    • Gifu
      • Ōgaki, Gifu, Japani, 503-0864
        • Ogaki Municipal Hospital ( Site 1511)
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-0033
        • Sapporo Kosei General Hospital ( Site 1521)
    • Kagawa-ken
      • Kita, Kagawa-ken, Japani, 761-0701
        • Kagawa University Hospital ( Site 1515)
      • Takamatsu, Kagawa-ken, Japani, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital ( Site 1514)
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japani, 105-8470
        • Toranomon Hospital Kajigaya ( Site 1502)
      • Kawasaki, Kanagawa, Japani, 215-0026
        • Shinyurigaoka General Hospital ( Site 1518)
      • Kawasaki, Kanagawa, Japani, 216-8511
        • St. Marianna University Hospital ( Site 1516)
      • Yokohama, Kanagawa, Japani, 236-0004
        • Yokohama City University Hospital ( Site 1505)
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Japani, 390-8621
        • Shinshu University Hospital ( Site 1512)
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Japani, 634-0813
        • Nara Medical University Hospital ( Site 1513)
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japani, 564-0013
        • Osaka Saiseikai Suita Hospital ( Site 1503)
    • Tokyo
      • Minato-ku, Tokyo, Japani, 105-8470
        • Toranomon Hospital ( Site 1501)
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Heritage Medical Research Clinic ( Site 0403)
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital-Gastroenterology ( Site 0408)
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital ( Site 0402)
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre ( Site 0400)
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4T3
        • Diex Recherche Quebec Inc. ( Site 0409)
  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100069
        • Beijing Youan Hospital ( Site 0602)
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 102218
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital ( Site 0606)
    • Chongqing Municipality
      • Wanzhou, Chongqing Municipality, Kiina, 404000
        • Chongqing University Three Gorges Hospital ( Site 0607)
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University ( Site 0603)
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
        • Southern Medical University Nanfang Hospital ( Site 0601)
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210037
        • No. 2 Hospital of Nanjing ( Site 0605)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University ( Site 0611)
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300192
        • Tianjin Second People's Hospital ( Site 0604)
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University ( Site 0609)
  • Kolumbia
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbia, 050021
        • Fundación Centro de Investigación Clínica CIC ( Site 0704)
    • Cesar Department
      • Valledupar, Cesar Department, Kolumbia, 200001
        • Sociedad De Oncología y Hematología Del Cesar SAS ( Site 0708)
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Kolumbia, 110111
        • Fundacion Santa Fe de Bogota ( Site 0701)
      • Bogotá, Cundinamarca, Kolumbia, 110221
        • Solano & Terront Servicios Medicos - UNIENDO ( Site 0705)
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Kolumbia, 230002
        • Oncomédica S.A.S ( Site 0702)
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbia, 760026
        • Fundación Valle del Lili ( Site 0700)
  • Meksiko
      • Chihuahua City, Meksiko, 31000
        • ICARO Investigaciones en Medicina ( Site 1608)
      • Cuauhtémoc, Meksiko, 06700
        • Centro de Investigación y Gastroenterología ( Site 1601)
      • Mexico City, Meksiko, 03330
        • Centro de Investigación y Gastroenterología - S.C. ( Site 1609)
      • Oaxaca City, Meksiko, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization ( Site 1613)
      • Oaxaca City, Meksiko, 68020
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 1607)
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Meksiko, 14050
        • Medica Sur-Clinica de Enfermedades Digestivas y Obesidad ( Site 1603)
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64460
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez" ( Site 1604)
      • Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 66220
        • Servicios de Oncología Médica Integral - Monterrey ( Site 1611)
  • Peru
      • Piura, Peru, 20009
        • Instituto Médico Soy Diabetico ( Site 1804)
    • La Libertad
      • Trujillo, La Libertad, Peru, 13001
        • Centro de investigacion Clínica Trujillo ( Site 1802)
    • Lima region
      • Miraflores, Lima region, Peru, 15074
        • CLINICA DELGADO-Clinical Research ( Site 1800)
  • Portugali
      • Viana do Castelo, Portugali, 4904 - 858
        • ULSAM - Hospital de Santa Luzia ( Site 1907)
    • Braga District
      • Guimarães, Braga District, Portugali, 4835-044
        • Unidade Local de Saúde do Alto Ave - Hospital Senhora da Oliveira ( Site 1905)
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugali, 1349-019
        • Unidade Local de Saude Lisboa Ocidental - Hospital Egas Moniz ( Site 1906)
      • Lisbon, Lisbon District, Portugali, 1649-035
        • Unidade Local de Saude de Santa Maria - Hospital de Santa Maria ( Site 1904)
  • Puerto Rico
      • Guaynabo, Puerto Rico, 00968
        • ISIS CLINICAL RESEARCH CENTER ( Site 2006)
      • Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
        • Pan American Center for Oncology Trials ( Site 2000)
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Klinical Investigations Group-Clinical Research ( Site 2001)
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Latin Clinical Trial Center ( Site 2004)
  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75571
        • Hôpital Saint Antoine ( Site 0914)
      • Paris, Ranska, 75679
        • Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin-Service HEPATOLOGIE- Recherche Clinique ( Site 0
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Ranska, 06202
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hôpital l'Archet-Pôle de Référence Hépato Gastro-entérol
    • Aquitaine
      • Pessac, Aquitaine, Ranska, 33600
        • CHU Bordeaux Haut-Leveque-Service d'Hépato-gastroentérologie ( Site 0904)
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Ranska, 69004
        • Hôpital de la Croix Rousse-Centre de Recherche Clinique ( Site 0911)
      • Pierre-Bénite, Auvergne-Rhône-Alpes, Ranska, 69494 Cédex
        • centre hospitalier lyon sud-Endocrinologie, Diabète et Nutrition ( Site 0906)
    • Haute-Normandie
      • Rouen, Haute-Normandie, Ranska, 76000
        • CHU Charles Nicolle ( Site 0910)
    • Hauts-de-Seine
      • Clichy, Hauts-de-Seine, Ranska, 92110
        • Hôpital Beaujon-Hépatologie ( Site 0908)
    • Maine-et-Loire
      • Angers, Maine-et-Loire, Ranska, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Angers-Hepato Gastroenterology ( Site 0900)
    • Puy-de-Dome
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dome, Ranska, 63100
        • Centre Hospitalier Universitaire Estaing ( Site 0913)
  • Singapore
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital ( Site 2188)
  • Sveitsi
    • Canton Ticino
      • Lugano, Canton Ticino, Sveitsi, 6900
        • Fondazione Epatocentro Ticino ( Site 2602)
    • Canton of St. Gallen
      • Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, Sveitsi, 9007
        • Cantonal Hospital St.Gallen-Klinik für Gastroenterologie / Hepatologie ( Site 2601)
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Sveitsi, 8091
        • UniversitätsSpital Zürich-Gastroenterologie & Hepatologie ( Site 2603)
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Taichung Veterans General Hospital ( Site 2703)
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital-Liver Research team of National Cheng Kung University Hospi
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital-Internal Medicine ( Site 2700)
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital-Division of Gastroenterology & Hepatology, Department of Medicine (
      • Taoyuan District, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 2702)
    • Changhua
      • Changhua County, Changhua, Taiwan, 50006
        • Changhua Christian Hospital-Endocrinology and metabolism ( Site 2704)
    • Chiayi
      • Chiayi City, Chiayi, Taiwan, 600
        • Chiayi Christian Hospital ( Site 2707)
  • Thaimaa
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thaimaa, 10330
        • Chulalongkorn University ( Site 2800)
      • Bangkok, Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital-Department of Medicine ( Site 2802)
    • Chiang Mai
      • Muang, Chiang Mai, Thaimaa, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital ( Site 2801)
  • Turkki (Türkiye)
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06230
        • Hacettepe Universite Hastaneleri-internal diseases ( Site 2901)
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34093
        • Bezmialem Vakf Üniversitesi-Gastroenterology ( Site 2903)
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34899
        • T.C. Sağlik Bakanliği- Marmara Üniversitesi İstanbul Pendik -T.C. Sağlik Bakanliği- Marmara Ünivers
      • Izmir, Turkki (Türkiye), 35340
        • Dokuz Eylul Universitesi Hastanesi-Gastroenterology ( Site 2905)
      • Rize, Turkki (Türkiye), 53100
        • Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital ( Site 2900)
  • Tšekki
      • Liberec, Tšekki, 460 63
        • Krajská nemocnice Liberec ( Site 0800)
      • Prague, Tšekki, 128 08
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze ( Site 0802)
    • Praha 2
      • Prague, Praha 2, Tšekki, 120 00
        • KlinMed ( Site 0801)
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1036
        • SYNEXUS Magyarország Kft. Eü. ( Site 1110)
      • Budapest, Unkari, 1097
        • Dél-Pesti Centrumkórház-Hepatologiai Szakrendekő ( Site 1102)
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
        • St James's University Hospital ( Site 3005)
    • England
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 1BB
        • Royal London Hospital ( Site 3003)
    • London, City of
      • London, London, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RL
        • King's College Hospital ( Site 3002)
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary-Department of Gastroenterology ( Site 3004)
    • Warwickshire
      • Birmingham, Warwickshire, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham ( Site 3000)
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
        • The Institute for Liver Health II dba Arizona Clinical Trial-The Institute for Liver Health ( Site 3
      • Peoria, Arizona, Yhdysvallat, 85381
        • The Institute for Liver Health II dba Arizona Clinical Trials - Peoria ( Site 3289)
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
        • The Institute for Liver Health II dba Arizona Liver Health-Tucson ( Site 3218)
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85715
        • Del Sol Research Management, LLC ( Site 3211)
    • California
      • Apple Valley, California, Yhdysvallat, 92307
        • Om Research - Apple Valley ( Site 3244)
      • Camarillo, California, Yhdysvallat, 93012
        • Om Research LLC ( Site 3245)
      • Gardena, California, Yhdysvallat, 90247
        • Velocity Clinical Research, Gardena ( Site 3225)
      • Huntington Park, California, Yhdysvallat, 90255
        • Velocity Clinical Research, Huntington Park ( Site 3217)
      • La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
        • Velocity Clinical Research, San Diego ( Site 3226)
      • Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
        • Om Research LLC ( Site 3229)
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
        • Velocity Clinical Research, Westlake ( Site 3216)
      • Panorama City, California, Yhdysvallat, 91402
        • Velocity Clinical Research, Panorama City ( Site 3214)
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
        • California Liver Research Institute ( Site 3232)
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95821
        • Clinical Trials Research ( Site 3230)
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33434
        • Excel Medical Clinical Trials ( Site 3246)
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34208
        • Synergy Healthcare ( Site 3286)
      • Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
        • Synergy Healthcare LLC ( Site 3290)
      • Cutler Bay, Florida, Yhdysvallat, 33189
        • Top Medical Research ( Site 3209)
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
        • Covenant Metabolic Specialists, LLC ( Site 3231)
      • Hallandale, Florida, Yhdysvallat, 33009
        • Velocity Clinical Research, Hallandale Beach ( Site 3241)
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
        • Indago Research & Health Center, Inc ( Site 3207)
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Sweet Hope Research Specialty, Inc-Research ( Site 3200)
      • Lakewood Rch, Florida, Yhdysvallat, 34211
        • Florida Research Institute ( Site 3243)
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
        • Genoma Research Group ( Site 3242)
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33016-1518
        • Floridian Clinical Research, LLC ( Site 3203)
    • Georgia
      • Dalton, Georgia, Yhdysvallat, 30720
        • Southeast Clinical Research Center ( Site 3288)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60621
        • Eagle Clinical Research ( Site 3233)
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa ( Site 3213)
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
        • Kansas City Research Institute ( Site 3249)
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89101
        • The Machuca Foundation ( Site 3234)
    • New York
      • East Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
        • Velocity Clinical Research, Syracuse ( Site 3227)
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10075
        • New York Gastroenterology Associates ( Site 3252)
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • Velocity Clinical Research, Cincinnati ( Site 3237)
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Yhdysvallat, 02818
        • Velocity Clinical Research, Providence ( Site 3222)
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
        • Velocity Clinical Research, Austin ( Site 3235)
      • Brownsville, Texas, Yhdysvallat, 78520
        • South Texas Research Institute - Brownsville ( Site 3285)
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Velocity Clinical Research, Dallas ( Site 3220)
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77079
        • Houston Research Institute ( Site 3262)
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78215
        • American Research Corporation ( Site 3202)
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Pinnacle Clinical Research ( Site 3284)
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84088
        • Velocity Clinical Research, Salt Lake City ( Site 3223)
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
        • Gastroenterology Consultants of Southwest Virginia ( Site 3282)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • NASH:n histologinen vahvistus, joka määritellään NAFLD-aktiivisuuspisteeksi (NAS) ≥4 ja pisteet ≥1 piste kustakin komponentista (steatoosi, ilmapallot ja lobulaarinen tulehdus) JA NASH-kliinisen tutkimusverkoston (CRN) fibroosipistemäärä, vaihe 2 tai 3
  • Ei aiemmin ollut tyypin 2 diabetes mellitusta (T2DM), jonka A1C on ≤9 %, TAI T2DM-sairautta, joka on hallinnassa ruokavaliolla tai vakailla antihyperglykeemisillä annoksilla (AHA)
  • Etelä-Korean osallistujat ovat kelpoisia 19–70-vuotiaille (mukaan lukien)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi maksasairaus kuin NASH
  • Kirroosin historia tai todisteet
  • Haimatulehduksen historia
  • Aiempi tyypin 1 diabetes mellitus (T1DM), diabeettinen ketoasidoosi tai haimapoiston aiheuttama diabetes
  • Bariatrinen kirurginen toimenpide ≤ 5 vuotta ennen tutkimukseen tuloa tai tunnettu kliinisesti merkittävä mahalaukun tyhjenemishäiriö
  • Vakavat sairaudet alle 6 kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Efinopegdutidi 4 mg
Efinopegdutidi annetaan ihonalaisena (SC) injektiona kerran viikossa 52 viikon ajan annosta suurennettaessa 2 mg 4 viikon ajan ja 4 mg 48 viikon ajan.
Lääke: Efinopegdutidi
Ihonalainen (SC) injektio annoskorotusohjelmissa, jotka voivat sisältää annokset 2 mg, 4 mg, 7 mg ja 10 mg
Muut nimet:
  • MK-6024
  • HM12525A
  • JNJ-64565111
Kokeellinen: Efinopegdutidi 7 mg
Efinopegdutidi annettuna sc-injektiona kerran viikossa 52 viikon ajan annoskorotusohjelmalla 2 mg 4 viikon ajan, 4 mg 4 viikon ajan ja 7 mg 44 viikon ajan.
Lääke: Efinopegdutidi
Ihonalainen (SC) injektio annoskorotusohjelmissa, jotka voivat sisältää annokset 2 mg, 4 mg, 7 mg ja 10 mg
Muut nimet:
  • MK-6024
  • HM12525A
  • JNJ-64565111
Kokeellinen: Efinopegdutidi 10 mg
Efinopegdutidi annettuna sc-injektiona kerran viikossa 52 viikon ajan annosta korottamalla 2 mg 4 viikon ajan, 4 mg 4 viikon ajan, 7 mg 4 viikon ajan ja 10 mg 40 viikon ajan.
Lääke: Efinopegdutidi
Ihonalainen (SC) injektio annoskorotusohjelmissa, jotka voivat sisältää annokset 2 mg, 4 mg, 7 mg ja 10 mg
Muut nimet:
  • MK-6024
  • HM12525A
  • JNJ-64565111
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo annettuna SC-injektiona kerran viikossa 52 viikon ajan
Lääke: Plasebo
SC-injektio sopivaa lumelääkettä
Active Comparator: Semaglutidi 2,4 mg
Semaglutidi annettuna sc-injektiona kerran viikossa 52 viikon ajan annoskorotusohjelmalla: 0,25 mg 4 viikon ajan, 0,5 mg 4 viikon ajan, 1,0 mg 4 viikon ajan, 1,7 mg 4 viikon ajan ja 2,4 mg 36 viikon ajan.
Lääke: Semaglutidi
SC-injektio annoskorotusohjelmalla 0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg, 1,7 mg ja 2,4 mg
Muut nimet:
  • Wegovy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli alkoholiton steatohepatiitti (NASH) -ratkaisu ilman fibroosin pahenemista viikolla 52
Aikaikkuna: Viikko 52
Hoitovasteen arvioimiseen käytetään NASH Clinical Research Network (CRN) -pisteytysjärjestelmää, jonka Blinded Independent Central Review (BICR) arvioi. NASH CRN -pisteytysasteikot ovat: lobulaarisen tulehduksen pisteet (0-3); hepatosyyttien ilmapallopisteet (0-2); steatoosipisteet (0-3); ja fibroosipisteet (0-4). NASH-resoluutio määritellään pisteiksi 0-1 tulehdukselle, 0 ilmapallolle ja minkä tahansa asteen steatoosille.
Viikko 52
Haitallisen tapahtuman kokeneiden osallistujien prosenttiosuus (AE)
Aikaikkuna: Jopa 60 viikkoa
Haittatapahtuma (AE) on terveysongelma, joka tapahtuu tai pahenee tutkimuksen aikana.
Jopa 60 viikkoa
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka keskeyttivät tutkimuslääkityksen haittavaikutusten vuoksi
Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa
Haittatapahtuma (AE) on terveysongelma, joka tapahtuu tai pahenee tutkimuksen aikana.
Jopa 52 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla fibroosin 1-vaiheinen paraneminen ilman steatohepatiitin pahenemista viikolla 52
Aikaikkuna: Viikko 52
Osallistujat arvioidaan käyttämällä NASH CRN -pisteytysjärjestelmää, jonka BICR arvioi ≥1-vaiheisen fibroosin paranemisen ilman steatohepatiitin pahenemista. Fibroosi pisteytetään vaiheista 0-4, jossa 0 = ei mitään, 1 = perisinusoidaalinen TAI periportaalinen, 2 = perisinusoidaalinen JA portaali/periportaalinen, 3 = siltafibroosi, 4 = kirroosi. Steatohepatiitin pahenemisen ei ole määritelty ilmapalloilun, tulehduksen tai steatoosipisteiden lisääntymisenä.
Viikko 52
Kehonpainon muutos lähtötasosta viikolla 52
Aikaikkuna: Viikko 52
Ruumiinpaino (kg) mitataan standardoidulla digitaalisella vaa'alla. Ruumiinpainon prosentuaalinen muutos lähtötasosta 52 viikon jälkeen raportoidaan.
Viikko 52

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merck Sharp & Dohme LLC

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6024-013
  • 2022-502647-35-00 (Rekisterin tunniste: EU CT)
  • MK-6024-013 (Muu tunniste: MSD)
  • jRCT2031230187 (Rekisterin tunniste: jRCT)
  • U1111-1285-0933 (Rekisterin tunniste: UTN)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa