Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Efinopegdutidin kliininen tutkimus potilailla, joilla on prekirroottinen alkoholiton steatohepatiitti (NASH) (MK-6024-013)

perjantai 5. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Vaiheen 2b satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus efinopegdutidin (MK-6024) tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi aikuisilla, joilla on prekirroottinen alkoholiton steatohepatiitti

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia, kuinka hyvin efinopegdutidi toimii lumelääkkeeseen verrattuna ihmisillä, joilla on alkoholiton steatohepatiitti (NASH). Tutkijat oppivat myös efinopegdutidin turvallisuudesta ja hyödystä sekä siitä, kuinka hyvin ihmiset sietävät lääkettä. Tutkimuksen päätavoitteena on verrata, kuinka moni efinopegdutidia tai lumelääkettä käyttävä ihminen lakkaa osoittamasta NASH-oireita ilman, että maksan arpeutuminen pahenee.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Toll Free Number
Puhelinnumero: 1-888-577-8839
Sähköposti: Trialsites@merck.com

Opiskelupaikat

Belgia
- Antwerpen
  - Edegem, Antwerpen, Belgia, 2650
    - Rekrytointi
    - Antwerp University Hospital-Gastr-enterologie/hepatologie ( Site 3300)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 3238213324
- Oost-Vlaanderen
  - Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
    - Rekrytointi
    - AZ Maria Middelares-Digestief Centrum ( Site 3301)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
- Vlaams-Brabant
  - Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3001
    - Rekrytointi
    - UZ Leuven-Hepatology ( Site 3302)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +3216344299
Chile
- Region M. De Santiago
  - Providencia, Region M. De Santiago, Chile, 7500587
    - Rekrytointi
    - Enroll SpA ( Site 0501)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 964790949
  - Santiago, Region M. De Santiago, Chile, 8320000
    - Rekrytointi
    - CECIM ( Site 0500)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +56968352630
  - Santiago, Region M. De Santiago, Chile, 8330032
    - Rekrytointi
    - Pontificia Universidad Catolica de Chile-CICUC ( Site 0502)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 569 9737 4444
Espanja
- - Barcelona, Espanja, 08035
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron-Liver Unit - Department of Internal Medicine ( Site 2507)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 34-666630248
  - Madrid, Espanja, 28046
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario La Paz-HEPATOLOGIA ( Site 2509)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 34912071876
  - Madrid, Espanja, 28222
    - Rekrytointi
    - HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DE HIERRO MAJADAHONDA-Gastroenterologia y Hepatologia ( Site 2500)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 34607945067
  - Sevilla, Espanja, 41013
    - Rekrytointi
    - HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIO-Unidad de Ensayos Clínicos de Aparato Digestivo ( Site 2504)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 955012065
- Andalucia
  - Malaga, Andalucia, Espanja, 29010
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario Virgen de la Victoria-UGC Endocrinologia y nutricion ( Site 2506)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 34637784371
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Espanja, 39005
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario Marqués de Valdecilla-Gastroenterology and Hepatology ( Site 2505)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 942204089
- Ciudad Real
  - Tomelloso, Ciudad Real, Espanja, 13700
    - Rekrytointi
    - Hospital General de Tomelloso-Aparato Digestivo ( Site 2514)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 0034926525927
- La Coruna
  - A Coruña, La Coruna, Espanja, 15006
    - Rekrytointi
    - CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña-Endocrinología ( Site 2511)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 34655624017
  - Santiago de Compostela, La Coruna, Espanja, 15706
    - Rekrytointi
    - CHUS - Hospital Clinico Universitario ( Site 2503)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 34981951370
- Madrid, Comunidad De
  - Madrid, Madrid, Comunidad De, Espanja, 28034
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario Ramón y Cajal ( Site 2508)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 34913368589
Hong Kong
- - Shatin, Hong Kong
    - Rekrytointi
    - Prince of Wales Hospital ( Site 1000)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 852-92176788
Israel
- - Haifa, Israel, 3109601
    - Rekrytointi
    - Rambam Health Care Campus ( Site 1304)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +972 54 4746115
  - Haifa, Israel, 3436212
    - Rekrytointi
    - Carmel Hospital ( Site 1305)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 97248250053
  - Jerusalem, Israel, 9778419
    - Rekrytointi
    - Shaare Zedek Medical Center-Liver Unit ( Site 1302)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 054-5650213
  - Petah Tikva, Israel, 4941492
    - Rekrytointi
    - Rabin Medical Center ( Site 1301)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 97239377252
  - Ramat Hasharon, Israel, 4731001
    - Rekrytointi
    - Maccabi Health Services - Ramat Hasharon ( Site 1303)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 97226555116
Italia
- - Torino, Italia, 10126
    - Rekrytointi
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della-S.C. Gastroenterologia U. ( Site 1401)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +390116336224
- Lazio
  - Roma, Lazio, Italia, oo168
    - Rekrytointi
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -Dipartimento di Medicina Interna e Gas
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 0039 06 3015 4469
- Lombardia
  - Milano, Lombardia, Italia, 20122
    - Rekrytointi
    - Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico ( Site 1403)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +39 02 55033301
  - Rozzano, Lombardia, Italia, 20089
    - Rekrytointi
    - Humanitas-Medicina interna ed Epatologia ( Site 1400)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 00393286662729
- Sicilia
  - Palermo, Sicilia, Italia, 90127
    - Rekrytointi
    - A.O.U. Policlinico Paolo Giaccone-Dep. Of Internal Medicine and Specialistic ( Site 1402)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 390916552106
Itävalta
- Steiermark
  - Graz, Steiermark, Itävalta, 8036
    - Rekrytointi
    - Medizinische Universität Graz-Department of Internal Medicine ( Site 0302)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +43 676 3250561
Japani
- - Fukui, Japani, 918-8503
    - Rekrytointi
    - Fukuiken Saiseikai Hospital ( Site 1507)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +81-776-23-1111
  - Gifu, Japani, 500-8513
    - Rekrytointi
    - Gifu Municipal Hospital ( Site 1506)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +81-952-34-3010
  - Kyoto, Japani, 602-8566
    - Rekrytointi
    - University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine ( Site 1519)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +81-75-251-5111
  - Okayama, Japani, 700-8505
    - Rekrytointi
    - Kawasaki Medical School General Medical Center ( Site 1508)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +81-8-6225-2111
  - Osaka, Japani, 545-8586
    - Rekrytointi
    - Osaka Metropolitan University Hospital ( Site 1520)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +81-6-6645-2121
  - Saga, Japani, 849-8501
    - Rekrytointi
    - Saga University Hospital ( Site 1510)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +81-952-34-3010
  - Tokyo, Japani, 180-8610
    - Rekrytointi
    - Japanese Red Cross Musashino Hospital ( Site 1517)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +81-422-32-3111
- Ehime
  - Toon, Ehime, Japani, 7910295
    - Rekrytointi
    - Ehime University Hospital ( Site 1509)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +81-89-964-5111
- Fukuoka
  - Kurume, Fukuoka, Japani, 830-0011
    - Rekrytointi
    - Kurume University Hospital ( Site 1504)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +81-942-35-3311
- Gifu
  - Ogaki, Gifu, Japani, 503-0864
    - Rekrytointi
    - Ogaki Municipal Hospital ( Site 1511)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +81-5-8481-3341
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-0033
    - Rekrytointi
    - Sapporo Kosei General Hospital ( Site 1521)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +81-11-261-5331
- Kagawa
  - Kita, Kagawa, Japani, 761-0701
    - Rekrytointi
    - Kagawa University Hospital ( Site 1515)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +81-87-898-5111
  - Takamatsu, Kagawa, Japani, 760-8557
    - Rekrytointi
    - Kagawa Prefectural Central Hospital ( Site 1514)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +81-87-811-3333
- Kanagawa
  - Kawasaki, Kanagawa, Japani, 215-0026
    - Rekrytointi
    - Shinyurigaoka General Hospital ( Site 1518)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +81-44-322-9991
  - Kawasaki, Kanagawa, Japani, 216-8511
    - Rekrytointi
    - St. Marianna University Hospital ( Site 1516)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +81-44-977-8111
  - Kawasaki, Kanagawa, Japani, 105-8470
    - Rekrytointi
    - Toranomon Hospital Kajigaya ( Site 1502)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +81-44-877-5111
  - Yokohama, Kanagawa, Japani, 236-0004
    - Rekrytointi
    - Yokohama City University Hospital ( Site 1505)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +81-4-5787-2800
- Nagano
  - Matsumoto, Nagano, Japani, 390-8621
    - Rekrytointi
    - Shinshu University Hospital ( Site 1512)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +81-263-37-3389
- Nara
  - Kashihara, Nara, Japani, 634-0813
    - Rekrytointi
    - Nara Medical University Hospital ( Site 1513)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +81-744-22-3051
- Osaka
  - Suita, Osaka, Japani, 564-0013
    - Rekrytointi
    - Osaka Saiseikai Suita Hospital ( Site 1503)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +81-6-6382-1521
- Tokyo
  - Minato-ku, Tokyo, Japani, 105-8470
    - Rekrytointi
    - Toranomon Hospital ( Site 1501)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +81-3-3588-1111
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
    - Rekrytointi
    - Heritage Medical Research Clinic ( Site 0403)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 4035925049
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
    - Rekrytointi
    - Vancouver General Hospital-Gastroenterology ( Site 0408)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 6048755223
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
    - Rekrytointi
    - Toronto General Hospital ( Site 0402)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 4163403312
- Quebec
  - Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
    - Rekrytointi
    - McGill University Health Centre ( Site 0400)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 5148432090
Kiina
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Kiina, 102218
    - Rekrytointi
    - Beijing Tsinghua Changgung Hospital ( Site 0606)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 13601281862
  - Beijing, Beijing, Kiina, 100069
    - Rekrytointi
    - Beijing Youan Hospital ( Site 0602)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 8613391859683
- Chongqing
  - Wanzhou, Chongqing, Kiina, 404199
    - Rekrytointi
    - Chongqing Three Gorges Central Hospital ( Site 0607)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 13996835633
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
    - Rekrytointi
    - Southern Medical University Nanfang Hospital ( Site 0601)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +86 13802727354
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210037
    - Rekrytointi
    - No. 2 Hospital of Nanjing ( Site 0605)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +8613951990210
- Sichuan
  - Cheng Du, Sichuan, Kiina, 610041
    - Rekrytointi
    - West China Hospital, Sichuan University ( Site 0611)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 18000573781
- Zhejiang
  - Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
    - Rekrytointi
    - The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University ( Site 0609)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +86 13967781644
Korean tasavalta
- - Incheon, Korean tasavalta, 22332
    - Rekrytointi
    - Inha University Hospital-Gastroenterolgy/Hepatology ( Site 2402)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +82328902548
  - Seoul, Korean tasavalta, 06351
    - Rekrytointi
    - Samsung Medical Center-Gastroenterology/Internal Medicine ( Site 2400)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +82234103878
  - Seoul, Korean tasavalta, 03722
    - Rekrytointi
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 2401)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +82222281988
- Seoul
  - Dongjak-gu, Seoul, Korean tasavalta, 07061
    - Rekrytointi
    - Boramae Medical Center-Internal Medicine ( Site 2403)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
Portugali
- - Viana do Castelo, Portugali, 4904 - 858
    - Rekrytointi
    - ULSAM - Hospital de Santa Luzia ( Site 1907)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
- Braga
  - Guimarães, Braga, Portugali, 4800-055
    - Rekrytointi
    - Centro Hospitalar do Alto Ave - Hospital Senhora da Oliveira-Internal Medicine ( Site 1905)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +351912561248
- Lisboa
  - Lisbon, Lisboa, Portugali, 1649-035
    - Rekrytointi
    - Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, E.P.E. - Hospital de Santa Maria ( Site 1904)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +351918188955
  - Lisbon, Lisboa, Portugali, 1349-019
    - Rekrytointi
    - Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental - Hospital de Egas Moniz ( Site 1906)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 351919865307
Puerto Rico
- - Guaynabo, Puerto Rico, 00970
    - Rekrytointi
    - ISIS CLINICAL RESEARCH CENTER ( Site 2006)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 7874045252
  - Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
    - Rekrytointi
    - Pan American Center for Oncology Trials ( Site 2000)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 787-362-9625
  - San Juan, Puerto Rico, 00907
    - Rekrytointi
    - Klinical Investigations Group-Clinical Research ( Site 2001)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 7879197865
  - San Juan, Puerto Rico, 00909
    - Rekrytointi
    - Latin Clinical Trial Center ( Site 2004)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 7879859911
Ranska
- - Paris, Ranska, 75679
    - Rekrytointi
    - Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin-Service HEPATOLOGIE- Recherche Clinique ( Site 0
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +33158413001
  - Paris, Ranska, 75012
    - Rekrytointi
    - Hôpital Saint Antoine ( Site 0914)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 33149283274
- Alpes-Maritimes
  - Nice, Alpes-Maritimes, Ranska, 06202
    - Rekrytointi
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hôpital l'Archet-Pôle de Référence Hépato Gastro-entérol
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 33492035972
- Aquitaine
  - Pessac, Aquitaine, Ranska, 33600
    - Rekrytointi
    - CHU Bordeaux Haut-Leveque-Service d'Hépato-gastroentérologie ( Site 0904)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +33 557656439
- Haute-Normandie
  - Rouen, Haute-Normandie, Ranska, 76000
    - Rekrytointi
    - CHU Charles Nicolle ( Site 0910)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 0232886633
- Hauts-de-Seine
  - Clichy, Hauts-de-Seine, Ranska, 92110
    - Rekrytointi
    - Hôpital Beaujon-Hépatologie ( Site 0908)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +33140875764
- Maine-et-Loire
  - Angers, Maine-et-Loire, Ranska, 49933
    - Rekrytointi
    - Centre Hospitalier Universitaire d'Angers-Hepato Gastroenterology ( Site 0900)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +33241353142
- Puy-de-Dome
  - Clermont-Ferrand, Puy-de-Dome, Ranska, 63100
    - Rekrytointi
    - Centre Hospitalier Universitaire Estaing ( Site 0913)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 33473750523
- Rhone-Alpes
  - Lyon, Rhone-Alpes, Ranska, 69004
    - Rekrytointi
    - Hôpital de la Croix Rousse-Centre de Recherche Clinique ( Site 0911)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 0033426109410
  - Pierre-Bénite, Rhone-Alpes, Ranska, 69494 Cédex
    - Rekrytointi
    - centre hospitalier lyon sud-Endocrinologie, Diabète et Nutrition ( Site 0906)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +33478861489
Singapore
- Central Singapore
  - Singapore, Central Singapore, Singapore, 169608
    - Rekrytointi
    - Singapore General Hospital ( Site 2188)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
Sveitsi
- Sankt Gallen
  - st.Gallen, Sankt Gallen, Sveitsi, 9007
    - Rekrytointi
    - Cantonal Hospital St.Gallen-Klinik für Gastroenterologie / Hepatologie ( Site 2601)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 0041714941191
- Ticino
  - Lugano, Ticino, Sveitsi, 6900
    - Rekrytointi
    - Fondazione Epatocentro Ticino ( Site 2602)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 41919608503
- Zurich
  - Zürich, Zurich, Sveitsi, 8091
    - Rekrytointi
    - UniversitätsSpital Zürich-Gastroenterologie & Hepatologie ( Site 2603)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +41765124627
Taiwan
- - Taichung, Taiwan, 407
    - Rekrytointi
    - Taichung Veterans General Hospital ( Site 2703)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 8864235925253309
  - Tainan, Taiwan, 704
    - Rekrytointi
    - National Cheng Kung University Hospital-Liver Research team of National Cheng Kung University Hospi
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +886 6 235 3535
  - Taipei, Taiwan, 11217
    - Rekrytointi
    - Taipei Veterans General Hospital-Division of Gastroenterology & Hepatology, Department of Medicine (
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +886938590872
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - Rekrytointi
    - National Taiwan University Hospital-Internal Medicine ( Site 2700)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +886972651071
  - Taoyuan, Taiwan, 333
    - Rekrytointi
    - Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 2702)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 886975366077
- Changhua
  - Changhua County, Changhua, Taiwan, 50006
    - Rekrytointi
    - Changhua Christian Hospital-Endocrinology and metabolism ( Site 2704)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 886-7238595-3239
- Chiayi
  - Chiayi City, Chiayi, Taiwan, 600
    - Rekrytointi
    - Chiayi Christian Hospital ( Site 2707)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +886 971-000-208
Thaimaa
- Chiang Mai
  - Muang, Chiang Mai, Thaimaa, 50200
    - Rekrytointi
    - Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital ( Site 2801)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +6653936445
- Krung Thep Maha Nakhon
  - Bangkok, Krung Thep Maha Nakhon, Thaimaa, 10330
    - Rekrytointi
    - Chulalongkorn University ( Site 2800)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +66611589900
  - Bangkok, Krung Thep Maha Nakhon, Thaimaa, 10700
    - Rekrytointi
    - Faculty of Medicine Siriraj Hospital-Department of Medicine ( Site 2802)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +66241972813
Turkki
- - Ankara, Turkki, 06230
    - Rekrytointi
    - Hacettepe Universite Hastaneleri-internal diseases ( Site 2901)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 905332344232
  - Istanbul, Turkki, 34093
    - Rekrytointi
    - Bezmialem Vakf Üniversitesi-Gastroenterology ( Site 2903)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +90 532 344 87 18
  - Rize, Turkki, 53100
    - Rekrytointi
    - Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital ( Site 2900)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +905334403995
  - İzmir, Turkki, 35340
    - Rekrytointi
    - Dokuz Eylul Universitesi Hastanesi-Gastroenterology ( Site 2905)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +905059340648
Tšekki
- - Liberec, Tšekki, 460 63
    - Rekrytointi
    - Krajská nemocnice Liberec ( Site 0800)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +42048531111
  - Praha 2, Tšekki, 128 08
    - Rekrytointi
    - Vseobecna fakultni nemocnice v Praze ( Site 0802)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 00420224962506
- Praha 2
  - Prague, Praha 2, Tšekki, 120 00
    - Rekrytointi
    - KlinMed ( Site 0801)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 420973203048
Unkari
- - Budapest, Unkari, 1036
    - Rekrytointi
    - SYNEXUS Magyarország Kft. Eü. ( Site 1110)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 36704508040
Yhdistynyt kuningaskunta
- England
  - London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 1BB
    - Rekrytointi
    - Royal London Hospital ( Site 3003)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: +447866460778
- London, City Of
  - London, London, City Of, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RL
    - Rekrytointi
    - King's College Hospital ( Site 3002)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 02032997615
- Scotland
  - Aberdeen, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZN
    - Rekrytointi
    - Aberdeen Royal Infirmary-Department of Gastroenterology ( Site 3004)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 07824394503
Yhdysvallat
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
    - Rekrytointi
    - The Institute for Liver Health II dba Arizona Clinical Trial-The Institute for Liver Health ( Site 3
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 434-825-0921
  - Peoria, Arizona, Yhdysvallat, 85381
    - Rekrytointi
    - The Institute for Liver Health II dba Arizona Clinical Trials - Peoria ( Site 3289)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 480-470-4000
  - Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85715
    - Rekrytointi
    - Del Sol Research Management, LLC ( Site 3211)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 520-257-3881
  - Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
    - Rekrytointi
    - The Institute for Liver Health II dba Arizona Liver Health-Tucson ( Site 3218)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 520-485-4000
- California
  - Camarillo, California, Yhdysvallat, 93012
    - Rekrytointi
    - Om Research LLC ( Site 3245)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 661-388-2239
  - Gardena, California, Yhdysvallat, 90247
    - Rekrytointi
    - Velocity Clinical Research, Gardena ( Site 3225)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 310-351-1368
  - Huntington Park, California, Yhdysvallat, 90255
    - Rekrytointi
    - Velocity Clinical Research, Huntington Park ( Site 3217)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 323-588-1968
  - La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
    - Rekrytointi
    - Velocity Clinical Research, San Diego ( Site 3226)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 619-567-1550
  - Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
    - Rekrytointi
    - Om Research LLC ( Site 3229)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 661-388-2239
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
    - Rekrytointi
    - Velocity Clinical Research, Westlake ( Site 3216)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 213-483-1800
  - Panorama City, California, Yhdysvallat, 91402
    - Rekrytointi
    - Velocity Clinical Research, Panorama City ( Site 3214)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 818-532-6880
  - Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
    - Rekrytointi
    - California Liver Research Institute ( Site 3232)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 626-795-5769
  - Sacramento, California, Yhdysvallat, 95821
    - Rekrytointi
    - Clinical Trials Research ( Site 3230)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 001-916-434-8230
- Florida
  - Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34208
    - Rekrytointi
    - Synergy Healthcare ( Site 3286)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 727-888-1978
  - Cutler Bay, Florida, Yhdysvallat, 33189
    - Rekrytointi
    - Top Medical Research ( Site 3209)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 305-971-6883
  - Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
    - Rekrytointi
    - Covenant Metabolic Specialists, LLC ( Site 3231)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 941-894-2014
  - Hallandale Beach, Florida, Yhdysvallat, 33009
    - Rekrytointi
    - Velocity Clinical Research, Hallandale Beach ( Site 3241)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 954-455-5757
  - Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
    - Rekrytointi
    - Indago Research & Health Center, Inc ( Site 3207)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 305-825-6588
  - Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
    - Rekrytointi
    - Sweet Hope Research Specialty, Inc-Research ( Site 3200)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 786-560-5794
  - Lakewood Ranch, Florida, Yhdysvallat, 34211
    - Rekrytointi
    - Florida Research Institute ( Site 3243)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 941-727-7772
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
    - Rekrytointi
    - Genoma Research Group ( Site 3242)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 305-392-1264
  - Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33016-1518
    - Rekrytointi
    - Floridian Clinical Research, LLC ( Site 3203)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 954-439-0531
- Georgia
  - Dalton, Georgia, Yhdysvallat, 30720
    - Rekrytointi
    - Southeast Clinical Research Center ( Site 3288)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 706-913-1779
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60621
    - Rekrytointi
    - Eagle Clinical Research ( Site 3233)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 708-646-1080
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
    - Rekrytointi
    - University of Iowa ( Site 3213)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 319-335-6707
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89101
    - Rekrytointi
    - The Machuca Foundation ( Site 3234)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 725-400-2550
- New York
  - East Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
    - Rekrytointi
    - Velocity Clinical Research, Syracuse ( Site 3227)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 315-760-5905
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10075
    - Rekrytointi
    - New York Gastroenterology Associates ( Site 3252)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 347-248-8719
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
    - Rekrytointi
    - Velocity Clinical Research, Cincinnati ( Site 3237)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 513-769-2767
- Rhode Island
  - East Greenwich, Rhode Island, Yhdysvallat, 02818
    - Rekrytointi
    - Velocity Clinical Research, Providence ( Site 3222)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 401-739-9350
- Texas
  - Brownsville, Texas, Yhdysvallat, 78520
    - Rekrytointi
    - South Texas Research Institute - Brownsville ( Site 3285)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 956-468-3360
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
    - Rekrytointi
    - Velocity Clinical Research, Dallas ( Site 3220)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 682-348-1169
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77079
    - Rekrytointi
    - Houston Research Institute ( Site 3262)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 818-414-4133
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78215
    - Rekrytointi
    - American Research Corporation ( Site 3202)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 210-253-3426
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
    - Rekrytointi
    - Pinnacle Clinical Research ( Site 3284)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 210-982-0320
- Utah
  - West Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84088
    - Rekrytointi
    - Velocity Clinical Research, Salt Lake City ( Site 3223)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 801-542-8190
- Virginia
  - Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
    - Rekrytointi
    - Gastroenterology Consultants of Southwest Virginia ( Site 3282)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Study Coordinator
      
      Puhelinnumero: 540-345-4900

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

NASH:n histologinen vahvistus, joka määritellään NAFLD-aktiivisuuspisteeksi (NAS) ≥4 ja pisteet ≥1 piste kustakin komponentista (steatoosi, ilmapallot ja lobulaarinen tulehdus) JA NASH-kliinisen tutkimusverkoston (CRN) fibroosipistemäärä, vaihe 2 tai 3
Ei aiemmin ollut tyypin 2 diabetes mellitusta (T2DM), jonka A1C on ≤9 %, TAI T2DM-sairautta, joka on hallinnassa ruokavaliolla tai vakailla antihyperglykeemisillä annoksilla (AHA)
Etelä-Korean osallistujat ovat kelpoisia 19–70-vuotiaille (mukaan lukien)

Poissulkemiskriteerit:

Aiempi maksasairaus kuin NASH
Kirroosin historia tai todisteet
Haimatulehduksen historia
Aiempi tyypin 1 diabetes mellitus (T1DM), diabeettinen ketoasidoosi tai haimapoiston aiheuttama diabetes
Bariatrinen kirurginen toimenpide ≤ 5 vuotta ennen tutkimukseen tuloa tai tunnettu kliinisesti merkittävä mahalaukun tyhjenemishäiriö
Vakavat sairaudet alle 6 kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Kokeellinen: Efinopegdutidi 4 mg Efinopegdutidi annetaan ihonalaisena (SC) injektiona kerran viikossa 52 viikon ajan annosta suurennettaessa 2 mg 4 viikon ajan ja 4 mg 48 viikon ajan.	Lääke: Efinopegdutidi Ihonalainen (SC) injektio annoskorotusohjelmissa, jotka voivat sisältää annokset 2 mg, 4 mg, 7 mg ja 10 mg Muut nimet: MK-6024 HM12525A JNJ-64565111
Kokeellinen: Efinopegdutidi 7 mg Efinopegdutidi annettuna sc-injektiona kerran viikossa 52 viikon ajan annoskorotusohjelmalla 2 mg 4 viikon ajan, 4 mg 4 viikon ajan ja 7 mg 44 viikon ajan.	Lääke: Efinopegdutidi Ihonalainen (SC) injektio annoskorotusohjelmissa, jotka voivat sisältää annokset 2 mg, 4 mg, 7 mg ja 10 mg Muut nimet: MK-6024 HM12525A JNJ-64565111
Kokeellinen: Efinopegdutidi 10 mg Efinopegdutidi annettuna sc-injektiona kerran viikossa 52 viikon ajan annosta korottamalla 2 mg 4 viikon ajan, 4 mg 4 viikon ajan, 7 mg 4 viikon ajan ja 10 mg 40 viikon ajan.	Lääke: Efinopegdutidi Ihonalainen (SC) injektio annoskorotusohjelmissa, jotka voivat sisältää annokset 2 mg, 4 mg, 7 mg ja 10 mg Muut nimet: MK-6024 HM12525A JNJ-64565111
Placebo Comparator: Plasebo Plasebo annettuna SC-injektiona kerran viikossa 52 viikon ajan	Lääke: Plasebo SC-injektio sopivaa lumelääkettä
Active Comparator: Semaglutidi 2,4 mg Semaglutidi annettuna sc-injektiona kerran viikossa 52 viikon ajan annoskorotusohjelmalla: 0,25 mg 4 viikon ajan, 0,5 mg 4 viikon ajan, 1,0 mg 4 viikon ajan, 1,7 mg 4 viikon ajan ja 2,4 mg 36 viikon ajan.	Lääke: Semaglutidi SC-injektio annoskorotusohjelmalla 0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg, 1,7 mg ja 2,4 mg Muut nimet: Wegovy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli alkoholiton steatohepatiitti (NASH) -ratkaisu ilman fibroosin pahenemista viikolla 52 Aikaikkuna: Viikko 52	Hoitovasteen arvioimiseen käytetään NASH Clinical Research Network (CRN) -pisteytysjärjestelmää, jonka Blinded Independent Central Review (BICR) arvioi. NASH CRN -pisteytysasteikot ovat: lobulaarisen tulehduksen pisteet (0-3); hepatosyyttien ilmapallopisteet (0-2); steatoosipisteet (0-3); ja fibroosipisteet (0-4). NASH-resoluutio määritellään pisteiksi 0-1 tulehdukselle, 0 ilmapallolle ja minkä tahansa asteen steatoosille.	Viikko 52
Haitallisen tapahtuman kokeneiden osallistujien prosenttiosuus (AE) Aikaikkuna: Jopa 60 viikkoa	Haittatapahtuma (AE) on terveysongelma, joka tapahtuu tai pahenee tutkimuksen aikana.	Jopa 60 viikkoa
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka keskeyttivät tutkimuslääkityksen haittavaikutusten vuoksi Aikaikkuna: Jopa 52 viikkoa	Haittatapahtuma (AE) on terveysongelma, joka tapahtuu tai pahenee tutkimuksen aikana.	Jopa 52 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla fibroosin 1-vaiheinen paraneminen ilman steatohepatiitin pahenemista viikolla 52 Aikaikkuna: Viikko 52	Osallistujat arvioidaan käyttämällä NASH CRN -pisteytysjärjestelmää, jonka BICR arvioi ≥1-vaiheisen fibroosin paranemisen ilman steatohepatiitin pahenemista. Fibroosi pisteytetään vaiheista 0-4, jossa 0 = ei mitään, 1 = perisinusoidaalinen TAI periportaalinen, 2 = perisinusoidaalinen JA portaali/periportaalinen, 3 = siltafibroosi, 4 = kirroosi. Steatohepatiitin pahenemisen ei ole määritelty ilmapalloilun, tulehduksen tai steatoosipisteiden lisääntymisenä.	Viikko 52
Kehonpainon muutos lähtötasosta viikolla 52 Aikaikkuna: Viikko 52	Ruumiinpaino (kg) mitataan standardoidulla digitaalisella vaa'alla. Ruumiinpainon prosentuaalinen muutos lähtötasosta 52 viikon jälkeen raportoidaan.	Viikko 52

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merck Sharp & Dohme LLC

Tutkijat

Opintojohtaja: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

6024-013
2022-502647-35-00 (Rekisterin tunniste: EU CT)
MK-6024-013 (Muu tunniste: Merck)
jRCT2031230187 (Rekisterin tunniste: jRCT)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Efinopegdutidin kliininen tutkimus potilailla, joilla on prekirroottinen alkoholiton steatohepatiitti (NASH) (MK-6024-013)

Vaiheen 2b satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus efinopegdutidin (MK-6024) tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi aikuisilla, joilla on prekirroottinen alkoholiton steatohepatiitti

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Vaihe

Yhteystiedot ja paikat

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Opintosuunnitelma

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Sponsori

Tutkijat

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeksi vahvistettu

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

IPD-suunnitelman kuvaus

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit